このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Burnt Hand Outcome Tool(BHOT)のトルコ語版適応と検証

2026年1月11日 更新者:Pariya Pouriyamanesh、Necmettin Erbakan University

手の火傷を負った成人患者におけるBurnt Hand Outcome Tool (BHOT)のトルコ語適応版:妥当性と信頼性の研究

この観察研究の目的は、手の火傷の既往歴を持つ成人を対象に、Burnt Hand Outcome Tool(BHOT)のトルコ語版適応の妥当性と信頼性を評価することです。 参加者集団には、片側または両側の手の火傷を経験した18歳以上の成人で、トルコ語を読み理解できる者が含まれます。この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:

BHOTのトルコ語版は、高い内的整合性、再テスト信頼性、構成概念妥当性を示すか? BHOTスコアは、握力や感覚評価などの客観的な手の機能測定値とどの程度強く関連しているか? 参加者は比較群に割り当てられません。これは方法論的妥当性確認研究であるためです。

参加者は以下のことを行います: 社会人口統計学的情報フォームを記入する。 BHOTのトルコ語版とQuickDASH質問票を完了する。 ダイナモメーターを用いた握力測定やセメス・ワインシュタイン単一繊維を用いた感覚評価を含む客観的評価を受ける。 信頼性分析のため、ベースライン、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後に繰り返し評価に参加する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Meram
      • Konya、Meram、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片手または両手に2度以上の熱傷の既往がある18歳以上の成人患者で、熱傷治療ユニットで外来または入院治療を受けている方。 すべての参加者はトルコ語を読み理解でき、インフォームドコンセントを提供できることが条件です。

説明

組み入れ基準:

  • 18歳以上
  • 片手または両手に二度以上の熱傷の既往歴
  • トルコ語の読み書き能力
  • 参加の意思と書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 熱傷前に手の機能に影響を与える外傷、手術、またはリウマチ性疾患の既往歴
  • 18歳未満
  • アンケートの完了を妨げる認知障害または精神疾患
  • 参加の拒否、または研究からのいつでもの中途離脱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トルコ語版Burnt Hand Outcome Tool(BHOT)の信頼性
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月

手の火傷を負った成人の機能的、審美的、感覚的、および心理社会的な結果を評価する患者報告アウトカム尺度である、バーン・ハンド・アウトカム・ツールのトルコ語版(BHOT-T)の総合スコア。 BHOT-Tは20項目から構成され、各項目はリッカート尺度で採点されます。

総合スコアは0から80の範囲で、スコアが高いほど結果が悪い、または手の火傷が手の機能と生活の質に与える負の影響が大きいことを示します。

ベースライン、1か月、3か月、6か月
Burnt Hand Outcome Tool-Turkishの構成概念妥当性
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、および6か月
構成妥当性は、トルコ語版Burnt Hand Outcome Toolの因子構造を評価するために確認的因子分析(CFA)を用いて評価されます。
ベースライン、1か月、3か月、および6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QuickDASHとの収束妥当性
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
上肢障害を評価する患者報告アウトカム尺度であるQuick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (Quick DASH)の総合スコア。 スコアは0から100の尺度で単位として報告され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースライン、1か月、3か月、6か月
握力
時間枠:ベースライン
手の火傷を負った成人において、ハンドダイナモメーターを用いてキログラム (kg) で測定した握力。
ベースライン
感覚機能評価
時間枠:ベースライン
Semmes-Weinstein 単一毛髪テストを用いて評価した手の感覚機能。皮膚感覚閾値を示す単一毛髪レベルとして報告されます。
ベースライン
臨床的特徴による弁別的妥当性
時間枠:ベースライン
弁別的妥当性は、火傷の重症度、皮膚移植の履歴、就労状況など、事前に定義された臨床サブグループ間で、トルコ語版Burnt Hand Outcome Tool(Burnt Hand Outcome Tool - Turkish version, BHOT-T)の総合スコアを比較することによって評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月17日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月26日

最初の投稿 (推定)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NecmettinEU-FTR-PP-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する