Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro rodinné naslouchání: Multi-tribal Implementace a hodnocení

24. května 2023 aktualizováno: University of New Mexico
Jedná se o pětiletou zkoušku účinnosti R01, kde se kmenoví partneři zavázali hodnotit účinnost programu Family Listening/Circle Program a šířit přístup a intervence v rámci indické země jako osvědčený postup při snižování zdravotních rozdílů při užívání návykových látek. Tři konkrétní cíle grantu jsou 1) Přísně testovat účinnost FLCP; se srovnávacím podélným designem v rámci kmenů a napříč kmeny, se žáky 4. třídy k prevenci iniciace/užívání látek a posílení rodin; 2) Prostřednictvím CBPR podporovat TRT při přeměně jejich výzkumných kapacit na místní výzkumné infrastruktury prevence a partnerství; 3) Posoudit další účinky programu na další zdravotní/vzdělávací programy a vedení v rámci kmenů. Stručně řečeno, toto multikmenové/akademické partnerství staví na úspěších při testování účinnosti inovativní intervence. Tento grant poskytuje jedinečnou příležitost ke snížení zneužívání návykových látek ve třech kmenových komunitách, posílení kmenových výzkumných kapacit a ovlivnění návrhů výzkumu prevence zneužívání návykových látek na národní úrovni tím, že ilustruje, jak procesy CBPR mohou integrovat praktiky založené na důkazech a kulturně zaměřené postupy a vytvářet účinné programy, které vytvářejí komunitní vlastnictví a udržitelnost.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k obavám ze zneužívání návykových látek, které sužují kmenové komunity, vyžadují zdravotní preventivní přístupy pro děti amerických indiánů (AI) naléhavou pozornost. Mainstreamové programy zaostávají v tom, že nemluví s dětmi AI podle jejich vlastních podmínek. Jinak tomu není v případě programu Family Listening/Circle Program (FL/CP), který integruje jádro upevňující rodinu založené na důkazech, s kulturními hodnotami a postupy pro žáky 4. ročníku, jejich rodiče a starší. Prostřednictvím předchozích indiánských výzkumných center pro financování zdraví (partnerství indické zdravotní služby a National Institutes of Health) byla FL/CP vytvořena a pilotována na základě partnerství komunitního participativního výzkumu (CBPR) mezi Centrem pro participativní výzkum University of New Mexico a třemi kmenové komunity: Pueblo of Jemez, Ramah Band of Navajo a Mescalero Apache Nation. FL/CP vyplňuje mezeru v prevenci zneužívání návykových látek tím, že znovu zachycuje historické tradice kulturního přenosu, jako je vyprávění příběhů při rodinné večeři, kde se starší lidé spojují s dětmi, podporuje lepší komunikaci mezi dětmi a rodinou a psychosociální zvládání prostřednictvím tradičního dialogu, domorodých jazyků a posílení postavení kde děti a rodiny vytvářejí komunitní akční projekty zaměřené na zneužívání návykových látek v komunitě. Po dokončení počátečního pilotního projektu FL/CP a výzkumu proveditelnosti jsou nyní kmenové výzkumné týmy (TRT) z Pueblo of Jemez, Ramah Band of Navajo a Mescalero Apache Nation na místě pro plnou implementaci programu a testování účinnosti prostřednictvím podélného kvaziexperimentálního návrhu zahrnujícího dlouhodobé, multikmenové/akademické výzkumné partnerství. V rámci této pětileté zkoušky účinnosti R01 se kmenoví partneři zavázali k hodnocení účinnosti programu a šíření přístupu a intervence v rámci indické země jako osvědčeného postupu při snižování zdravotních rozdílů při zneužívání návykových látek, přičemž TRT spolupracují na všech výzkumných aktivitách, implementaci, interpretaci/ analýzy a plány šíření. Tři konkrétní cíle jsou 1) Přísně testovat účinnost FLCP; se srovnávacím podélným designem v rámci kmenů a napříč kmeny, se žáky 4. třídy k prevenci iniciace/užívání látek a posílení rodin; 2) Prostřednictvím CBPR podporovat TRT při přeměně jejich výzkumných kapacit na místní výzkumné infrastruktury prevence a partnerství; 3) Posoudit další účinky programu na další zdravotní/vzdělávací programy a vedení v rámci kmenů. Stručně řečeno, toto multikmenové/akademické partnerství staví na úspěších při testování účinnosti inovativní intervence. Tento grant poskytuje jedinečnou příležitost ke snížení zneužívání návykových látek ve třech kmenových komunitách, posílení kmenových výzkumných kapacit a ovlivnění návrhů výzkumu prevence zneužívání návykových látek na národní úrovni tím, že ilustruje, jak procesy CBPR mohou integrovat praktiky založené na důkazech a kulturně zaměřené postupy a vytvářet účinné programy, které vytvářejí komunitní vlastnictví a udržitelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

576

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Jemez Pueblo, New Mexico, Spojené státy, 87024
        • Pueblo of Jemez Department of Education
      • Mescalero, New Mexico, Spojené státy, 88340
        • Mescalero Prevention Program
      • Pinehill, New Mexico, Spojené státy, 87357
        • Ramah Navajo School Board

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění: Kritéria začlenění zahrnují všechny rodiny z Mescalero Apache, Jemez Pueblo a Ramah Navajo s dítětem čtvrté a páté třídy a jejich rodiče nebo opatrovníky a prarodiče, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti.

-

Kritéria vyloučení: Ti, kteří nejsou způsobilí v této studii, jsou: ti, kteří neposkytli souhlas a/nebo souhlas s účastí; ti, kteří se neidentifikují jako kmenoví členové Mescalero Apache, Jemez Pueblo a Ramah Navajo nebo jako rodinný příslušník někoho, kdo se identifikuje jako Mescalero Apache, Jemez Pueblo a Ramah Navajo; dětí a které nejsou v cílovém rozmezí čtvrté a páté třídy.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Programová skupina
Členové kmenového výzkumného týmu rekrutují účastníky zasláním dopisů domů dětem ze čtvrté a páté třídy. Tento dopis poskytuje přehled FL/CP a vyzývá zainteresované rodiče a děti, aby se dozvěděli více. Členové týmu TRT a UNM individuálně sledují zainteresované rodiče. Pokud se rodiny zavázaly být součástí FL/CP, je naplánována schůzka, která provede proces informovaného souhlasu a dokončí předběžný test. Rodiny v programové skupině pak navštěvují sezení FL/CP, které pokrývají mezigenerační kulturně přizpůsobené kurikulum. Programové rodiny se také účastní různých aspektů programu, včetně dokončení komunitního akčního projektu.
Každé setkání začíná společnou večeří s rodinami, které jedí společně. Pak si procvičte jejich indická a klanová jména. Sezení vedou facilitátoři v jejich vlastním jazyce nebo dvojjazyčně. Facilitátoři poté rozdělí rodiny do skupin dětí a dospělých, aby se zabývali tématem sezení, a na konci sezení se pak společně vrátí, aby se podělili o své poznatky. Sezení vždy končí tak, že si děti a dospělí zapíší do deníků, což jsou jednotlivé stránky, které pak vloží do pořadačů učebních osnov. Rodiny pak dostanou svou „domácí praxi“, což je úkol, který rodiny dělají společně během týdne, který je mezi nimi. Facilitátoři po každém sezení shromažďují kurikula, aby je příští týden přinesli rodinám.
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Po obdržení dopisu budou rodiny, které se rozhodly neúčastnit nebo které odmítly účastnit, pozvány k účasti ve výzkumné studii jako srovnávací účastníci. Účastníci srovnání nenavštěvují sezení FL/CP a absolvují pouze pre-, post a 1 rok post testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětské zneužívání návykových látek
Časové okno: Podélné přes 4 roky
Self-report míry užívání alkoholu, tabáku nebo jiných drog
Podélné přes 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská pohoda
Časové okno: Podélné přes 4 roky
Self-report míry deprese, úzkosti, empatie, řešení problémů, spokojenosti rodiny, tradičních aktivit a kultury
Podélné přes 4 roky
Rodinná pohoda
Časové okno: Podélné přes 4 roky
Self-report opatření sociální podpory, copingových strategií, rodičovských dovedností, tradičních aktivit a kultury
Podélné přes 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit