Rolle der Entzündung bei psychiatrischen Erkrankungen bei Patienten mit kutanem Lupus (RIP-LC)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Rolle der Entzündung bei der hohen Prävalenz psychiatrischer Störungen bei Patienten mit hautbeschränktem Lupus (SRL) zu bestimmen. SRL ist eine entzündliche Erkrankung. Entzündungen können über die Aktivierung des IDO-Enzyms zu einer Verringerung der Synthese von Neurotransmittern und zur Induktion der Synthese neurotoxischer Moleküle (Kynurenin-Weg) führen. Dies führt zur Entwicklung von psychiatrischen Störungen.
Die Ermittler wollen daher die Entzündung und die Neurotransmittersynthese bei SRL-Patienten entsprechend dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von psychiatrischen Störungen vergleichen.
Die Ermittler erwarten bei Patienten mit einer psychiatrischen Störung eine Abnahme der Neurotransmittersynthese und eine Aktivierung des Kynurenin-Signalwegs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Rolle der Entzündung bei der hohen Prävalenz psychiatrischer Störungen bei Patienten mit hautbeschränktem Lupus (SRL) zu bestimmen. SRL ist eine entzündliche Erkrankung. Entzündungen können über die Aktivierung des IDO-Enzyms zu einer Verringerung der Synthese von Neurotransmittern und zur Induktion der Synthese neurotoxischer Moleküle (Kynurenin-Weg) führen. Dies führt zur Entwicklung von psychiatrischen Störungen.
Die Ermittler wollen daher die Entzündung und die Neurotransmittersynthese bei SRL-Patienten entsprechend dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von psychiatrischen Störungen vergleichen.
Die Ermittler erwarten bei Patienten mit einer psychiatrischen Störung eine Abnahme der Neurotransmittersynthese und eine Aktivierung des Kynurenin-Signalwegs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von kutanem Lupus:
Chronischer (oder diskoider) kutaner Lupus während Aktivität:
Entweder die für chronischen Lupus typische Plaque (assoziiert mit Erythem, Hyperkeratose, Atrophie), die auf den lichtexponierten Bereichen des Gesichts und/oder auf der Kopfhaut sitzt; Die erythematösen Formen in den Blättern sind ausgeschlossen, um Patienten nicht einzuschließen, die bei der Diagnose mit systemischem Lupus möglicherweise nicht eindeutig sind.
Entweder bilden "tumidus" von chronischem Lupus. Typische kutane Histologie des chronischen kutanen Lupus (Orthokeratose, Hyperkeratose mit Hornpfropfen, Verdickung des Basalmembranbereichs (PAS-Färbung), lymphozytäres Infiltrat überwiegend perinekulär, aber möglicherweise mit lichenoiden Aspekten mit Vakuolisierung der epidermalen Basalschicht und Zytoide).
subakute erythematöse Form im Laufe der Evolution, so definierte Läsionen, die auf den lichtexponierten Körperstellen verteilt sind, erythematöse, schuppige Haut, die narbige Narben hinterlassen, deren Intensität durch Lichteinwirkung deutlich verstärkt wird.
Mit der Diagnose vereinbare diagnostische Histologie (Hyperketose orthokeratosique, mittleres und / oder höheres dermales lymphozytäres Infiltrat).
Vorhandensein von Anti-Ro-Serumantikörpern.
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Unsichere Diagnose von Lupus
- Systemischer Lupus
- Vorhandensein von anti-nativen DNA-Antikörpern mit einer Rate von> 1/80
- Proteinurie größer als 0,5 g / 24 h (oder mehr als 3+),
- Vorhandensein von mehr als 3 Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für die Diagnose von systemischem Lupus
- Andere entzündliche dermatologische Pathologie
- Chronisch entzündliche Erkrankung (außer Lupus)
- Diabetes
- Operation im Vormonat
- Immunsuppressive Therapie
- Schwangere und stillende Frauen
- Missbrauch oder Abhängigkeit von allen Giften (außer Tabak und Alkohol)
- Mentale Behinderung
- Analphabetismus oder nicht ausreichend fließend Französisch
- Patienten unter Rechtsschutz
Patienten mit akuter entzündlicher (und/oder infektiöser und/oder traumatischer) Erkrankung oder die innerhalb von 15 Tagen vor dem Einschluss eine entzündungshemmende (außer bei kutanem Lupus), analgetische, Antihistaminikum- oder Aspirintherapie eingenommen haben, an der Studie teilnehmen, aber wird angeboten, die Inklusion zu verschieben. Sie können 15 Tage nach einer entzündlichen Erkrankung oder dem Absetzen einer solchen Behandlung aufgenommen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit hautbeschränktem Lupus (SRL).
Rolle der Entzündung bei psychiatrischen Erkrankungen bei Patienten mit kutanem Lupus
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Der Zweck dieser Studie ist es, die Rolle der Entzündung bei der hohen Prävalenz psychiatrischer Störungen bei Patienten mit hautbeschränktem Lupus (SRL) zu bestimmen.
SRL ist eine entzündliche Erkrankung.
Entzündungen können über die Aktivierung des IDO-Enzyms zu einer Verringerung der Synthese von Neurotransmittern und zur Induktion der Synthese neurotoxischer Moleküle (Kynurenin-Weg) führen.
Dies führt zur Entwicklung von psychiatrischen Störungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der IDO-Aktivierung und Hemmung der Neurotransmitter-Synthese zwischen SRL-Patienten mit und ohne psychiatrische Störungen.
Zeitfenster: Blutproben an Tag 1 und Plasmaanalysen am Ende der Studie (wenn alle Patienten eingeschlossen werden, bis zu 15 Monate)
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Plasmavergleich:
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Blutproben an Tag 1 und Plasmaanalysen am Ende der Studie (wenn alle Patienten eingeschlossen werden, bis zu 15 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Aktivierung des Kynurenin-Signalwegs zwischen SRL-Patienten mit und ohne psychiatrische Störungen.
Zeitfenster: Blutproben an Tag 1 und Plasmaanalysen am Ende der Studie (wenn alle Patienten eingeschlossen werden, bis zu 15 Monate)
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Vergleich der Kynurensäure/Kynurenin- und Chinolinsäure/Kynurenin-Verhältnisse im Plasma zwischen SRL-Patienten mit und ohne psychiatrische Störungen.
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Blutproben an Tag 1 und Plasmaanalysen am Ende der Studie (wenn alle Patienten eingeschlossen werden, bis zu 15 Monate)
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Unterschied in der Zytokinkonzentration zwischen SRL-Patienten mit und ohne psychiatrische Störungen
Zeitfenster: Blutproben an Tag 1 und Plasmaanalysen am Ende der Studie (wenn alle Patienten eingeschlossen werden, bis zu 15 Monate)
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Vergleich von Plasma TNFα, IFNα, IFNγ, IL1, IL1ᵦ, IL2, IL6, IL4, IL8, IL10, IL17, IL18 und CRP zwischen SRL-Patienten mit und ohne psychiatrische Störungen.
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Blutproben an Tag 1 und Plasmaanalysen am Ende der Studie (wenn alle Patienten eingeschlossen werden, bis zu 15 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-316
- 2017-A00336-47 (Andere Kennung: 2017-A00336-47)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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