Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjelyssningsprogram: Implementering och utvärdering av flera stammar

28 januari 2025 uppdaterad av: University of New Mexico
Detta är ett femårigt R01-effektivitetsförsök där stampartner har åtagit sig att utvärdera Family Listening/Circle-programmets effektivitet och sprida tillvägagångssättet och interventionen inom det indiska landet som en bästa praxis för att minska hälsoskillnader i missbruk. Tre specifika syften med bidraget är 1) Att noggrant testa effektiviteten av FLCP; med en jämförande longitudinell design inom och över stammarna, med 4:e klassare för att förhindra initiering/användning av substanser och stärka familjer; 2) Genom CBPR, stödja TRT:er att omvandla sin forskningskapacitet till lokal förebyggande forskningsinfrastruktur och partnerskap; 3) Att bedöma ytterligare programeffekter på andra hälso-/utbildningsprogram och ledarskap inom stammarna. Sammanfattningsvis bygger detta multi-tribal/akademiska partnerskap på prestationer för att testa effektiviteten av en innovativ intervention. Detta anslag ger en oöverträffad möjlighet att minska drogmissbruk i tre stamsamhällen, stärka stamforskningskapaciteten och påverka forskningsdesigner för förebyggande av missbruk nationellt, genom att illustrera hur CBPR-processer kan integrera evidensbaserade och kulturellt centrerade metoder för att skapa effektiva program som genererar samhällsägande och hållbarhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med missbruksbekymmer som plågar stamsamhällen behöver hälsoförebyggande tillvägagångssätt för barn från indianer (AI) akut uppmärksamhet. Mainstream-program misslyckas med att tala till AI-barn på deras egna villkor. Inte så med Family Listening/Circle Program (FL/CP) som integrerar en evidensbaserad familjestärkande kärna, med kulturella värderingar och praxis för 4:e klassare, deras föräldrar och äldre. Genom tidigare Native American Research Centers for Health-finansiering (Indian Health Service & National Institutes of Health-partnerskap) skapades FL/CP och piloterades av samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) partnerskap mellan University of New Mexico Center for Participatory Research och tre stamsamhällen: Pueblo of Jemez, Ramah Band of Navajo och Mescalero Apache Nation. FL/CP fyller en lucka i förebyggande av missbruk genom att återerövra historiska traditioner av kulturell överföring, såsom berättande av familjemiddagsberättelser där äldste får kontakt med barn, stödjer förbättrad barn-familjkommunikation och psykosocial hantering genom traditionell dialog, inhemska språk och empowerment där barn och familjer skapar samhällsprojekt för att ta itu med samhällets missbruk. Med den inledande FL/CP-piloten och genomförbarhetsforskningen avslutad, är Tribal Research Teams (TRTs) från Pueblo of Jemez, Ramah Band of Navajo och Mescalero Apache Nation nu på plats för fullständig programimplementering och effektivitetstestning genom en longitudinell kvasi-experimentell design som involverar ett långsiktigt, multi-tribal/akademiskt forskningspartnerskap. Under detta femåriga R01-effektivitetsförsök är stampartners förpliktigade att utvärdera programmets effektivitet och sprida tillvägagångssättet och interventionen inom det indiska landet som en bästa praxis för att minska hälsoskillnader i missbruk, med TRTs som samarbetar om alla forskningsaktiviteter, implementering, tolkning/ analys och spridningsplaner. Tre specifika mål är 1) Att noggrant testa effektiviteten av FLCP; med en jämförande longitudinell design inom och över stammarna, med 4:e klassare för att förhindra initiering/användning av substanser och stärka familjer; 2) Genom CBPR, stödja TRT:er att omvandla sin forskningskapacitet till lokal förebyggande forskningsinfrastruktur och partnerskap; 3) Att bedöma ytterligare programeffekter på andra hälso-/utbildningsprogram och ledarskap inom stammarna. Sammanfattningsvis bygger detta multi-tribal/akademiska partnerskap på prestationer för att testa effektiviteten av en innovativ intervention. Detta anslag ger en oöverträffad möjlighet att minska drogmissbruk i tre stamsamhällen, stärka stamforskningskapaciteten och påverka forskningsdesigner för förebyggande av missbruk nationellt, genom att illustrera hur CBPR-processer kan integrera evidensbaserade och kulturellt centrerade metoder för att skapa effektiva program som genererar samhällsägande och hållbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Jemez Pueblo, New Mexico, Förenta staterna, 87024
        • Pueblo of Jemez Department of Education
      • Mescalero, New Mexico, Förenta staterna, 88340
        • Mescalero Prevention Program
      • Pinehill, New Mexico, Förenta staterna, 87357
        • Ramah Navajo School Board

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier inkluderar alla familjer från Mescalero Apache, Jemez Pueblo och Ramah Navajo med ett barn i fjärde och femte klass och deras föräldrar eller vårdnadshavare, och morföräldrar som frivilligt vill delta.

-

Uteslutningskriterier: De som inte är kvalificerade i denna studie är: de som inte ger sitt samtycke och/eller samtycke till att delta; de som inte identifierar sig som stammedlemmar i Mescalero Apache, Jemez Pueblo och Ramah Navajo eller som familjemedlem till någon som identifierar sig som Mescalero Apache, Jemez Pueblo och Ramah Navajo; barn och som inte är i målområdet för fjärde och femte klass.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Programgrupp
Tribal Research Team-medlemmar rekryterar deltagare genom att skicka hem brev med barnen i fjärde och femte klass. Detta brev ger en översikt över FL/CP och bjuder in intresserade föräldrar och barn att lära sig mer. TRT- och UNM-teammedlemmar följer upp med intresserade föräldrar individuellt. Om familjer har åtagit sig att vara en del av FL/CP, är ett möte inställt för att genomföra processen för informerat samtycke och genomföra förtestet. Familjer i programgruppen går sedan på FL/CP-sessioner som täcker den intergenerationella kulturellt anpassade läroplanen. Programfamiljer deltar också i olika aspekter av programmet, inklusive att slutföra ett Community Action Project.
Varje pass börjar med en gemensam middag med familjer som äter tillsammans. Träna sedan på deras indiska och klannamn. Sessionerna leds av handledare på deras eget språk eller tvåspråkigt. Handledaren delar sedan upp familjerna i barn- och vuxengrupper för att ta upp temat för sessionen, och de återvänder sedan tillsammans i slutet av sessionen för att dela med sig av sina lärdomar. Sessionerna avslutas alltid med att barn och vuxna skriver i sina journaler som är enskilda sidor som de sedan lägger i sina läroplanspärmar. Familjerna får sedan sin "hemmeträning", vilket är en uppgift som familjerna gör tillsammans under den mellanliggande veckan. Handledaren samlar ihop läroplanspärmarna efter varje session för att ta tillbaka till familjerna nästa vecka.
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Efter att ha mottagit brevet kommer familjer som valt att inte delta eller som avböjer att delta att bjudas in att delta i forskningsstudien som jämförelsedeltagare. Jämförelsedeltagare deltar inte i FL/CP-sessionerna och genomför endast testerna före, efter och 1 år efter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande
Tidsram: Post-test (2-4 månader efter intervention)
Självrapportåtgärder för ångest, ångestpanik/GAD-underskala, genomsnittlig förändring från baslinjen (förprogram deltagande). Ångestobjekt kodade är kodade 1-4. Skalan beräknades som det aritmetiska genomsnittet för objekt, vilket resulterar i ett minimivärde på 1 och ett maximivärde på 4. Lägre poäng är bättre. Panic/GAD-underskalan var genomsnittet av tre artiklar med samma min/max som full skala. Barn som undersökts vid pre-test, efter testet (2-4 månader efter intervention) och ettårigt efter intervention.
Post-test (2-4 månader efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande
Tidsram: Undersökning efter posten: Ett år efter interventionen
Självrapportåtgärder för depression, förändring från baslinjen vid ett års, depressionskala artiklar kodades 1 till 3, och det aritmetiska medelvärdet av 26 artiklar användes för att beräkna skalan. Skalan har minst 1,0 och högst 3,0 med högre värden är bättre, dvs lägre nivåer av depression.
Undersökning efter posten: Ett år efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
  • Huvudutredare: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-289

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera