複雑性局所疼痛症候群に対するTMS
2026年6月18日 更新者：Sean Mackey、Stanford University
複雑性局所疼痛症候群（CRPS）に対する経頭蓋磁気刺激（TMS）
現在の研究の目的は、複雑性局所疼痛症候群 (CRPS) の治療における TMS の有効性を評価することです。
2 日間 1 日 1 回偽治療 (グループ 2) と比較して TMS (グループ 1) を受けた参加者は、CRPS 関連の痛みやその他の関連する症状 (すなわち、認知、感情、身体) の大幅な改善を示すと仮定されています。ベースライン。
参加者は、安全性と症状緩和の期間を評価するために、2週間連続してベースラインに達するまで追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omar Altirkawi
- 電話番号：(650) 497-0485
- メール：omar97@stanford.edu
研究場所
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California
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Redwood City、California、アメリカ、94043
- 募集
- Stanford Pain Management Center
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コンタクト：
- Birute Gedrimaite
- 電話番号：650-497-0485
- メール：birute@stanford.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～70歳
- -少なくとも3か月間のCRPS（複雑な局所疼痛症候群）の診断
- 数値評価尺度で報告された平均疼痛レベルは、エントリー基準を満たしています
- 実験タスクと手順を実行する能力。
除外基準:
- MRI禁忌（金属インプラントまたはデバイス、閉所恐怖症）
- TMS 禁忌 (例: 刺激部位の近くにある金属インプラントまたはデバイス)
- てんかんの病歴
- -研究者の裁量により、研究手順を妨げる心理的または精神障害の病歴。
- 脳の完全性を妨げる神経疾患
- -研究者の裁量により、研究手順またはデータの完全性を妨げる現在の病状または薬物使用。
- 現在妊娠中または妊娠予定の方。
- 進行中の法的措置または障害の請求。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブトリートメント
参加者は、2 日間、1 日 1 回、ターゲット エリアでアクティブな TMS を受け取ります。
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Magventure TMS 刺激装置を使用して、断続的なシータ バーストを実行した後、高周波の経頭蓋磁気刺激 (TMS) を実行します。
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偽コンパレータ：シャムトリートメント
参加者は、2 日間、1 日 1 回、対象外の領域でアクティブな TMS を受け取ります。
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Magventure TMS 刺激装置を使用して、断続的なシータ バーストを実行した後、高周波の経頭蓋磁気刺激 (TMS) を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：ベースラインと比較して1週間のフォローアップ
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CRPS関連の疼痛評価の減少
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ベースラインと比較して1週間のフォローアップ
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鎮痛効果の持続時間
時間枠：最後の治療から痛みが戻るまでの期間 - 推定 6 か月まで
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2 週間連続して痛みが再発するまでの時間の長さとして測定された、CRPS 関連の痛みの評価が低下した期間
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最後の治療から痛みが戻るまでの期間 - 推定 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みに関連する症状の変化
時間枠：最後の治療から痛みが戻るまでの期間 - 推定 6 か月まで
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痛みに関連する症状 (すなわち、認知、感情、身体) の減少
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最後の治療から痛みが戻るまでの期間 - 推定 6 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月24日
一次修了 (推定)
2028年6月29日
研究の完了 (推定)
2028年6月29日
試験登録日
最初に提出
2017年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25894-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。