ファミリー・リスニング・プログラム: 多部族の実装と評価
2025年1月28日 更新者：University of New Mexico
これは 5 年間の R01 有効性試験であり、部族のパートナーは、ファミリー リスニング/サークル プログラムの有効性を評価し、薬物乱用の健康格差を減らすためのベスト プラクティスとして、インディアン カントリー内でのアプローチと介入を広めることに取り組んでいます。助成金の 3 つの具体的な目的は次のとおりです。 1) FLCP の有効性を厳密にテストする。物質の開始/使用を防ぎ、家族を強化するために、4年生を対象に、部族内および部族間での比較縦断的設計を行います。 2) CBPR を通じて、TRT がその研究能力を地域の予防研究インフラストラクチャーと提携に変換することを支援します。 3)部族内の他の健康/教育プログラムとリーダーシップに対する追加のプログラム効果を評価すること。
要するに、この多部族/学術パートナーシップは、革新的な介入の有効性をテストするための成果に基づいています。
この助成金は、CBPR プロセスがエビデンスに基づく実践と文化中心の実践をどのように統合して、コミュニティの所有権と持続可能性。
調査の概要
詳細な説明
薬物乱用の懸念が部族コミュニティを悩ませているため、アメリカインディアン (AI) の子供たちの健康予防アプローチに緊急の注意が必要です。
主流のプログラムは、AI の子供たちに独自の条件で話しかけることができず、不十分です。
ファミリー リスニング/サークル プログラム (FL/CP) では、エビデンスに基づいた家族を強化するコアと、4 年生、その親、および年長者向けの文化的価値と実践を統合しています。
以前のネイティブ アメリカン健康研究センター (インド保健サービスと国立衛生研究所のパートナーシップ) を通じて、FL/CP は、ニューメキシコ大学の参加型研究センターと 3 つの参加型研究センターの間のコミュニティベースの参加型研究 (CBPR) パートナーシップによって作成され、試験運用されました。部族コミュニティ: Jemez のプエブロ、ナバホの Ramah Band、Mescalero Apache Nation。
FL/CP は、伝統的な対話、先住民族の言語、およびエンパワーメントを通じて、子供と家族のコミュニケーションの強化と心理社会的対処をサポートする家族ディナーのストーリーテリングなど、文化的伝達の歴史的伝統を取り戻すことにより、薬物乱用防止のギャップを埋めます。子供と家族がコミュニティの薬物乱用に対処するコミュニティ アクション プロジェクトを作成する場所。
最初の FL/CP パイロットと実現可能性調査が完了したので、プエブロ オブ ヘメス、ラマ バンド オブ ナバホ、メスカレロ アパッチ ネーションからの部族研究チーム (TRT) が現在、完全なプログラムの実装と、以下を含む縦断的な準実験的設計による有効性テストのために配置されています。長期にわたる多部族/学術研究パートナーシップ。
この 5 年間の R01 有効性試験の下で、部族のパートナーは、プログラムの有効性を評価し、薬物乱用の健康格差を減らすためのベスト プラクティスとして、インディアン カントリー内でのアプローチと介入を広めることに取り組んでおり、TRT はすべての研究活動、実施、解釈/分析、および普及計画。
3 つの具体的な目的は次のとおりです。1) FLCP の有効性を厳密にテストすること。物質の開始/使用を防ぎ、家族を強化するために、4年生を対象に、部族内および部族間での比較縦断的設計を行います。 2) CBPR を通じて、TRT がその研究能力を地域の予防研究インフラストラクチャーと提携に変換することを支援します。 3)部族内の他の健康/教育プログラムとリーダーシップに対する追加のプログラム効果を評価すること。
要するに、この多部族/学術パートナーシップは、革新的な介入の有効性をテストするための成果に基づいています。
この助成金は、CBPR プロセスがエビデンスに基づく実践と文化中心の実践をどのように統合して、コミュニティの所有権と持続可能性。
研究の種類
介入
入学 (実際)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Jemez Pueblo、New Mexico、アメリカ、87024
- Pueblo of Jemez Department of Education
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Mescalero、New Mexico、アメリカ、88340
- Mescalero Prevention Program
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Pinehill、New Mexico、アメリカ、87357
- Ramah Navajo School Board
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: 包含基準には、Mescalero Apache、Jemez Pueblo、Ramah Navajo の 4 年生と 5 年生の子供とその両親または保護者、およびボランティアで参加する祖父母がいる家族が含まれます。
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除外基準：この研究に不適格な人は次のとおりです。参加に同意および/または同意しない人。 Mescalero Apache、Jemez Pueblo および Ramah Navajo の部族の一員として識別されない、または Mescalero Apache、Jemez Pueblo および Ramah Navajo として識別される人物の家族として識別されないもの。小学4、5年生の対象範囲外の児童・生徒です。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：番組グループ
部族研究チームのメンバーは、4 年生と 5 年生の子供たちと一緒に家に手紙を送ることで、参加者を募集します。
この手紙は、FL/CP の概要を説明し、関心のある保護者と子供たちに詳細を学ぶよう勧めます。
TRT と UNM のチーム メンバーは、関心のある保護者を個別にフォローアップします。
家族が FL/CP に参加することを約束している場合は、インフォームド コンセントのプロセスを実施し、事前テストを完了するための会議が設定されます。
プログラム グループの家族は、世代間の文化に適応したカリキュラムをカバーする FL/CP セッションに参加します。
プログラムファミリーは、コミュニティアクションプロジェクトの完了など、プログラムのさまざまな側面にも参加しています。
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各セッションは、家族が一緒に食事をする集合的な夕食から始まります。
次に、インディアンと氏族の名前を練習します。
セッションはファシリテーターが母国語またはバイリンガルで進行します。
その後、ファシリテーターは家族を子供と大人のグループに分けてセッションのテーマに取り組み、セッションの最後に一緒に戻って学んだことを共有します。
セッションは常に、子供と大人が日誌に書くことで終わります。日誌は個別のページであり、それをカリキュラム バインダーに入れます。
その後、家族には「自宅練習」が与えられます。これは、その間の週に家族が一緒に行う作業です。
ファシリテーターは、各セッションの後にカリキュラムバインダーを集めて、次の週に家族に持ち帰ります。
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介入なし：比較群
手紙を受け取ると、参加しないことを選択した、または参加を拒否した家族は、比較参加者として調査研究に参加するよう招待されます。
比較参加者は FL/CP セッションに参加せず、事前、事後、および 1 年後のテストのみを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の幸福
時間枠：テスト後（介入後2〜4か月後）
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不安、不安パニック/GADサブスケールの自己報告測定、ベースラインからの平均変化（プログラム以前の参加）。
コード化された不安アイテムは1〜4でコード化されています。
スケールは、アイテムの算術平均として計算され、最小値は1、最大値は4です。低いスコアの方が優れています。
パニック/GADサブスケールは、フルスケールと同じMIN/MAXを持つ3つのアイテムの平均でした。
テスト前、テスト後（介入後2〜4か月後）、および1年後の介入で調査した子供。
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テスト後（介入後2〜4か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の幸福
時間枠：ポスト後の調査：介入の1年後
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うつ病の自己報告測定、1年間のベースラインからの変化、うつ病スケール項目は1〜3でコード化され、26項目の算術平均を使用してスケールを計算しました。
スケールの最低1.0、最大3.0の値はより良い、つまり、うつ病のレベルが低い。
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ポスト後の調査：介入の1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lorenda Belone, PhD、University of New Mexico
- 主任研究者：Nina Wallerstein, DrPH、University of New Mexico
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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