Papel de la inflamación en los trastornos psiquiátricos en pacientes con lupus cutáneo (RIP-LC)
El propósito de este estudio es determinar el papel de la inflamación en la alta prevalencia de trastornos psiquiátricos en pacientes con lupus restringido a la piel (SRL). SRL es una enfermedad inflamatoria. La inflamación puede provocar una disminución de la síntesis de neurotransmisores a través de la activación de la enzima IDO e inducir la síntesis de moléculas neurotóxicas (vía de la quinurenina). Esto conduce al desarrollo de trastornos psiquiátricos.
Por lo tanto, el investigador desea comparar la inflamación y la síntesis de neurotransmisores en pacientes con SRL según la presencia o ausencia de trastornos psiquiátricos.
Los investigadores esperan una disminución en la síntesis de neurotransmisores y la activación de la vía de la quinurenina en pacientes con un trastorno psiquiátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar el papel de la inflamación en la alta prevalencia de trastornos psiquiátricos en pacientes con lupus restringido a la piel (SRL). SRL es una enfermedad inflamatoria. La inflamación puede provocar una disminución de la síntesis de neurotransmisores a través de la activación de la enzima IDO e inducir la síntesis de moléculas neurotóxicas (vía de la quinurenina). Esto conduce al desarrollo de trastornos psiquiátricos.
Por lo tanto, el investigador desea comparar la inflamación y la síntesis de neurotransmisores en pacientes con SRL según la presencia o ausencia de trastornos psiquiátricos.
Los investigadores esperan una disminución en la síntesis de neurotransmisores y la activación de la vía de la quinurenina en pacientes con un trastorno psiquiátrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del lupus cutáneo:
Lupus cutáneo crónico (o discoide) durante la actividad:
O bien la típica placa lúpica crónica (asociada a eritema, hiperqueratosis, atrofia) asentada sobre las zonas fotoexpuestas de la cara y/o sobre el cuero cabelludo; Se excluyen las formas eritematosas en hojas para no incluir pacientes que puedan ser ambiguos en el diagnóstico de lupus sistémico.
Cualquiera forma "tumidus" de lupus crónico. Histología cutánea típica del lupus cutáneo crónico (ortoqueratosis hiperqueratosis con tapones córneos, engrosamiento del área de la membrana basal (tinción PAS), infiltrado linfocitario predominantemente peri-necular pero posiblemente con aspectos liquenoides con vacuolización de la capa basal epidérmica y citoides).
forma eritematosa subaguda en el curso de la evolución, así definida Lesiones distribuidas en las zonas fotoexpuestas del cuerpo, eritematosas, escamosas que dejan cicatrices cicatriciales, cuya intensidad se ve claramente agravada por la exposición a la luz.
Histología diagnóstica compatible con el diagnóstico (hipercetosis ortoqueratósica, infiltrado linfocitario dérmico medio y/o alto).
Presencia de anticuerpos séricos anti-Ro.
- Edad mayor o igual a 18 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico incierto de lupus
- lupus sistémico
- Presencia de anticuerpos anti-ADN nativo a una tasa > 1/80
- Proteinuria superior a 0,5 g / 24 h (o más de 3+),
- Presencia de más de 3 criterios del American College of Rheumatology (ACR) para el diagnóstico de lupus sistémico
- Otra patología dermatológica inflamatoria
- Enfermedad inflamatoria crónica (aparte del lupus)
- Diabetes
- Cirugía en el mes anterior
- Terapia inmunosupresora
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Abuso o dependencia de todos los venenos (excepto tabaco y alcohol)
- Retraso mental
- Analfabetismo o no dominar suficientemente el francés
- Pacientes bajo tutela legal
Pacientes con enfermedades inflamatorias agudas (y/o infecciosas y/o traumáticas) o que hayan tomado un tratamiento antiinflamatorio (que no sea para el lupus cutáneo), analgésico, antihistamínico o aspirina en los 15 días anteriores a la inclusión Participar en el estudio, pero se ofrecerá cambiar la inclusión. Pueden incluirse 15 días después de una enfermedad inflamatoria o de la suspensión de dicho tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con lupus restringido a la piel (SRL)
Papel de la inflamación en los trastornos psiquiátricos en pacientes con lupus cutáneo
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El propósito de este estudio es determinar el papel de la inflamación en la alta prevalencia de trastornos psiquiátricos en pacientes con lupus restringido a la piel (SRL).
SRL es una enfermedad inflamatoria.
La inflamación puede provocar una disminución de la síntesis de neurotransmisores a través de la activación de la enzima IDO e inducir la síntesis de moléculas neurotóxicas (vía de la quinurenina).
Esto conduce al desarrollo de trastornos psiquiátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la activación de IDO y la inhibición de la síntesis de neurotransmisores entre pacientes con SRL con y sin trastornos psiquiátricos.
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el día 1 y análisis de plasma al final del estudio (cuando se incluirán todos los pacientes, hasta 15 meses)
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comparación de plasma:
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Muestras de sangre en el día 1 y análisis de plasma al final del estudio (cuando se incluirán todos los pacientes, hasta 15 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la activación de la vía de la quinurenina entre pacientes con SRL con y sin trastornos psiquiátricos.
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el día 1 y análisis de plasma al final del estudio (cuando se incluirán todos los pacientes, hasta 15 meses)
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comparación de las proporciones plasmáticas de ácido quinurénico/quinurenina y ácido quinolínico/quinurenina entre pacientes con SRL con y sin trastornos psiquiátricos.
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Muestras de sangre en el día 1 y análisis de plasma al final del estudio (cuando se incluirán todos los pacientes, hasta 15 meses)
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Diferencia en la concentración de citocinas entre pacientes con SRL con y sin trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Muestras de sangre en el día 1 y análisis de plasma al final del estudio (cuando se incluirán todos los pacientes, hasta 15 meses)
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comparación de plasma TNFα, IFNα, IFNγ, IL1, IL1ᵦ, IL2, IL6, IL4, IL8, IL10, IL17, IL18 y PCR entre pacientes con SRL con y sin trastornos psiquiátricos.
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Muestras de sangre en el día 1 y análisis de plasma al final del estudio (cuando se incluirán todos los pacientes, hasta 15 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-316
- 2017-A00336-47 (Otro identificador: 2017-A00336-47)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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