Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS monimutkaiseen alueelliseen kipuoireyhtymään

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sean Mackey, Stanford University

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) kompleksiseen alueelliseen kipuoireyhtymään (CRPS)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TMS:n tehokkuutta CRPS:n (Complex Regional Pain Syndrome) hoidossa. Oletuksena on, että osallistujat, jotka saavat TMS:ää (ryhmä 1) suhteessa valehoitoon (ryhmä 2) kerran päivässä kahden päivän ajan, osoittavat suurempaa paranemista CRPS:ään liittyvässä kivussa ja muissa siihen liittyvissä oireissa (eli kognitiivisissa, emotionaalisissa ja fyysisissä) verrattuna. perusviiva. Osallistujia seurataan, kunnes he saavuttavat lähtötasonsa kahden peräkkäisen viikon ajan turvallisuuden ja oireiden lievityksen keston arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94043
        • Rekrytointi
        • Stanford Pain Management Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70
  • CRPS:n (kompleksin alueellinen kipuoireyhtymä) diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan
  • Numeerisella arviointiasteikolla raportoitu keskimääräinen kiputaso täyttää hakukriteerit
  • Kyky suorittaa kokeellinen tehtävä ja toimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-vasta-aihe (metalliset implantit tai laitteet, klaustrofobia)
  • TMS-vasta-aihe (esim. metalli-implantti tai stimulaatiokohdan lähellä olevat laitteet)
  • Epilepsian historia
  • Aiempi psykologinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteitä, tutkijan harkinnan mukaan.
  • Neurologinen sairaus, joka häiritsee aivojen eheyttä
  • Nykyinen sairaus tai lääkkeiden käyttö, joka häiritsee tutkimusmenettelyjä tai tietojen eheyttä, tutkijan harkinnan mukaan.
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta.
  • Oikeudenkäynnin tai työkyvyttömyysvaatimuksen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Osallistujat saavat aktiivista TMS:ää kohdealueella kerran päivässä kahden päivän ajan
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Magventure TMS -stimulaattoria käytetään ajoittaisen thetapurskeen suorittamiseen, jota seuraa korkeataajuinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS).
Huijausvertailija: Huijaushoito
Osallistujat saavat aktiivisen TMS:n ei-kohdealueella kerran päivässä kahden päivän ajan
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Magventure TMS -stimulaattoria käytetään ajoittaisen thetapurskeen suorittamiseen, jota seuraa korkeataajuinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta verrattuna lähtötilanteeseen
CRPS:ään liittyvien kipuarvioiden lasku
1 viikon seuranta verrattuna lähtötilanteeseen
Kivunlievityksen kesto
Aikaikkuna: Kesto viimeisestä hoidosta kivun palaamiseen - arviolta 6 kuukautta
Alentuneiden CRPS-kipuarvojen kesto, mitattuna ajanjaksona, jonka jälkeen kipu palaa kahden peräkkäisen viikon ajan
Kesto viimeisestä hoidosta kivun palaamiseen - arviolta 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipuun liittyvässä oireyhtymässä
Aikaikkuna: Kesto viimeisestä hoidosta kivun palaamiseen - arviolta 6 kuukautta
Kipuun liittyvien oireiden (eli kognitiivisten, emotionaalisten ja fyysisten) väheneminen
Kesto viimeisestä hoidosta kivun palaamiseen - arviolta 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Redlich Pain Endowment
Rocky Mountain Foundation
The Feldman Family Foundation Pain Research Fund

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25894-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa