Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TMS pro komplexní regionální bolestivý syndrom

12. května 2025 aktualizováno: Sean Mackey, Stanford University

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) pro komplexní regionální bolestivý syndrom (CRPS)

Cílem současné studie je posoudit účinnost TMS v léčbě komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS). Předpokládá se, že účastníci, kteří dostávají TMS (skupina 1) ve srovnání s předstíranou léčbou (skupina 2) jednou denně po dobu dvou dnů, prokáží větší zlepšení bolesti související s CRPS a další související symptomologie (tj. kognitivní, emocionální a fyzické) ve srovnání s základní linie. Účastníci budou sledováni, dokud nedosáhnou výchozí hodnoty po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů, aby se posoudila bezpečnost a trvání zmírnění příznaků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94043
        • Nábor
        • Stanford Pain Management Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Diagnostika CRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom) po dobu minimálně 3 měsíců
  • Průměrná úroveň bolesti uváděná na numerické hodnotící stupnici splňuje vstupní kritéria
  • Schopnost provádět experimentální úkol a postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI (kovové implantáty nebo zařízení, klaustrofobie)
  • Kontraindikace TMS (např. kovový implantát nebo zařízení v blízkosti místa stimulace)
  • Anamnéza epilepsie
  • Anamnéza psychické nebo psychiatrické poruchy, která by narušovala studijní postupy, dle uvážení výzkumníka.
  • Neurologické onemocnění, které by narušilo integritu mozku
  • Aktuální zdravotní stav nebo užívání léků, které by narušovalo studijní postupy nebo integritu dat, podle uvážení výzkumníka.
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět.
  • Probíhající soudní řízení nebo nárok na invaliditu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčba
Účastníci obdrží aktivní TMS v cílové oblasti jednou denně po dobu dvou dnů
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Magventure TMS stimulátor bude použit k provedení přerušovaného theta vzplanutí následovaného vysokofrekvenční transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Falešný srovnávač: Falešná léčba
Účastníci obdrží aktivní TMS v necílové oblasti jednou denně po dobu dvou dnů
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Magventure TMS stimulátor bude použit k provedení přerušovaného theta vzplanutí následovaného vysokofrekvenční transkraniální magnetickou stimulací (TMS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: 1 týden sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Snížení hodnocení bolesti související s CRPS
1 týden sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Doba trvání úlevy od bolesti
Časové okno: Doba od posledního ošetření do návratu bolesti – odhadem až 6 měsíců
Trvání sníženého hodnocení bolesti související s CRPS, měřeno jako doba do návratu bolesti po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů
Doba od posledního ošetření do návratu bolesti – odhadem až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomologie související s bolestí
Časové okno: Doba od posledního ošetření do návratu bolesti – odhadem až 6 měsíců
Snížení symptomologie související s bolestí (tj. kognitivní, emocionální a fyzická)
Doba od posledního ošetření do návratu bolesti – odhadem až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Redlich Pain Endowment
Rocky Mountain Foundation
The Feldman Family Foundation Pain Research Fund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25894-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit