肝斑および老化の皮膚徴候の治療におけるDOSE製剤の有効性を評価する研究

包含基準:

• 1. 18 ～ 65 歳の女性、フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI 2. 軽度から中等度の肝斑 3. Visia 顔色分析によって特定された過血管性肝斑を有する被験者の半分 4.研究関連の手続き。

  5.試用期間中、治療する領域への他の手順を控える意思がある。

  6. 写真撮影の遵守やフォローアップのための再来を含む、プロトコル要件を遵守する意欲と能力。

  7. 試用期間中に容認できる形の避妊を喜んで使用する出産の可能性のある女性。

  1. ホルモン避妊 - ピル、注射、インプラント、パッチ、膣リング、子宮内避妊器具
  2. 子宮内コイル
  3. 追加の避妊法（スポンジ、殺精子剤、コンドームなど）を併用するバリア法
  4. 禁欲（禁欲を実践する場合、性的に活発になる場合は上記（c）のバリア法を使用することに同意する必要があります）。

  5. 精管切除されたパートナー (精管切除されていないパートナーと性的に活発になる場合は、上記 (c) で説明されているバリア法を使用することに同意する必要があります)。

     8.女性患者は、子宮および/または両方の卵巣を持たない、閉経後（少なくとも12か月前に月経がない）、または研究の少なくとも6か月前に両側卵管結紮を受けていると定義される非出産の可能性のいずれかになります。登録。

     除外基準:

• 1.妊娠中、現在授乳中、または試験期間中の妊娠を計画している。

  2.治験薬の成分に対する既知の過敏症またはアレルギー。 3.治験機器または薬物の使用を伴う研究への同時登録。

  4. 現在の喫煙者または過去 5 年間の喫煙歴。 5. 電子タバコ、ニコレットガム、ニコチンパッチなどのニコチン含有製品の現在の使用者。

  6.治療領域に影響を与える可能性のあるアクティブな全身性または局所的な皮膚疾患の存在。

  7.治療する領域に対する次の美容治療の履歴：

  1. 過去 6 か月以内の領域へのエネルギーベースのデバイスまたはレーザー処置 (ウルセラピー、アブレーションおよび非アブレーションレーザー、強力なパルス光など)
  2. ミディアムからディープのケミカルピーリング (例: TCA、フェノール）または軽いケミカルピーリング（例： グリコール酸 >20%) 過去 3 か月以内; 8.次の化粧品、OTCまたは処方薬の使用歴：

  a. -過去4週間の局所グリコール酸（5％以上）。 b. 過去 4 週間以内のトラネキサム酸の局所または経口摂取 (例: リテラ 2.0); c. 局所レチノイド（例： 過去4週間以内のRxトレチノインまたはOTCレチノール）; d. 過去4週間以内の局所ハイドロキノン; e.過去4週間以内の局所サリチル酸; f. 過去4週間以内の局所または経口コルチコステロイド; g. 過去4週間以内に肝斑を治療することを目的とした他の局所製品; 9.ホルモン補充療法（HRT）または避妊のためのホルモンを開始してから3か月以内に研究に参加した個人、または研究中にHRTまたは避妊のためのホルモンの用量を開始、停止、または変更することを計画している個人。

  10.試験期間中の治療領域への計画された外科的介入 11. -治験責任医師の裁量による、評価を妨げる可能性のある治療領域への目に見える表面の変化 12.治験責任医師の裁量による、研究のコンプライアンスまたは評価を妨げる可能性のある既存の病状 13. すべての研究プロトコルおよび規制を順守できない 14. 現在、免疫抑制剤を服用しているか、局所コルチコステロイドを患部に塗布している