Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS for komplekst regionalt smertesyndrom

12. maj 2025 opdateret af: Sean Mackey, Stanford University

Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) for komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)

Formålet med det aktuelle studie er at vurdere effektiviteten af ​​TMS i behandlingen af ​​Complex Regional Pain Syndrome (CRPS). Det er en hypotese, at deltagere, der modtager TMS (Gruppe 1) i forhold til simuleret behandling (Gruppe 2) en gang dagligt i to dage, vil vise en større forbedring i CRPS-relaterede smerter og anden associeret symptomologi (dvs. kognitiv, følelsesmæssig og fysisk) sammenlignet med baseline. Deltagerne vil blive fulgt, indtil de når deres baseline i to på hinanden følgende uger for at vurdere sikkerheden og varigheden af ​​symptomlindring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94043
        • Rekruttering
        • Stanford Pain Management Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70
  • Diagnose af CRPS (komplekst regionalt smertesyndrom) i mindst 3 måneder
  • Gennemsnitligt smerteniveau rapporteret på Numerical Rating Scale opfylder adgangskriterierne
  • Evne til at udføre den eksperimentelle opgave og procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikation (metalimplantater eller -anordninger, klaustrofobi)
  • TMS-kontraindikation (f.eks. metalimplantat eller enheder nær stimulationsstedet)
  • Epilepsis historie
  • Historie om en psykologisk eller psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer, efter forskerens skøn.
  • Neurologisk sygdom, der ville forstyrre hjernens integritet
  • Aktuel medicinsk tilstand eller medicinbrug, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer eller dataintegritet efter forskerens skøn.
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid.
  • Igangværende retssager eller handicapkrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandling
Deltagerne vil modtage aktiv TMS i målområdet én gang dagligt i to dage
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Magventure TMS-stimulatoren vil blive brugt til at udføre intermitterende theta-burst efterfulgt af højfrekvent Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Sham-komparator: Sham behandling
Deltagerne vil modtage aktiv TMS i et ikke-målområde én gang dagligt i to dage
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Magventure TMS-stimulatoren vil blive brugt til at udføre intermitterende theta-burst efterfulgt af højfrekvent Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 1 uges opfølgning i forhold til baseline
Fald i CRPS-relaterede smertevurderinger
1 uges opfølgning i forhold til baseline
Varighed af smertelindring
Tidsramme: Varighed fra sidste behandling til smerten vender tilbage - op til et skøn på 6 måneder
Varighed af nedsatte CRPS-relaterede smertevurderinger, målt som et tidsrum, indtil smerten vender tilbage i to på hinanden følgende uger
Varighed fra sidste behandling til smerten vender tilbage - op til et skøn på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerterelateret symptomologi
Tidsramme: Varighed fra sidste behandling til smerten vender tilbage - op til et skøn på 6 måneder
Fald i smerterelateret symptomologi (dvs. kognitiv, følelsesmæssig og fysisk)
Varighed fra sidste behandling til smerten vender tilbage - op til et skøn på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Redlich Pain Endowment
Rocky Mountain Foundation
The Feldman Family Foundation Pain Research Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25894-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner