ROSA を使用して TKA 標準治療に挑戦する

全膝関節形成術（TKA）は、膝の末期関節症を治療するために行われており、北米で毎年行われている既存の 750,000 件の手術から予測される手術量は大幅に増加しています。 一次 TKA の現在の標準治療は、脛骨コンポーネントが脛骨の解剖学的軸に対して垂直になるように、四肢を機械的に中立に整列させるという外科的目的を備えた内側膝蓋骨傍露出です。 TKA に対する患者の不満は相当なものであるため、外科医、関連する医療従事者、患者は、早期および術後の不満の原因を軽減することを目標に、患者特有の特性に合わせて外科的アプローチを調整することで、結果を最適化する取り組みを続けています。 患者が報告する機能的転帰スコアは不満の重要な要因であるため、手術の目的と技術が測定可能な機能的転帰、患者が報告する転帰、医療経済、炎症反応にどのような影響を与えるかを理解することが重要です。

TKA 手術において発展しつつある考え方の 1 つは、患者の解剖学的構造の本来の位置合わせの範囲を解明することです。 患者特有の解剖学的構造によって指示される位置に TKA コンポーネントを配置することが大きな注目を集めているため、文献では、関節アライメントに関する患者本来の解剖学的構造を尊重することで、中立的な機械的アライメントと比較して機能的結果スコアが同等か、場合によっては改善される可能性があることが示唆されています。 同時に、大幅な内反調整が不注意で起こり、その結果寿命に悪影響を及ぼすのではないかという懸念も提起されている。 より直接的な患者固有のアライメント (PSA) の概念は、脚の機械軸に対して 3 度の内反関節線を達成するという目的を中心に構築された解剖学的アライメント アプローチです。 これにより、必要な軟部組織のリリースが少なくなり、軟部組織のバランスが改善されるなど、関節の解剖学的構造が維持されるため、患者の満足度と機能が向上すると考えられています。 しかし、従来の器具は不正確であり、その使用によりさまざまなコンポーネントの位置合わせが生じる可能性があるため、わずかな内反の手術目的では、インプラントの関節線の角度が大きすぎて寿命が短くなるという大きなリスクがあります。 過剰な内反アライメントによる悪影響を回避するために、解剖学的アライメントを正確に達成する目的で PSA を実現するには、外科用器具の改良が必要です。

Zimmer-Biomet は、ユニークな ROSA 整形外科ロボットを導入しました。 この手術器具により、外科医は従来の技術よりも高い精度で手術の目的を容易に達成できるようになります。 整形外科用ロボット支援の市場リーダーとは対照的に、ROSA を使用すると、外科医は外科的アプローチに柔軟に対応でき、術中により多くの情報を提供することで術中の意思決定を強化できます。 また、イメージまたはイメージレスのケア経路を可能にし、外科医が自ら手術計画を立てて患者ごとに独自の手術目標を作成できるようにします。 この整形外科用ロボットの市場での差別化機能は、整形外科ケアを進歩させ、PSA に対する整形外科コミュニティの理解を拡大する基礎を提供します。 このロボットにより、現在の標準治療 TKA に対するさらなる挑戦も可能になります。 例えば、大腿四頭筋を温存するアプローチ（例えば、バスト下アプローチなど）は、早期の機能回復を改善することが証明されているが、インプラントの不整列の発生率が高いことも示唆されている。 ROSA の精度だけでなくアプローチの柔軟性も、回復プログラムの強化に向けたこのアプローチを強化します。これは、限られたリソースと外来処置の需要で医療負担が増大しているこの時期に重要です。 最後に、ペルソナ ® MC は、他の多くの TKA デザインの非生理学的運動学ではなく、内側ピボット ポイントによって膝の生理学的機能を強化するため、膝がより生理的に感じられる可能性があります。 客観的および主観的な機能的転帰が患者の不満に大きく寄与するため、患者固有のアライメントおよび軟組織温存アプローチが機能的転帰をどのように改善するかを理解することが重要です。 整形外科分野におけるもう 1 つの最近の進歩であるウェアラブル テクノロジーは、無数の機能変数を測定する実証済みの能力を備えており、ROSA とペルソナ MC を組み合わせてどのように結果の改善とリソース使用量の削減につながるかをより深く理解できるようになります。

現在の文献では、炎症反応を使用して、ロボットによる TKA と従来の TKA 後の軟組織破壊の減少量を評価しています。 客観的および主観的な関節の硬さおよび可動域の減少は、TKA 後の結果が最適ではない患者によく見られる症状であるため、研究者らは膝の炎症と線維症が硬さに寄与している可能性が高いため、検査する予定です。 術後早期および術後 1 年後の局所炎症および全身炎症に対するペルソナ MC を使用した PSA ROSA TKA の効果を理解することは、個々の患者の固有の細胞構造を考慮した高度なイメージングおよび全身マーカーによって達成されます。特徴。 私たちの提案により、軟組織を保存するアプローチが局所の炎症反応や筋萎縮または浮腫にどのような影響を与えるかを定量化することも可能になります。

患者報告結果測定値 (PROM) は、手術の成功を測定するための重要な主観的な指標であり、伝統的に多くの研究の主要な結果測定値でした。 ただし、PROM は、対策の多要素の性質、および限られた応答性と実質的な上限効果によって制限されます。 ウェアラブル技術のデータ収集の向上により、少数の患者でも患者満足度に影響を与える要因を区別できるようになりました。 このため、ウェアラブル テクノロジーには、TKA 後の主な不満の原因である機能的成果を直接測定するという事実など、主要な成果としていくつかの利点があります。 定義された制限内で患者の解剖学的構造を修復することで、インプラントが静的および動的軟組織のエンベロープ内でより調和して機能できるようにする必要があるため、機能的転帰がこの提案されたランダム化対照試験（RCT）の主要な転帰となります。

研究者らはこの前向きRCTで、90人の患者を3つの試験群の1つに無作為に割り付けることを提案している。 対照試験群は標準治療の TKA ペルソナ MC であり、2 つの異なる外科的曝露のペルソナ MC 実験群を備えた PSA ROSA TKA と比較されます。 その目的は、TKA 患者のケアを改善することを目的として、標準治療 TKA の機能回復、PROM、炎症反応の軌跡を ROSA によって可能になった結果と比較して調べることです。