Burnt Hand Outcome Tool(BHOT)のトルコ語版適応と検証
手の火傷を負った成人患者におけるBurnt Hand Outcome Tool (BHOT)のトルコ語適応版:妥当性と信頼性の研究
この観察研究の目的は、手の火傷の既往歴を持つ成人を対象に、Burnt Hand Outcome Tool(BHOT)のトルコ語版適応の妥当性と信頼性を評価することです。 参加者集団には、片側または両側の手の火傷を経験した18歳以上の成人で、トルコ語を読み理解できる者が含まれます。この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:
BHOTのトルコ語版は、高い内的整合性、再テスト信頼性、構成概念妥当性を示すか? BHOTスコアは、握力や感覚評価などの客観的な手の機能測定値とどの程度強く関連しているか? 参加者は比較群に割り当てられません。これは方法論的妥当性確認研究であるためです。
参加者は以下のことを行います: 社会人口統計学的情報フォームを記入する。 BHOTのトルコ語版とQuickDASH質問票を完了する。 ダイナモメーターを用いた握力測定やセメス・ワインシュタイン単一繊維を用いた感覚評価を含む客観的評価を受ける。 信頼性分析のため、ベースライン、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後に繰り返し評価に参加する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pariya Puriyamanesh
- 電話番号:+905538304970
- メール:fzt.pariya@gmail.com
研究場所
-
-
Meram
-
Konya、Meram、トルコ(Türkiye)
- 募集
- Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
-
コンタクト:
- Pariya Pouriyamanesh
- 電話番号:+905538304970
- メール:fzt.pariya@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準:
- 18歳以上
- 片手または両手に二度以上の熱傷の既往歴
- トルコ語の読み書き能力
- 参加の意思と書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 熱傷前に手の機能に影響を与える外傷、手術、またはリウマチ性疾患の既往歴
- 18歳未満
- アンケートの完了を妨げる認知障害または精神疾患
- 参加の拒否、または研究からのいつでもの中途離脱
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トルコ語版Burnt Hand Outcome Tool(BHOT)の信頼性
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
手の火傷を負った成人の機能的、審美的、感覚的、および心理社会的な結果を評価する患者報告アウトカム尺度である、バーン・ハンド・アウトカム・ツールのトルコ語版(BHOT-T)の総合スコア。 BHOT-Tは20項目から構成され、各項目はリッカート尺度で採点されます。 総合スコアは0から80の範囲で、スコアが高いほど結果が悪い、または手の火傷が手の機能と生活の質に与える負の影響が大きいことを示します。 |
ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
|
Burnt Hand Outcome Tool-Turkishの構成概念妥当性
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、および6か月
|
構成妥当性は、トルコ語版Burnt Hand Outcome Toolの因子構造を評価するために確認的因子分析(CFA)を用いて評価されます。
|
ベースライン、1か月、3か月、および6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
QuickDASHとの収束妥当性
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
上肢障害を評価する患者報告アウトカム尺度であるQuick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (Quick DASH)の総合スコア。
スコアは0から100の尺度で単位として報告され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
|
ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
|
握力
時間枠:ベースライン
|
手の火傷を負った成人において、ハンドダイナモメーターを用いてキログラム (kg) で測定した握力。
|
ベースライン
|
|
感覚機能評価
時間枠:ベースライン
|
Semmes-Weinstein 単一毛髪テストを用いて評価した手の感覚機能。皮膚感覚閾値を示す単一毛髪レベルとして報告されます。
|
ベースライン
|
|
臨床的特徴による弁別的妥当性
時間枠:ベースライン
|
弁別的妥当性は、火傷の重症度、皮膚移植の履歴、就労状況など、事前に定義された臨床サブグループ間で、トルコ語版Burnt Hand Outcome Tool(Burnt Hand Outcome Tool - Turkish version, BHOT-T)の総合スコアを比較することによって評価されます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。