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Programme d'écoute familiale : mise en œuvre et évaluation multitribales

24 mai 2023 mis à jour par: University of New Mexico
Il s'agit d'un essai d'efficacité R01 de cinq ans dans lequel les partenaires tribaux s'engagent à évaluer l'efficacité du programme d'écoute familiale / cercle et à diffuser l'approche et l'intervention dans le pays indien en tant que meilleure pratique pour réduire les disparités en matière de santé liées à la toxicomanie. Trois objectifs spécifiques de la subvention sont 1) Tester rigoureusement l'efficacité du FLCP ; avec une conception longitudinale comparative au sein et entre les tribus, avec des élèves de 4e année pour prévenir l'initiation/la consommation de substances et renforcer les familles ; 2) Par le biais du CBPR, aider les TRT à transformer leurs capacités de recherche en infrastructures locales de recherche sur la prévention et en partenariats ; 3) Évaluer les effets supplémentaires du programme sur d'autres programmes de santé/d'éducation et sur le leadership au sein des tribus. En somme, ce partenariat multi-tribal/académique s'appuie sur les réalisations pour tester l'efficacité d'une intervention innovante. Cette subvention offre une opportunité sans précédent de réduire la toxicomanie dans trois communautés tribales, de renforcer les capacités de recherche tribales et d'avoir un impact sur les conceptions de recherche sur la prévention de la toxicomanie à l'échelle nationale, en illustrant comment les processus de CBPR peuvent intégrer des pratiques fondées sur des preuves et centrées sur la culture pour créer des programmes efficaces qui génèrent l'appropriation et la durabilité de la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Avec les problèmes de toxicomanie qui affligent les communautés tribales, les approches préventives en matière de santé pour les enfants amérindiens (IA) nécessitent une attention urgente. Les programmes grand public échouent en ne parlant pas aux enfants IA selon leurs propres termes. Ce n'est pas le cas avec le Family Listening/Circle Program (FL/CP) qui intègre un noyau de renforcement de la famille fondé sur des preuves, avec des valeurs et des pratiques culturelles pour les élèves de 4e année, leurs parents et les aînés. Grâce au financement antérieur des centres de recherche amérindiens pour la santé (partenariat avec les services de santé indiens et les instituts nationaux de la santé), le FL / CP a été créé et piloté par des partenariats de recherche participative communautaire (CBPR) entre le centre de recherche participative de l'Université du Nouveau-Mexique et trois communautés tribales : Pueblo de Jemez, Ramah Band of Navajo et Mescalero Apache Nation. FL/CP comble une lacune dans la prévention de la toxicomanie en reprenant les traditions historiques de transmission culturelle, telles que les récits de dîners familiaux où les aînés se connectent avec les enfants, en soutenant une meilleure communication enfant-famille et une adaptation psychosociale par le dialogue traditionnel, les langues autochtones et l'autonomisation où les enfants et les familles créent des projets d'action communautaire pour lutter contre la toxicomanie dans la communauté. Une fois le projet pilote initial FL / CP et la recherche de faisabilité terminés, les équipes de recherche tribales (TRT) du Pueblo de Jemez, de la bande Ramah de Navajo et de la nation Mescalero Apache sont maintenant en place pour la mise en œuvre complète du programme et les tests d'efficacité grâce à une conception longitudinale quasi expérimentale impliquant un partenariat de recherche à long terme, multi-tribal/académique. Dans le cadre de cet essai d'efficacité R01 de cinq ans, les partenaires tribaux se sont engagés à évaluer l'efficacité du programme et à diffuser l'approche et l'intervention dans le pays indien en tant que meilleure pratique pour réduire les disparités en matière de santé liées à la toxicomanie, les TRT collaborant à toutes les activités de recherche, la mise en œuvre, l'interprétation/ plans d'analyse et de diffusion. Trois objectifs spécifiques sont 1) Tester rigoureusement l'efficacité du FLCP ; avec une conception longitudinale comparative au sein et entre les tribus, avec des élèves de 4e année pour prévenir l'initiation/la consommation de substances et renforcer les familles ; 2) Par le biais du CBPR, aider les TRT à transformer leurs capacités de recherche en infrastructures locales de recherche sur la prévention et en partenariats ; 3) Évaluer les effets supplémentaires du programme sur d'autres programmes de santé/d'éducation et sur le leadership au sein des tribus. En somme, ce partenariat multi-tribal/académique s'appuie sur les réalisations pour tester l'efficacité d'une intervention innovante. Cette subvention offre une opportunité sans précédent de réduire la toxicomanie dans trois communautés tribales, de renforcer les capacités de recherche tribales et d'avoir un impact sur les conceptions de recherche sur la prévention de la toxicomanie à l'échelle nationale, en illustrant comment les processus de CBPR peuvent intégrer des pratiques fondées sur des preuves et centrées sur la culture pour créer des programmes efficaces qui génèrent l'appropriation et la durabilité de la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

576

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Jemez Pueblo, New Mexico, États-Unis, 87024
        • Pueblo of Jemez Department of Education
      • Mescalero, New Mexico, États-Unis, 88340
        • Mescalero Prevention Program
      • Pinehill, New Mexico, États-Unis, 87357
        • Ramah Navajo School Board

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion: Les critères d'inclusion incluent toutes les familles de Mescalero Apache, Jemez Pueblo et Ramah Navajo avec un enfant de quatrième et cinquième année et leurs parents ou tuteurs, et grands-parents qui se porteront volontaires pour participer.

-

Critères d'exclusion : les personnes inéligibles à cette étude sont : celles qui ne donnent pas leur consentement et/ou leur assentiment pour participer ; ceux qui ne s'identifient pas comme membres tribaux de Mescalero Apache, Jemez Pueblo et Ramah Navajo ou comme membre de la famille d'une personne qui s'identifie comme Mescalero Apache, Jemez Pueblo et Ramah Navajo ; enfants et qui ne sont pas dans la fourchette ciblée de la quatrième et de la cinquième année.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de programmes
Les membres de l'équipe de recherche tribale recrutent des participants en envoyant des lettres à la maison avec les enfants de quatrième et de cinquième année. Cette lettre donne un aperçu du FL/CP et invite les parents et les enfants intéressés à en savoir plus. Les membres de l'équipe TRT et UNM effectuent un suivi individuel avec les parents intéressés. Si les familles s'engagent à faire partie du FL/CP, une réunion est organisée pour mener le processus de consentement éclairé et effectuer le prétest. Les familles du groupe programme assistent ensuite aux sessions FL/CP qui couvrent le programme intergénérationnel culturellement adapté. Les familles du programme participent également à divers aspects du programme, y compris la réalisation d'un projet d'action communautaire.
Chaque session commence par un dîner collectif où les familles mangent ensemble. Pratiquez ensuite leurs noms indiens et claniques. Les séances sont animées par des animateurs dans leur propre langue ou bilingues. Les animateurs divisent ensuite les familles en groupes d'enfants et d'adultes pour aborder le thème de la séance, puis ils reviennent ensemble à la fin de la séance pour partager leurs apprentissages. Les séances se terminent toujours avec les enfants et les adultes écrivant dans leurs journaux qui sont des pages individuelles qu'ils placent ensuite dans leurs classeurs. Les familles reçoivent ensuite leur "pratique à domicile", qui est une tâche que les familles font ensemble pendant la semaine intermédiaire. Les animateurs récupèrent les cartables du curriculum après chaque séance pour les rapporter aux familles la semaine suivante.
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Dès réception de la lettre, les familles qui ont choisi de ne pas participer ou qui refusent de participer seront invitées à participer à l'étude de recherche en tant que participants de comparaison. Les participants à la comparaison n'assistent pas aux sessions FL/CP et ne complètent que les tests pré, post et 1 an après.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abus de substances chez les enfants
Délai: Longitudinal sur 4 ans
Mesures d'auto-déclaration de la consommation d'alcool, de tabac ou d'autres drogues
Longitudinal sur 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être de l'enfant
Délai: Longitudinal sur 4 ans
Mesures d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété, de l'empathie, de la résolution de problèmes, de la satisfaction de la famille, des activités traditionnelles et de la culture
Longitudinal sur 4 ans
Bien-être familial
Délai: Longitudinal sur 4 ans
Mesures autodéclarées du soutien social, des stratégies d'adaptation, des compétences parentales, des activités traditionnelles et de la culture
Longitudinal sur 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
  • Chercheur principal: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-289

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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