Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Family Listening Program: Multi-Tribal Implementation and Evaluation

2025. január 28. frissítette: University of New Mexico
Ez egy ötéves R01 hatékonysági próba, amelyben a törzsi partnerek elkötelezték magukat amellett, hogy felmérik a Family Listening/Circle program hatékonyságát, és terjesztik a megközelítést és a beavatkozást az indiai országban, mint a legjobb gyakorlatot a kábítószerrel való visszaélés egészségügyi különbségeinek csökkentésében. A támogatás három konkrét célja: 1) Az FLCP hatékonyságának szigorú tesztelése; összehasonlító longitudinális kialakítással a törzseken belül és a törzseken belül, 4. osztályosokkal a szer beindításának/használatának megakadályozása és a családok megerősítése érdekében; 2) A CBPR-en keresztül támogassa a TRT-ket, hogy kutatási kapacitásaikat helyi megelőzési kutatási infrastruktúrákká és partnerséggé alakítsák; 3) Felmérni a program további hatását más egészségügyi/oktatási programokra és a törzseken belüli vezetésre. Összefoglalva, ez a több törzsből/akadémikusból álló partnerség az eredményekre épít, hogy tesztelje egy innovatív beavatkozás hatékonyságát. Ez a támogatás páratlan lehetőséget kínál a kábítószerrel való visszaélés csökkentésére három törzsi közösségben, erősíti a törzsi kutatási kapacitásokat, és nemzeti szinten befolyásolja a kábítószerrel való visszaélés megelőzését célzó kutatási terveket, bemutatva, hogy a CBPR folyamatai hogyan integrálhatják a bizonyítékokon alapuló és kultúraközpontú gyakorlatokat olyan hatékony programok létrehozására, amelyek generálnak. közösségi tulajdon és fenntarthatóság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Mivel a törzsi közösségeket sújtja a kábítószerrel való visszaélés, az amerikai indián (AI) gyermekek egészségügyi megelőző megközelítései sürgős figyelmet igényelnek. A mainstream programok elmaradnak azáltal, hogy nem beszélnek a mesterséges intelligencia gyerekekkel a saját feltételeik szerint. Nem úgy a Family Listening/Circle Program (FL/CP), amely egy bizonyítékokon alapuló családerősítő magot integrál kulturális értékekkel és gyakorlatokkal a 4. osztályosok, szüleik és idősebbek számára. A korábbi indián Egészségügyi Kutatóközpontok (Indian Health Service & National Institutes of Health partnerség) révén az FL/CP-t az Új-Mexikói Egyetem Részvételi Kutatási Központja és három közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) partnerség hozták létre és tesztelték. törzsi közösségek: Pueblo of Jemez, Ramah Band of Navajo és Mescalero Apache Nation. Az FL/CP hiánypótló a kábítószer-használat megelőzésében azáltal, hogy visszaszerzi a kulturális átörökítés történelmi hagyományait, mint például a családi vacsora történetmesélése, ahol az idősek kapcsolatba lépnek a gyerekekkel, támogatja a gyermek-család kommunikációt és a pszicho-szociális megküzdést a hagyományos párbeszéd, az őslakos nyelvek és a felhatalmazás révén. ahol a gyerekek és a családok közösségi akcióprojekteket hoznak létre a közösségi kábítószerrel való visszaélés kezelésére. A kezdeti FL/CP kísérleti és megvalósíthatósági kutatás befejeztével a Pueblo of Jemez, a Ramah Band of Navajo és a Mescalero Apache Nation törzsi kutatócsoportjai (TRT-k) már a helyükön vannak a program teljes körű végrehajtására és a hatékonysági tesztelésre egy longitudinális kvázi-kísérleti tervezésen keresztül. hosszú távú, több törzs/akadémiai kutatási partnerség. Az ötéves R01 hatékonysági próba keretében a törzsi partnerek elkötelezettek a program hatékonyságának felmérése, valamint a megközelítés és a beavatkozás terjesztése mellett az indiai országban, mint a legjobb gyakorlatként a kábítószerrel való visszaélés egészségügyi különbségeinek csökkentésében, és a TRT-k együttműködnek minden kutatási tevékenységben, végrehajtásban, értelmezésben/ elemzési és terjesztési terveket. Három konkrét cél: 1) Az FLCP hatékonyságának szigorú tesztelése; összehasonlító longitudinális kialakítással a törzseken belül és a törzseken belül, 4. osztályosokkal a szer beindításának/használatának megakadályozása és a családok megerősítése érdekében; 2) A CBPR-en keresztül támogassa a TRT-ket, hogy kutatási kapacitásaikat helyi megelőzési kutatási infrastruktúrákká és partnerséggé alakítsák; 3) Felmérni a program további hatását más egészségügyi/oktatási programokra és a törzseken belüli vezetésre. Összefoglalva, ez a több törzsből/akadémikusból álló partnerség az eredményekre épít, hogy tesztelje egy innovatív beavatkozás hatékonyságát. Ez a támogatás páratlan lehetőséget kínál a kábítószerrel való visszaélés csökkentésére három törzsi közösségben, erősíti a törzsi kutatási kapacitásokat, és nemzeti szinten befolyásolja a kábítószerrel való visszaélés megelőzését célzó kutatási terveket, bemutatva, hogy a CBPR folyamatai hogyan integrálhatják a bizonyítékokon alapuló és kultúraközpontú gyakorlatokat olyan hatékony programok létrehozására, amelyek generálnak. közösségi tulajdon és fenntarthatóság.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Jemez Pueblo, New Mexico, Egyesült Államok, 87024
        • Pueblo of Jemez Department of Education
      • Mescalero, New Mexico, Egyesült Államok, 88340
        • Mescalero Prevention Program
      • Pinehill, New Mexico, Egyesült Államok, 87357
        • Ramah Navajo School Board

