ТМС при комплексном региональном болевом синдроме
18 июня 2026 г. обновлено: Sean Mackey, Stanford University
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) при комплексном региональном болевом синдроме (КРБС)
Целью настоящего исследования является оценка эффективности ТМС при лечении комплексного регионального болевого синдрома (КРБС).
Предполагается, что участники, которые получают ТМС (группа 1) по сравнению с фиктивным лечением (группа 2) один раз в день в течение двух дней, продемонстрируют большее уменьшение боли, связанной с КРБС, и других сопутствующих симптомов (то есть когнитивных, эмоциональных и физических) по сравнению с участниками. базовый уровень.
За участниками будут следить до тех пор, пока они не достигнут своего исходного уровня в течение двух недель подряд, чтобы оценить безопасность и продолжительность облегчения симптомов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Omar Altirkawi
- Номер телефона: (650) 497-0485
- Электронная почта: omar97@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94043
- Рекрутинг
- Stanford Pain Management Center
-
Контакт:
- Birute Gedrimaite
- Номер телефона: 650-497-0485
- Электронная почта: birute@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Диагноз КРБС (комплексный регионарный болевой синдром) не менее 3 мес.
- Средний уровень боли, указанный в числовой рейтинговой шкале, соответствует критериям входа
- Умение выполнять экспериментальные задачи и процедуры.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (металлические имплантаты или устройства, клаустрофобия)
- Противопоказание к ТМС (например, металлический имплантат или устройства рядом с местом стимуляции)
- История эпилепсии
- История психологического или психического расстройства, которое может помешать процедурам исследования, на усмотрение исследователя.
- Неврологическое заболевание, которое может нарушить целостность мозга
- Текущее состояние здоровья или прием лекарств, которые могут помешать процедурам исследования или целостности данных, на усмотрение исследователя.
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть.
- Идет судебный иск или заявление об инвалидности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное лечение
Участники будут получать активную ТМС в целевой области один раз в день в течение двух дней.
|
Стимулятор Magventure TMS будет использоваться для выполнения прерывистого тета-всплеска с последующей высокочастотной транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС).
|
|
Фальшивый компаратор: Ложное лечение
Участники будут получать активную ТМС в нецелевой зоне один раз в день в течение двух дней.
|
Стимулятор Magventure TMS будет использоваться для выполнения прерывистого тета-всплеска с последующей высокочастотной транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
Снижение рейтинга боли, связанного с КРБС
|
1 неделя наблюдения по сравнению с исходным уровнем
|
|
Продолжительность облегчения боли
Временное ограничение: Продолжительность от последнего лечения до возвращения боли - до 6 месяцев.
|
Продолжительность снижения оценки боли, связанной с КРБС, измеряемая как продолжительность времени до возвращения боли в течение двух недель подряд.
|
Продолжительность от последнего лечения до возвращения боли - до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связанной с болью симптоматики
Временное ограничение: Продолжительность от последнего лечения до возвращения боли - до 6 месяцев.
|
Снижение симптоматики, связанной с болью (т. е. когнитивной, эмоциональной и физической)
|
Продолжительность от последнего лечения до возвращения боли - до 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25894-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .