TMS para el síndrome de dolor regional complejo
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Estimulación magnética transcraneal (TMS) para el síndrome de dolor regional complejo (SDRC)
El objetivo del estudio actual es evaluar la eficacia de TMS en el tratamiento del síndrome de dolor regional complejo (SDRC).
Se supone que los participantes que reciben TMS (Grupo 1) en relación con el tratamiento simulado (Grupo 2) una vez al día durante dos días demostrarán una mejoría mayor en el dolor relacionado con el SDRC y otra sintomatología asociada (es decir, cognitiva, emocional y física) en comparación con base.
Se hará un seguimiento de los participantes hasta que alcancen su línea de base durante dos semanas consecutivas para evaluar la seguridad y la duración del alivio de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Birute Gedrimaite
- Número de teléfono: (650) 497-0485
- Correo electrónico: birute@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94043
- Reclutamiento
- Stanford Pain Management Center
-
Contacto:
- Birute Gedrimaite
- Número de teléfono: 650-497-0485
- Correo electrónico: birute@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70
- Diagnóstico de CRPS (síndrome de dolor regional complejo) durante al menos 3 meses
- El nivel promedio de dolor informado en la escala de calificación numérica cumple con los criterios de ingreso
- Habilidad para realizar la tarea y los procedimientos experimentales.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de resonancia magnética (implantes o dispositivos metálicos, claustrofobia)
- Contraindicación de TMS (por ejemplo, implantes metálicos o dispositivos cerca del sitio de estimulación)
- Historia de la epilepsia
- Antecedentes de un trastorno psicológico o psiquiátrico que interferiría con los procedimientos del estudio, a criterio del investigador.
- Enfermedad neurológica que interferiría con la integridad del cerebro
- Condición médica actual o uso de medicamentos que interferiría con los procedimientos del estudio o la integridad de los datos, a discreción del investigador.
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada.
- Acción legal en curso o reclamo por incapacidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento Activo
Los participantes recibirán TMS activo en el área objetivo una vez al día durante dos días.
|
El estimulador Magventure TMS se utilizará para realizar descargas theta intermitentes seguidas de estimulación magnética transcraneal (TMS) de alta frecuencia.
|
|
Comparador falso: Tratamiento simulado
Los participantes recibirán TMS activo en un área no objetivo una vez al día durante dos días
|
El estimulador Magventure TMS se utilizará para realizar descargas theta intermitentes seguidas de estimulación magnética transcraneal (TMS) de alta frecuencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 1 semana de seguimiento en comparación con el inicio
|
Disminución en las calificaciones de dolor relacionadas con CRPS
|
1 semana de seguimiento en comparación con el inicio
|
|
Duración del alivio del dolor
Periodo de tiempo: Duración desde el último tratamiento hasta que vuelve el dolor - hasta un estimado de 6 meses
|
Duración de la disminución de las calificaciones de dolor relacionadas con el SDRC, medida como un período de tiempo hasta que el dolor regresa durante dos semanas consecutivas
|
Duración desde el último tratamiento hasta que vuelve el dolor - hasta un estimado de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la sintomatología relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Duración desde el último tratamiento hasta que vuelve el dolor - hasta un estimado de 6 meses
|
Disminuciones en la sintomatología relacionada con el dolor (es decir, cognitiva, emocional y física)
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Duración desde el último tratamiento hasta que vuelve el dolor - hasta un estimado de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2017
Finalización primaria (Estimado)
29 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Trastornos somatomorfos
Otros números de identificación del estudio
- 25894-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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