TMS dla złożonego regionalnego zespołu bólowego
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Sean Mackey, Stanford University
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) w zespole złożonego bólu regionalnego (CRPS)
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności TMS w leczeniu zespołu złożonego bólu regionalnego (CRPS).
Postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymują TMS (Grupa 1) w porównaniu z leczeniem pozorowanym (Grupa 2) raz dziennie przez dwa dni, wykażą większą poprawę w zakresie bólu związanego z CRPS i innych powiązanych objawów (tj. poznawczych, emocjonalnych i fizycznych) w porównaniu z linia bazowa.
Uczestnicy będą obserwowani, aż osiągną poziom wyjściowy przez dwa kolejne tygodnie, aby ocenić bezpieczeństwo i czas trwania łagodzenia objawów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar Altirkawi
- Numer telefonu: (650) 497-0485
- E-mail: omar97@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94043
- Rekrutacyjny
- Stanford Pain Management Center
-
Kontakt:
- Birute Gedrimaite
- Numer telefonu: 650-497-0485
- E-mail: birute@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Rozpoznanie CRPS (zespół złożonego bólu regionalnego) od co najmniej 3 miesięcy
- Średni poziom bólu zgłaszany w Numerycznej Skali Oceny spełnia kryteria wejściowe
- Umiejętność wykonania zadania i procedur eksperymentalnych.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do MRI (metalowe implanty lub urządzenia, klaustrofobia)
- Przeciwwskazanie do TMS (np. metalowy implant lub urządzenia w pobliżu miejsca stymulacji)
- Historia epilepsji
- Historia zaburzeń psychicznych lub psychiatrycznych, które kolidowałyby z procedurami badania, według uznania badacza.
- Choroba neurologiczna, która zakłócałaby integralność mózgu
- Obecny stan zdrowia lub stosowanie leków, które mogłyby zakłócić procedury badania lub integralność danych, według uznania badacza.
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
- Trwa postępowanie prawne lub roszczenie o niepełnosprawność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Uczestnicy będą otrzymywać aktywny TMS na obszarze docelowym raz dziennie przez dwa dni
|
Stymulator Magventure TMS będzie używany do wykonywania przerywanych impulsów theta, po których następuje przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) o wysokiej częstotliwości.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane leczenie
Uczestnicy będą otrzymywać aktywny TMS w obszarze innym niż docelowy raz dziennie przez dwa dni
|
Stymulator Magventure TMS będzie używany do wykonywania przerywanych impulsów theta, po których następuje przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) o wysokiej częstotliwości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
|
Zmniejszenie oceny bólu związanego z CRPS
|
1 tydzień obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Czas trwania ulgi w bólu
Ramy czasowe: Czas od ostatniego zabiegu do powrotu bólu - szacunkowo do 6 miesięcy
|
Czas trwania obniżonych ocen bólu związanych z CRPS, mierzony jako czas do powrotu bólu przez dwa kolejne tygodnie
|
Czas od ostatniego zabiegu do powrotu bólu - szacunkowo do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów związanych z bólem
Ramy czasowe: Czas od ostatniego zabiegu do powrotu bólu - szacunkowo do 6 miesięcy
|
Zmniejszenie objawów związanych z bólem (tj. poznawczych, emocjonalnych i fizycznych)
|
Czas od ostatniego zabiegu do powrotu bólu - szacunkowo do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25894-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | AbuliaStany Zjednoczone