TMS para Síndrome de Dor Regional Complexa
18 de junho de 2026 atualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) para Síndrome de Dor Regional Complexa (CRPS)
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do TMS no tratamento da Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC).
Supõe-se que os participantes que recebem TMS (Grupo 1) em relação ao tratamento simulado (Grupo 2) uma vez ao dia durante dois dias demonstrarão uma melhora maior na dor relacionada à CRPS e outra sintomatologia associada (ou seja, cognitiva, emocional e física) em comparação com linha de base.
Os participantes serão acompanhados até atingirem sua linha de base por duas semanas consecutivas para avaliar a segurança e a duração do alívio dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar Altirkawi
- Número de telefone: (650) 497-0485
- E-mail: omar97@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94043
- Recrutamento
- Stanford Pain Management Center
-
Contato:
- Birute Gedrimaite
- Número de telefone: 650-497-0485
- E-mail: birute@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70
- Diagnóstico de CRPS (síndrome de dor regional complexa) por pelo menos 3 meses
- O nível médio de dor relatado na Escala de Classificação Numérica atende aos critérios de entrada
- Capacidade para executar a tarefa e os procedimentos experimentais.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de ressonância magnética (implantes ou dispositivos metálicos, claustrofobia)
- Contra-indicação TMS (por exemplo, implante de metal ou dispositivos próximos ao local de estimulação)
- História de epilepsia
- Histórico de transtorno psicológico ou psiquiátrico que interfira nos procedimentos do estudo, a critério do pesquisador.
- Doença neurológica que interferiria na integridade do cérebro
- Condição médica atual ou uso de medicamentos que possam interferir nos procedimentos do estudo ou na integridade dos dados, a critério do pesquisador.
- Atualmente grávida ou planejando engravidar.
- Ação legal em andamento ou reivindicação de invalidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Ativo
Os participantes receberão TMS ativo na área-alvo uma vez por dia durante dois dias
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O estimulador Magventure TMS será usado para realizar a explosão teta intermitente seguida de Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) de alta frequência.
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Comparador Falso: Tratamento Simulado
Os participantes receberão TMS ativo em uma área não-alvo uma vez por dia durante dois dias
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O estimulador Magventure TMS será usado para realizar a explosão teta intermitente seguida de Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) de alta frequência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: Acompanhamento de 1 semana em comparação com a linha de base
|
Diminuição nas classificações de dor relacionadas a CRPS
|
Acompanhamento de 1 semana em comparação com a linha de base
|
|
Duração do alívio da dor
Prazo: Duração desde o último tratamento até o retorno da dor - até uma estimativa de 6 meses
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Duração da diminuição das classificações de dor relacionadas à CRPS, medida como um período de tempo até que a dor retorne por duas semanas consecutivas
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Duração desde o último tratamento até o retorno da dor - até uma estimativa de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na sintomatologia relacionada à dor
Prazo: Duração desde o último tratamento até o retorno da dor - até uma estimativa de 6 meses
|
Diminuições na sintomatologia relacionada à dor (ou seja, cognitiva, emocional e física)
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Duração desde o último tratamento até o retorno da dor - até uma estimativa de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
29 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25894-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .