Rolle av betennelse i psykiatriske lidelser hos pasienter med kutan lupus (RIP-LC)
Hensikten med denne studien er å bestemme rollen til betennelse i den høye forekomsten av psykiatriske lidelser hos pasienter med hudbegrenset lupus (SRL). SRL er en inflammatorisk sykdom. Betennelse kan føre til en reduksjon i syntesen av nevrotransmittere via aktivering av IDO-enzymet og til å indusere syntesen av nevrotoksiske molekyler (kynureninvei). Dette fører til utvikling av psykiatriske lidelser.
Etterforsker ønsker derfor å sammenligne inflammasjon og nevrotransmittersyntese hos SRL-pasienter i henhold til tilstedeværelse eller fravær av psykiatriske lidelser.
Etterforsker forventer en reduksjon i nevrotransmittersyntese og aktivering av kynureninbanen hos pasienter med en psykiatrisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme rollen til betennelse i den høye forekomsten av psykiatriske lidelser hos pasienter med hudbegrenset lupus (SRL). SRL er en inflammatorisk sykdom. Betennelse kan føre til en reduksjon i syntesen av nevrotransmittere via aktivering av IDO-enzymet og til å indusere syntesen av nevrotoksiske molekyler (kynureninvei). Dette fører til utvikling av psykiatriske lidelser.
Etterforsker ønsker derfor å sammenligne inflammasjon og nevrotransmittersyntese hos SRL-pasienter i henhold til tilstedeværelse eller fravær av psykiatriske lidelser.
Etterforsker forventer en reduksjon i nevrotransmittersyntese og aktivering av kynureninbanen hos pasienter med en psykiatrisk lidelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kutan lupus:
Kronisk (eller diskoid) kutan lupus under aktivitet:
Enten den typiske kroniske lupus-plakken (assosiert med erytem, hyperkeratose, atrofi) som sitter på de fotoeksponerte områdene i ansiktet og/eller på hodebunnen; De erytematøse formene i ark er ekskludert for ikke å inkludere pasienter som kan være tvetydige i diagnosen systemisk lupus.
Enten danner "tumidus" av kronisk lupus. Typisk kutan histologi av kronisk kutan lupus (ortokeratose hyperkeratose med kåte propper, fortykkelse av basalmembranområdet (PAS-farging), lymfocytisk infiltrat hovedsakelig perinekulært, men muligens med lichenoide aspekter med vakuolering av det epidermale basallaget og cytoider).
subakutt erytematøs form i løpet av evolusjonen, således definert Lesjoner fordelt på kroppens fotoeksponerte områder, erytematøse, plateepitelaktige etterlater arr, hvis intensitet tydelig forverres ved eksponering for lys.
Diagnostisk histologi forenlig med diagnose (hyperketatose orthokeratosique, middels og/eller høyere dermalt lymfocytisk infiltrat).
Tilstedeværelse av anti-Ro serumantistoffer.
- Alder over eller lik 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Usikker diagnose av lupus
- Systemisk lupus
- Tilstedeværelse av anti-native DNA-antistoffer med en hastighet > 1/80
- Proteinuri større enn 0,5 g / 24 timer (eller mer enn 3+),
- Tilstedeværelse av mer enn 3 American College of Rheumatology (ACR) kriterier for diagnostisering av systemisk lupus
- Annen inflammatorisk dermatologisk patologi
- Kronisk inflammatorisk sykdom (annet enn lupus)
- Diabetes
- Kirurgi forrige måned
- Immunsuppressiv terapi
- Gravide og ammende kvinner
- Misbruk eller avhengighet av alle giftstoffer (unntatt tobakk og alkohol)
- Mental retardasjon
- Analfabetisme eller ikke tilstrekkelig flytende fransk
- Pasienter under rettsvern
Pasienter med akutt inflammatorisk (og/eller infeksjons- og/eller traumatisk) sykdom eller som har tatt en antiinflammatorisk (annet enn for kutan lupus), smertestillende, antihistamin- eller aspirinbehandling innen 15 dager før inkludering Delta i studien, men vil bli tilbudt å flytte inkluderingen. De kan inkluderes 15 dager etter en inflammatorisk sykdom eller seponering av slik behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med hudbegrenset lupus (SRL).
Rolle av betennelse i psykiatriske lidelser hos pasienter med kutan lupus
|
Hensikten med denne studien er å bestemme rollen til betennelse i den høye forekomsten av psykiatriske lidelser hos pasienter med hudbegrenset lupus (SRL).
SRL er en inflammatorisk sykdom.
Betennelse kan føre til en reduksjon i syntesen av nevrotransmittere via aktivering av IDO-enzymet og til å indusere syntesen av nevrotoksiske molekyler (kynureninvei).
Dette fører til utvikling av psykiatriske lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i IDO-aktivering og hemming av nevrotransmitteresyntese mellom SRL-pasienter med og uten psykiatriske lidelser.
Tidsramme: Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser ved slutten av studien (når alle pasienter vil bli inkludert, opptil 15 måneder)
|
sammenligning av plasma:
|
Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser ved slutten av studien (når alle pasienter vil bli inkludert, opptil 15 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i kynureninveiaktivering mellom SRL-pasienter med og uten psykiatriske lidelser.
Tidsramme: Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser ved slutten av studien (når alle pasienter vil bli inkludert, opptil 15 måneder)
|
sammenligning av plasma kynureninsyre / kynurenin og kinolinsyre / kynurenin forhold mellom SRL pasienter med og uten psykiatriske lidelser.
|
Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser ved slutten av studien (når alle pasienter vil bli inkludert, opptil 15 måneder)
|
|
Forskjell i cytokinkonsentrasjon mellom SRL-pasienter med og uten psykiatriske lidelser
Tidsramme: Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser ved slutten av studien (når alle pasienter vil bli inkludert, opptil 15 måneder)
|
sammenligning av plasma TNFα, IFNα, IFNγ, IL1, IL1ᵦ, IL2, IL6, IL4, IL8, IL10, IL17, IL18 og CRP mellom SRL-pasienter med og uten psykiatriske lidelser.
|
Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser ved slutten av studien (når alle pasienter vil bli inkludert, opptil 15 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-316
- 2017-A00336-47 (Annen identifikator: 2017-A00336-47)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .