炎症在皮肤狼疮患者精神障碍中的作用 (RIP-LC)
本研究的目的是确定炎症在皮肤限制性狼疮 (SRL) 患者精神疾病高发中的作用。 SRL 是一种炎症性疾病。 炎症可通过激活 IDO 酶导致神经递质合成减少，并诱导神经毒性分子的合成（犬尿氨酸途径）。 这导致精神疾病的发展。
因此，研究人员希望根据是否存在精神疾病来比较 SRL 患者的炎症和神经递质合成。
研究人员预计精神疾病患者的神经递质合成和犬尿素通路激活会减少。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定炎症在皮肤限制性狼疮 (SRL) 患者精神疾病高发中的作用。 SRL 是一种炎症性疾病。 炎症可通过激活 IDO 酶导致神经递质合成减少，并诱导神经毒性分子的合成（犬尿氨酸途径）。 这导致精神疾病的发展。
因此，研究人员希望根据是否存在精神疾病来比较 SRL 患者的炎症和神经递质合成。
研究人员预计精神疾病患者的神经递质合成和犬尿素通路激活会减少。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont-Ferrand
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 皮肤狼疮的诊断：
活动期间的慢性（或盘状）皮肤狼疮：
典型的慢性狼疮斑块（与红斑、角化过度、萎缩相关）位于面部和/或头皮的曝光区域；表格中的红斑形式被排除在外，以免包括系统性狼疮诊断可能不明确的患者。
要么形成慢性狼疮的“肿胀”。 慢性皮肤狼疮的典型皮肤组织学（带角质栓塞的角化过度角化，基底膜区域增厚（PAS 染色），淋巴细胞浸润主要在细胞周围，但可能具有苔藓样方面，伴有表皮基底层和细胞样空泡形成）。
亚急性红斑在进化过程中形成，因此定义 病变分布在身体的曝光区域，红斑，鳞状留下疤痕，其强度明显因暴露于光线而加重。
与诊断相符的诊断组织学（角化过度酮症、中层和/或更高层真皮淋巴细胞浸润）。
存在抗 Ro 血清抗体。
- 年龄大于或等于 18 岁
排除标准：
- 不确定的狼疮诊断
- 系统性狼疮
- 抗天然 DNA 抗体的存在率 > 1/80
- 蛋白尿大于 0.5g/24h（或大于 3+），
- 存在超过 3 个美国风湿病学会 (ACR) 诊断系统性狼疮的标准
- 其他炎症性皮肤病理学
- 慢性炎症性疾病（狼疮除外）
- 糖尿病
- 上个月手术
- 免疫抑制治疗
- 孕妇及哺乳期妇女
- 滥用或依赖所有毒药（烟草和酒精除外）
- 智力低下
- 文盲或法语不够流利
- 受法律保护的患者
患有急性炎症（和/或传染性和/或创伤性）疾病或在入组前 15 天内接受过抗炎（皮肤狼疮除外）、镇痛药、抗组胺药或阿司匹林治疗的患者 参加研究，但将提供转移包含。 它们可以在炎症性疾病或停止此类治疗后 15 天包括在内。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮肤限制性狼疮 (SRL) 患者
炎症在皮肤狼疮患者精神障碍中的作用
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本研究的目的是确定炎症在皮肤限制性狼疮 (SRL) 患者精神疾病高发中的作用。
SRL 是一种炎症性疾病。
炎症可通过激活 IDO 酶导致神经递质合成减少，并诱导神经毒性分子的合成（犬尿氨酸途径）。
这导致精神疾病的发展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有和不患有精神疾病的 SRL 患者之间 IDO 激活和神经递质合成抑制的差异。
大体时间：第 1 天的血样和研究结束时的血浆分析（当所有患者都包括在内时，最多 15 个月）
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等离子比较：
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第 1 天的血样和研究结束时的血浆分析（当所有患者都包括在内时，最多 15 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有和不患有精神疾病的 SRL 患者犬尿氨酸通路激活的差异。
大体时间：第 1 天的血样和研究结束时的血浆分析（当所有患者都包括在内时，最多 15 个月）
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有和没有精神疾病的 SRL 患者血浆犬尿酸/犬尿氨酸和喹啉酸/犬尿氨酸比率的比较。
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第 1 天的血样和研究结束时的血浆分析（当所有患者都包括在内时，最多 15 个月）
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患有和不患有精神疾病的 SRL 患者之间细胞因子浓度的差异
大体时间：第 1 天的血样和研究结束时的血浆分析（当所有患者都包括在内时，最多 15 个月）
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有和没有精神障碍的 SRL 患者血浆 TNFα、IFNα、IFNγ、IL1、IL1ᵦ、IL2、IL6、IL4、IL8、IL10、IL17、IL18 和 CRP 的比较。
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第 1 天的血样和研究结束时的血浆分析（当所有患者都包括在内时，最多 15 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle JALENQUES、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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