TMS for komplekst regionalt smertesyndrom
18. juni 2026 oppdatert av: Sean Mackey, Stanford University
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)
Målet med denne studien er å vurdere effekten av TMS i behandlingen av komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).
Det er antatt at deltakere som mottar TMS (Gruppe 1) i forhold til falsk behandling (Gruppe 2) én gang daglig i to dager vil vise en større forbedring i CRPS-relatert smerte og annen assosiert symptomologi (dvs. kognitiv, emosjonell og fysisk) sammenlignet med grunnlinje.
Deltakerne vil bli fulgt til de når baseline i to påfølgende uker for å vurdere sikkerhet og varighet av symptomlindring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Omar Altirkawi
- Telefonnummer: (650) 497-0485
- E-post: omar97@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forente stater, 94043
- Rekruttering
- Stanford Pain Management Center
-
Ta kontakt med:
- Birute Gedrimaite
- Telefonnummer: 650-497-0485
- E-post: birute@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70
- Diagnose av CRPS (komplekst regionalt smertesyndrom) i minst 3 måneder
- Gjennomsnittlig smertenivå rapportert på Numerical Rating Scale oppfyller inngangskriteriene
- Evne til å utføre den eksperimentelle oppgaven og prosedyrene.
Ekskluderingskriterier:
- MR-kontraindikasjon (metallimplantater eller -enheter, klaustrofobi)
- TMS-kontraindikasjon (f.eks. metallimplantat eller enheter nær stimuleringsstedet)
- Historie om epilepsi
- Historie om en psykologisk eller psykiatrisk lidelse som ville forstyrre studieprosedyrer, etter forskerens skjønn.
- Nevrologisk sykdom som vil forstyrre hjernens integritet
- Nåværende medisinsk tilstand eller medisinbruk som vil forstyrre studieprosedyrer eller dataintegritet, etter forskerens skjønn.
- Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid.
- Pågående rettslige skritt eller uførekrav.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv behandling
Deltakerne vil motta aktiv TMS i målområdet én gang daglig i to dager
|
Magventure TMS-stimulatoren vil bli brukt til å utføre intermitterende theta-burst etterfulgt av høyfrekvent Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
|
|
Sham-komparator: Sham behandling
Deltakerne vil motta aktiv TMS i et ikke-målområde én gang daglig i to dager
|
Magventure TMS-stimulatoren vil bli brukt til å utføre intermitterende theta-burst etterfulgt av høyfrekvent Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: 1 ukes oppfølging sammenlignet med baseline
|
Nedgang i CRPS-relaterte smertevurderinger
|
1 ukes oppfølging sammenlignet med baseline
|
|
Varighet av smertelindring
Tidsramme: Varighet fra siste behandling til smertene kommer tilbake - opp til estimat 6 måneder
|
Varighet av reduserte CRPS-relaterte smertevurderinger, målt som hvor lang tid det tar før smerten kommer tilbake i to påfølgende uker
|
Varighet fra siste behandling til smertene kommer tilbake - opp til estimat 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerterelatert symptomologi
Tidsramme: Varighet fra siste behandling til smertene kommer tilbake - opp til estimat 6 måneder
|
Nedgang i smerterelatert symptomologi (dvs. kognitiv, emosjonell og fysisk)
|
Varighet fra siste behandling til smertene kommer tilbake - opp til estimat 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2017
Primær fullføring (Antatt)
29. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
29. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25894-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .