Programa de Escuta Familiar: Implementação e Avaliação Multitribal
24 de maio de 2023 atualizado por: University of New Mexico
Este é um teste de eficácia do R01 de cinco anos em que os parceiros tribais estão comprometidos em avaliar a eficácia do Programa Family Listening/Circle e disseminar a abordagem e intervenção no país indiano como uma melhor prática na redução das disparidades de saúde do abuso de substâncias. Três objetivos específicos da concessão são 1) Testar rigorosamente a eficácia do FLCP; com um desenho longitudinal comparativo dentro e entre as tribos, com alunos da 4ª série para prevenir a iniciação/uso de substâncias e fortalecer as famílias; 2) Por meio do CBPR, apoiar os TRTs a transformar suas capacidades de pesquisa em infraestruturas locais de pesquisa de prevenção e parcerias; 3) Avaliar os efeitos adicionais do programa em outros programas de saúde/educação e liderança dentro das tribos.
Em suma, esta parceria multitribal/acadêmica se baseia em realizações para testar a eficácia de uma intervenção inovadora.
Esta concessão oferece uma oportunidade incomparável para reduzir o abuso de substâncias em três comunidades tribais, fortalecer as capacidades de pesquisa tribais e impactar projetos de pesquisa de prevenção de abuso de substâncias nacionalmente, ilustrando como os processos CBPR podem integrar práticas baseadas em evidências e centradas na cultura para criar programas eficazes que geram propriedade da comunidade e sustentabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com as preocupações com o abuso de substâncias que assolam as comunidades tribais, as abordagens preventivas de saúde para as crianças dos índios americanos (AI) precisam de atenção urgente.
Os programas convencionais falham ao não falar com as crianças da IA em seus próprios termos.
Não é assim com o Programa de Escuta Familiar/Círculo (FL/CP), que integra um núcleo de fortalecimento familiar baseado em evidências, com valores e práticas culturais para alunos da 4ª série, seus pais e idosos.
Por meio de financiamento anterior dos Centros de Pesquisa Nativa Americana para Saúde (parceria do Serviço de Saúde Indígena e dos Institutos Nacionais de Saúde), o FL/CP foi criado e conduzido por parcerias de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) entre o Centro de Pesquisa Participativa da Universidade do Novo México e três comunidades tribais: Pueblo de Jemez, Ramah Band of Navajo e Mescalero Apache Nation.
FL/CP preenche uma lacuna na prevenção do abuso de substâncias, recapturando tradições históricas de transmissão cultural, como contação de histórias em jantares em família, onde os idosos se conectam com crianças, apoiando uma melhor comunicação criança-família e enfrentamento psicossocial por meio do diálogo tradicional, línguas indígenas e empoderamento onde crianças e famílias criam projetos de ação comunitária abordando o abuso de substâncias na comunidade.
Com o piloto FL/CP inicial e a pesquisa de viabilidade concluídas, as Equipes de Pesquisa Tribal (TRTs) de Pueblo of Jemez, Ramah Band of Navajo e Mescalero Apache Nation estão agora em vigor para a implementação completa do programa e testes de eficácia por meio de um projeto quase experimental longitudinal envolvendo uma parceria de pesquisa acadêmica/tribal de longo prazo.
Sob este teste de eficácia do R01 de cinco anos, os parceiros tribais estão comprometidos em avaliar a eficácia do programa e divulgar a abordagem e intervenção no país indiano como uma melhor prática na redução das disparidades de saúde do abuso de substâncias, com TRTs colaborando em todas as atividades de pesquisa, implementação, interpretação/ análise e planos de divulgação.
Três objetivos específicos são 1) Testar rigorosamente a eficácia do FLCP; com um desenho longitudinal comparativo dentro e entre as tribos, com alunos da 4ª série para prevenir a iniciação/uso de substâncias e fortalecer as famílias; 2) Por meio do CBPR, apoiar os TRTs a transformar suas capacidades de pesquisa em infraestruturas locais de pesquisa de prevenção e parcerias; 3) Avaliar os efeitos adicionais do programa em outros programas de saúde/educação e liderança dentro das tribos.
Em suma, esta parceria multitribal/acadêmica se baseia em realizações para testar a eficácia de uma intervenção inovadora.
Esta concessão oferece uma oportunidade incomparável para reduzir o abuso de substâncias em três comunidades tribais, fortalecer as capacidades de pesquisa tribais e impactar projetos de pesquisa de prevenção de abuso de substâncias nacionalmente, ilustrando como os processos CBPR podem integrar práticas baseadas em evidências e centradas na cultura para criar programas eficazes que geram propriedade da comunidade e sustentabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
576
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Jemez Pueblo, New Mexico, Estados Unidos, 87024
- Pueblo of Jemez Department of Education
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Mescalero, New Mexico, Estados Unidos, 88340
- Mescalero Prevention Program
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Pinehill, New Mexico, Estados Unidos, 87357
- Ramah Navajo School Board
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão incluem todas as famílias de Mescalero Apache, Jemez Pueblo e Ramah Navajo com uma criança de quarta e quinta séries e seus pais ou responsáveis, e avós que se voluntariarão para participar.
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Critérios de Exclusão: São inelegíveis para este estudo: os que não consentirem e/ou consentirem em participar; aqueles que não se identificam como membros tribais de Mescalero Apache, Jemez Pueblo e Ramah Navajo ou como membro da família de alguém que se identifica como Mescalero Apache, Jemez Pueblo e Ramah Navajo; crianças e que não estão na faixa-alvo de quarta e quinta série.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de programa
Os membros da Equipe de Pesquisa Tribal recrutam participantes enviando cartas para casa com as crianças da quarta e quinta séries.
Esta carta fornece uma visão geral do FL/CP e convida pais e filhos interessados a aprender mais.
Os membros da equipe TRT e UNM acompanham individualmente os pais interessados.
Se as famílias estiverem comprometidas em fazer parte do FL/CP, uma reunião é marcada para conduzir o processo de consentimento informado e concluir o pré-teste.
As famílias no grupo do programa, em seguida, assistem às sessões FL/CP que cobrem o currículo culturalmente adaptado intergeracional.
As famílias do programa também participam de vários aspectos do programa, incluindo a conclusão de um Projeto de Ação Comunitária.
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Cada sessão começa com um jantar coletivo com as famílias comendo juntas.
Em seguida, pratique seus nomes indianos e de clã.
As sessões são conduzidas por facilitadores em seu próprio idioma ou bilíngue.
Os facilitadores então dividem as famílias em grupos de crianças e adultos para abordar o tema da sessão, e então voltam juntos no final da sessão para compartilhar seus aprendizados.
As sessões terminam sempre com as crianças e os adultos a escreverem nos seus diários que são páginas individuais que depois colocam nas suas pastas curriculares.
As famílias recebem então sua "prática caseira", que é uma tarefa que as famílias fazem juntas durante a semana intermediária.
Os facilitadores coletam as pastas do currículo após cada sessão para trazer de volta para as famílias na próxima semana.
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Sem intervenção: Grupo de comparação
Ao receber a carta, as famílias que optaram por não participar ou que se recusarem a participar serão convidadas a participar da pesquisa como participantes de comparação.
Os participantes de comparação não frequentam as sessões de FL/CP e apenas concluem os testes pré, pós e pós-teste de 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abuso de substâncias infantil
Prazo: Longitudinal em 4 anos
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Medidas de auto-relato de uso de álcool, tabaco ou outras drogas
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Longitudinal em 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar infantil
Prazo: Longitudinal em 4 anos
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Medidas de auto-relato de depressão, ansiedade, empatia, resolução de problemas, satisfação familiar, atividades tradicionais e cultura
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Longitudinal em 4 anos
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Bem-estar familiar
Prazo: Longitudinal em 4 anos
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Medidas de auto-relato de apoio social, estratégias de enfrentamento, habilidades parentais, atividades tradicionais e cultura
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Longitudinal em 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
- Investigador principal: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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