TMS pour le syndrome douloureux régional complexe
20 novembre 2023 mis à jour par: Sean Mackey, Stanford University
Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour le syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de la SMT dans le traitement du syndrome douloureux régional complexe (SDRC).
On suppose que les participants qui reçoivent le TMS (groupe 1) par rapport au traitement fictif (groupe 2) une fois par jour pendant deux jours démontreront une plus grande amélioration de la douleur liée au SDRC et d'autres symptômes associés (c'est-à-dire cognitifs, émotionnels et physiques) par rapport aux ligne de base.
Les participants seront suivis jusqu'à ce qu'ils atteignent leur niveau de référence pendant deux semaines consécutives pour évaluer la sécurité et la durée de l'atténuation des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Birute Gedrimaite
- Numéro de téléphone: (650) 497-0485
- E-mail: birute@stanford.edu
Lieux d'étude
-
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California
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Redwood City, California, États-Unis, 94043
- Recrutement
- Stanford Pain Management Center
-
Contact:
- Birute Gedrimaite
- Numéro de téléphone: 650-497-0485
- E-mail: birute@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Diagnostic de SDRC (syndrome douloureux régional complexe) depuis au moins 3 mois
- Le niveau de douleur moyen rapporté sur l'échelle d'évaluation numérique répond aux critères d'entrée
- Capacité à exécuter la tâche et les procédures expérimentales.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication IRM (implants ou dispositifs métalliques, claustrophobie)
- Contre-indication TMS (par exemple, implant métallique ou dispositifs à proximité du site de stimulation)
- Antécédents d'épilepsie
- Antécédents d'un trouble psychologique ou psychiatrique qui interférerait avec les procédures d'étude, à la discrétion du chercheur.
- Maladie neurologique qui interférerait avec l'intégrité du cerveau
- Condition médicale actuelle ou utilisation de médicaments qui interféreraient avec les procédures de l'étude ou l'intégrité des données, à la discrétion du chercheur.
- Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte.
- Action en justice ou demande d'invalidité en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement actif
Les participants recevront un TMS actif dans la zone cible une fois par jour pendant deux jours
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Le stimulateur Magventure TMS sera utilisé pour effectuer des rafales thêta intermittentes suivies d'une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à haute fréquence.
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Comparateur factice: Traitement factice
Les participants recevront un TMS actif dans une zone non ciblée une fois par jour pendant deux jours
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Le stimulateur Magventure TMS sera utilisé pour effectuer des rafales thêta intermittentes suivies d'une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à haute fréquence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de douleur
Délai: 1 semaine de suivi par rapport au départ
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Diminution des cotes de douleur liées au SDRC
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1 semaine de suivi par rapport au départ
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Durée du soulagement de la douleur
Délai: Durée depuis le dernier traitement jusqu'au retour de la douleur - jusqu'à une estimation de 6 mois
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Durée de la diminution des cotes de douleur liées au SDRC, mesurée comme la durée jusqu'au retour de la douleur pendant deux semaines consécutives
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Durée depuis le dernier traitement jusqu'au retour de la douleur - jusqu'à une estimation de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la symptomatologie liée à la douleur
Délai: Durée depuis le dernier traitement jusqu'au retour de la douleur - jusqu'à une estimation de 6 mois
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Diminution des symptômes liés à la douleur (c.-à-d. cognitifs, émotionnels et physiques)
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Durée depuis le dernier traitement jusqu'au retour de la douleur - jusqu'à une estimation de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2017
Achèvement primaire (Estimé)
29 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Première publication (Réel)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25894-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .