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복합 부위 통증 증후군에 대한 TMS

2025년 5월 12일 업데이트: Sean Mackey, Stanford University

복합 부위 통증 증후군(CRPS)에 대한 경두개 자기 자극(TMS)

현재 연구의 목적은 복합 부위 통증 증후군(CRPS)의 치료에서 TMS의 효능을 평가하는 것입니다. 2일 동안 하루에 한 번 가짜 치료(그룹 2)에 비해 TMS(그룹 1)를 받은 참가자는 CRPS 관련 통증 및 기타 관련 증상(즉, 인지, 정서적 및 신체적)에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 기준선. 참가자는 2주 연속으로 기준선에 도달할 때까지 추적하여 안전성과 증상 완화 기간을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Redwood City, California, 미국, 94043
        • 모병
        • Stanford Pain Management Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • 최소 3개월 동안 CRPS(복합 부위 통증 증후군) 진단
  • 수치 평가 척도에 보고된 평균 통증 수준이 입력 기준을 충족함
  • 실험 작업 및 절차를 수행하는 능력.

제외 기준:

  • MRI 금기(금속 임플란트 또는 장치, 밀실공포증)
  • TMS 금기(예: 자극 부위 근처의 금속 임플란트 또는 장치)
  • 간질의 역사
  • 연구자의 재량에 따라 연구 절차를 방해할 심리적 또는 정신 장애의 병력.
  • 뇌의 완전성을 방해하는 신경학적 질환
  • 연구자의 재량에 따라 연구 절차 또는 데이터 무결성을 방해할 현재의 의학적 상태 또는 약물 사용.
  • 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획입니다.
  • 법적 조치 또는 장애 청구 진행 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 트리트먼트
참가자는 2일 동안 하루에 한 번 대상 지역에서 활성 TMS를 ​​받게 됩니다.
장치: 경두개 자기 자극(TMS)
Magventure TMS 자극기는 고주파 경두개 자기 자극(TMS)에 이어 간헐적 세타 버스트를 수행하는 데 사용됩니다.
가짜 비교기: 가짜 치료
참가자는 2일 동안 하루에 한 번 비대상 지역에서 활성 TMS를 ​​받게 됩니다.
장치: 경두개 자기 자극(TMS)
Magventure TMS 자극기는 고주파 경두개 자기 자극(TMS)에 이어 간헐적 세타 버스트를 수행하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 기준선과 비교하여 1주일 추적
CRPS 관련 통증 등급 감소
기준선과 비교하여 1주일 추적
통증 완화 기간
기간: 마지막 치료부터 통증이 재발할 때까지의 기간 - 최대 6개월 추정
연속 2주 동안 통증이 재발할 때까지의 기간으로 측정된 감소된 CRPS 관련 통증 등급의 기간
마지막 치료부터 통증이 재발할 때까지의 기간 - 최대 6개월 추정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관련 증상의 변화
기간: 마지막 치료부터 통증이 재발할 때까지의 기간 - 최대 6개월 추정
통증 관련 증상(즉, 인지, 감정 및 신체적) 감소
마지막 치료부터 통증이 재발할 때까지의 기간 - 최대 6개월 추정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institutes of Health (NIH)
Redlich Pain Endowment
Rocky Mountain Foundation
The Feldman Family Foundation Pain Research Fund

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25894-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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