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モニター メンテナンス パッケージの使用による影響の評価

2024年5月3日 更新者：Ogretim Uyesi Serpil Topcu、Istanbul Demiroglu Bilim University

患者モニターのアラームと看護師のアラームの疲労に対するモニター メンテナンス パッケージの利用の影響の評価

ベッドサイドモニターは、重症患者のバイタルサインを監視するために頻繁に使用されます。 医療施設、特に集中治療室で働く看護師は、さまざまなアラームしきい値、カテゴリ、アラートの種類を備えたデバイスを管理する必要があるため、アラーム疲労につながります。 患者の安全に対するこの深刻な脅威に対応して、FDA と合同委員会は 2011 年に警報疲労に対処する戦略の開発に取り組みました。 警報の監視、原因の特定、および鎮静は通常、看護師によって行われます。 文献でアラーム制御の研究を検討すると、Levis らが開発した CEASE ケア パッケージが参考になります。 2019年に遭遇しました。 このツールは、患者向け​​にカスタマイズされた臨床アラーム監視のために開発されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ベッドサイドモニターは、重症患者のバイタルサインを監視するために頻繁に使用されます。 患者モニターは、心電図、血圧、パルスオキシメトリー、呼吸などの基本的なバイタルサインに加え、中心静脈圧や肺動脈圧などの高度な血行動態パラメータを継続的に監視する医療専門家を支援します。 これらのデバイスは、監視されているパラメータに異常が発生した場合に、医療従事者に視覚と聴覚で警告します。 2013 年に合同委員会 (TJC) が発行したセンチネル イベント アラート レポートによると、各ユニットは 1 日に数千件の警報アラートを受信する可能性があります。 これらのアラームの 85% ～ 99% は、患者の臨床状態に関連していないか、誤っているか、またはアクションを必要としないかのいずれかであると述べられています。 この状況では、必要なアラームが沈黙、無視、またはミュートされることになり、患者の安全が脅かされます。 警報システムのエラーにより、数千人の患者の負傷や死亡が報告されています。 アラームエラーの主な理由には、アラームの認識失敗、看護師の鈍感化、モニターの使用方法の不十分なトレーニング、アラームへの応答時間の低下、デバイスのインターフェース設計の不備、機器の故障、スタッフの不足などが含まれます。 モニター アラームは、高、中、低の優先順位の階層で発生します。 各階層アラームは異なる聴覚トーンを生成します。 臨床医はこれらのアラーム音を使用して、緊急度レベルと適切なアラーム応答を判断します。 臨床的に無関係なアラームがより頻繁に発生すると、全体的なアラーム疲労が発生する可能性が高くなります。 医療施設、特に集中治療室で働く看護師は、さまざまなアラームしきい値、カテゴリ、アラートの種類を備えたデバイスを管理する必要があるため、アラーム疲労につながります。 アラーム疲労は、医療従事者が何度も繰り返される、または同時に発生するアラーム音に対して鈍感になり、無関心になることと定義されます。 患者の安全に対するこの深刻な脅威に対応して、FDA と合同委員会は 2011 年に警報疲労に対処する戦略の開発に取り組みました。 発表された報告書は、問題を臨床的に特定し、一般的な標準介入と並行して実施される問題に合わせた解決戦略を開発する必要性を強調している。 このレポートは主に、アラームパラメータを適切に調整し、クリニック固有のプロトコルと手順を確立することに焦点を当てています。 警報の監視、原因の特定、および鎮静は通常、看護師によって行われます。 文献でアラーム制御の研究を検討すると、Levis らが開発した CEASE ケア パッケージが参考になります。 2019年に遭遇しました。 このツールは、患者向け​​にカスタマイズされた臨床アラーム監視のために開発されました。 CEASEという名前は、Communication、Electrodes、Appropriateness、Setup、Educationの頭文字を組み合わせて作られています。 研究者らは、CEASEケアパッケージを使用した後、看護師のモニターアラームの数とアラームの疲労レベルが減少したことを発見しました。 このパッケージをクリニックに広く導入するには、さらに裏付けとなる研究が必要です。 この研究では、研究者らは、CEASE ケア パッケージの使用により、不必要なアラーム数が減少し、看護師のアラームによる疲労レベルが低下することを実証することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Şişli
      • İstanbul、Şişli、七面鳥、34394
        • Demiroglu Bilim University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 集中治療室で働きながら、
  • 自主的に研究に参加する意欲があり、
  • モニターアラーム制御ツールの使用に意欲的な看護師（介入グループ向け）。

除外基準:

  • データ収集プロセス中に集中治療室を離れる看護師、およびモニターアラーム制御ツールを使用しない看護師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
  • 集中治療室で働きながら、
  • 自主的に研究に参加する意欲があり、
  • モニターアラーム制御ツールを積極的に使用する看護師。
他の：実験グループ: CEASE Care Package および Remember Me Tool
介入の前に、介入グループはまず「看護師識別フォーム」と「アラーム疲労スケール」の検査を受けます。 臨床現場におけるモニターアラームの現在の根本原因分析は、「CEASEケアパッケージ」と「現状分析フォーム」を通じて実施されます。 集中治療室の各患者モニターは 2 人の観察者によって 24 時間にわたって観察および記録されます。看護師による監視を容易にするために、モニター アラーム制御ツール「Remember Me」が各モニターの下に取り付けられます。 看護師はこのツールを 15 日間使用することが期待されています。 介入後;オブザーバー2名が「CEASEケアパッケージ」と「現状分析フォーム」を用いて再評価を実施します。 モニターのアラームは 24 時間継続的に評価され、記録されます。 この段階の完了後、「アラーム疲労スケール」が介入グループに再適用されます。
介入なし：対照群
  • 集中治療室で働きながら、
  • 自主的に研究に参加する意欲があり、

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CEASE ケア パッケージ ツールを使用すると、3 週間の終わりに集中治療室でのアラームの数が減少します。
時間枠：2ヶ月
この成果は現状分析フォームとCEASEケアパッケージツールによって測定されます。
2ヶ月
CEASE ケア パッケージ ツールを使用すると、3 週間の終わりにアラームによる疲労レベルが軽減されます。
時間枠：2ヶ月
この結果は、アラーム疲労スケールによって測定されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Demiroglu Bilim University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月15日

一次修了 (推定)

2024年8月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Remember Me Tool

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は、研究の完了と公開後に IPD データを共有する場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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