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運動トレーニングの反応性における加齢と個人差の役割 (STRRIDE IV)

2026年7月10日 更新者：Duke University
この研究の主な目的は、過去15年以内に体系化された運動プログラムを完了した高齢者を対象に、身体的予備力のマーカーと運動による回復力の適応に対する加齢の影響を評価することである（親試験：STRRIDE-PD; NCT00962962）。 この実現可能性のあるパイロット研究では、6 か月間の有酸素運動介入を完了するために最大 8 人の参加者が登録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke Center for Living

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • STRRIDE-PD試験への参加を完了した個人（NCT00962962）
  • 心臓代謝薬の安定用量（1か月以上）

除外基準:

  • 静脈へのアクセスが悪い
  • タバコまたは電子タバコを含むニコチン製品の現在の使用
  • インスリン依存性糖尿病
  • 全身性炎症性または結合組織疾患、慢性感染症、慢性肺疾患、またはECGまたは画像検査による機能検査が陽性である症候性心血管疾患
  • 現在積極的に治療されている悪性腫瘍
  • 米国スポーツ医学会の現在のガイドラインに基づいて、安全な運動検査や運動に対するその他の絶対的または相対的禁忌を禁止する不整脈の存在
  • PI の裁量により、研究計画に従って運動プログラムに安全に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：少量/中程度の強度 (Low/Mod)
6ヶ月間の低量/中強度の有酸素運動
行動：低/mod
元のStrrideトライアルで規定されている週分数の50％ピーク酸素消費での有酸素運動
実験的：大量/中程度の強度 (High/Mod)
6 か月間の大量/中強度の有酸素運動
行動：High/mod
元のStrrideトライアルで規定されている週分数の50％ピーク酸素消費での有酸素運動
実験的：大量/激しい強度 (High/Vig)
6 か月間にわたる大量かつ激しい有酸素運動
行動：高/vig
元のStrrideトライアルで規定されている週分数の75％ピーク酸素消費での有酸素運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性
時間枠：ベースライン、介入初期（～6週間）、介入後（～24週間）
インスリン感受性は、2時間の経口ブドウ糖負荷試験で測定されます。
ベースライン、介入初期（～6週間）、介入後（～24週間）
心肺機能のフィットネス
時間枠：ベースライン、介入初期（～6週間）、介入後（～24週間）
心肺機能は最大心肺運動量テストで測定されます。
ベースライン、介入初期（～6週間）、介入後（～24週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠：ベースラインと介入後（約 24 週間）
体組成は、脂肪量のパーセントと除脂肪量のパーセントとして評価されます。
ベースラインと介入後（約 24 週間）
Perceived Global Health
時間枠：Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure. The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-Related Quality of Life
時間枠：Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey. The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Metabolic Syndrome Z-Score
時間枠：Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure. A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations. To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations. A lower MSSc indicates a better outcome.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Duke University

協力者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Leanna M Ross, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月2日

一次修了 (実際)

2026年5月29日

研究の完了 (実際)

2026年5月29日

試験登録日

最初に提出

2024年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00115833
  • 5P30AG028716-18 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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