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok: A bevonás kritériumai közé tartozik minden olyan Mescalero Apache, Jemez Pueblo és Ramah Navajo család, ahol negyedik és ötödik osztályos gyermek van, szüleik vagy gyámjaik és nagyszüleik, akik önkéntesen részt vesznek.

-

Kizárási kritériumok: Azok, akik nem jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban, a következők: azok, akik nem adják beleegyezésüket és/vagy hozzájárulásukat a részvételhez; azok, akik nem a Mescalero Apache, Jemez Pueblo és Ramah Navajo törzsi tagjaiként vagy valakinek a családtagjaként azonosítják magukat, akik Mescalero Apacheként, Jemez Puebloként és Ramah Navajoként azonosítják magukat; gyermekek, és amelyek nem tartoznak a negyedik és ötödik osztály megcélzott tartományába.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Programcsoport
A törzsi kutatócsoport tagjai úgy toborozzák a résztvevőket, hogy leveleket küldenek haza a negyedik és ötödik osztályos gyerekekkel. Ez a levél áttekintést nyújt az FL/CP-ről, és felkéri az érdeklődő szülőket és gyermekeket, hogy többet tudjanak meg. A TRT és az UNM csapat tagjai egyénileg követik nyomon az érdeklődő szülőket. Ha a családok elkötelezettek amellett, hogy az FL/CP részei legyenek, egy értekezletre kerül sor a tájékozott beleegyezési folyamat lefolytatására és az előteszt elvégzésére. A programcsoporthoz tartozó családok ezután FL/CP foglalkozásokon vesznek részt, amelyek a generációk közötti kulturálisan adaptált tananyagot fedik le. A programcsaládok a program különféle aspektusaiban is részt vesznek, beleértve egy közösségi akcióprojektet.
Minden foglalkozás közös vacsorával kezdődik, a családok közös étkezésével. Ezután gyakorold az indián- és klánnevüket. A foglalkozásokat a facilitátorok vezetik saját nyelvükön vagy kétnyelvűen. A facilitátorok ezután felosztják a családokat gyermek- és felnőttcsoportokra, hogy a foglalkozás témájával foglalkozzanak, majd a foglalkozás végén együtt térnek vissza, hogy megosszák tanulságaikat. A foglalkozások mindig azzal érnek véget, hogy a gyerekek és a felnőttek naplójukba írnak, amelyek különálló oldalak, amelyeket aztán a tananyagba helyeznek. Ezután a családok megkapják a "házi gyakorlatot", amelyet a családok közösen végeznek el a közbeeső héten. A facilitátorok minden foglalkozás után összegyűjtik a tanterv iratanyagát, hogy a következő héten visszavigyék a családokhoz.
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
A levél kézhezvételekor azok a családok, amelyek úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt, vagy akik elutasítják a részvételt, felkérést kapnak, hogy összehasonlító résztvevőként vegyenek részt a kutatásban. Az összehasonlító résztvevők nem vesznek részt az FL/CP üléseken, és csak az elő-, utó- és 1 év utáni teszteket töltik ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek jóléte
Időkeret: A teszt utáni (2-4 hónappal az intervenció után)
A szorongás, a szorongás pánikja/GAD al skálájának önjelentési intézkedései, az alapvonalhoz képest átlagos változás (a program előtti részvétel). A kódolt szorongásos tételek 1-4 kódolásúak. A skálát az elemek aritmetikai átlagaként számítottuk, amelynek minimális értéke 1 és maximális értéke 4. Az alacsonyabb pontszámok jobbak. A pánik/GAD al skála átlagosan három elem volt, ugyanolyan min/max, mint a teljes skála. A teszt előtti vizsgálatban, a teszt utáni (2-4 hónappal az intervenció után) és az egyéves beavatkozás után megkérdezett gyermekek.
A teszt utáni (2-4 hónappal az intervenció után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek jóléte
Időkeret: Post utáni felmérés: Egy évvel a beavatkozás után
A depresszió önjelentési intézkedéseit, a kiindulási ponttól az egyéves, a depressziós skála tételeit 1-3-ra kódoltuk, és a skála kiszámításához 26 tétel aritmetikai átlaga volt. A skála legalább 1,0, és legfeljebb 3,0, magasabb értékekkel jobb, azaz alacsonyabb a depresszió szintje.
Post utáni felmérés: Egy évvel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
  • Kutatásvezető: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-289

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel