Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familielyttingsprogram: Implementering og evaluering av flere stammer

24. mai 2023 oppdatert av: University of New Mexico
Dette er en femårig R01-effektivitetsprøve der stammepartnere er forpliktet til å vurdere Family Listening/Circle-programmets effektivitet og spre tilnærmingen og intervensjonen i det indiske landet som en beste praksis for å redusere helseforskjeller i rusmisbruk. Tre spesifikke mål med tilskuddet er 1) For å strengt teste effektiviteten til FLCP; med en komparativ langsgående design innenfor og på tvers av stammene, med 4. klassinger for å forhindre stoffinitiering/bruk og styrke familier; 2) Gjennom CBPR, støtte TRT-er for å transformere forskningskapasiteten deres til lokal forebyggingsforskningsinfrastruktur og partnerskap; 3) Å vurdere ytterligere programeffekter på andre helse-/utdanningsprogrammer og lederskap innenfor stammene. I sum bygger dette multi-tribal/akademiske partnerskapet på prestasjoner for å teste effektiviteten til en innovativ intervensjon. Dette tilskuddet gir en enestående mulighet til å redusere rusmisbruk i tre stammesamfunn, styrke stammeforskningskapasiteter og påvirke forskningsdesign for rusforebygging nasjonalt, ved å illustrere hvordan CBPR-prosesser kan integrere evidensbasert og kultursentrert praksis for å skape effektive programmer som genererer samfunnseierskap og bærekraft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Med rusmisbruksproblemer som plager stammesamfunn, trenger helseforebyggende tilnærminger for amerikanske indiske (AI) barn akutt oppmerksomhet. Vanlige programmer kommer til kort ved å unnlate å snakke med AI-barn på deres egne premisser. Ikke slik med Family Listening/Circle Program (FL/CP) som integrerer en evidensbasert familiestyrkende kjerne, med kulturelle verdier og praksis for 4. klassinger, deres foreldre og eldste. Gjennom tidligere Native American Research Centers for Health Funding (Indian Health Service & National Institutes of Health-partnerskap) ble FL/CP opprettet og pilotert av fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR) partnerskap mellom University of New Mexico Center for Participatory Research og tre stammesamfunn: Pueblo of Jemez, Ramah Band of Navajo og Mescalero Apache Nation. FL/CP fyller et gap i forebygging av rusmisbruk ved å gjenerobre historiske tradisjoner for kulturell overføring, for eksempel familiemiddagshistoriefortelling der eldste får kontakt med barn, støtte forbedret barn-familie-kommunikasjon og psykososial mestring gjennom tradisjonell dialog, urfolksspråk og myndiggjøring der barn og familier oppretter fellesskapshandlingsprosjekter som adresserer samfunnets rusmisbruk. Med innledende FL/CP-pilot- og mulighetsforskning fullført, er Tribal Research Teams (TRTs) fra Pueblo of Jemez, Ramah Band of Navajo og Mescalero Apache Nation nå på plass for full programimplementering og effektivitetstesting gjennom en langsgående kvasi-eksperimentell design som involverer et langsiktig, multi-tribal/akademisk forskningspartnerskap. Under denne femårige R01-effektivitetsprøven er stammepartnere forpliktet til å vurdere programmets effektivitet og spre tilnærmingen og intervensjonen i det indiske landet som en beste praksis for å redusere helseforskjeller i rusmisbruk, med TRT-er som samarbeider om alle forskningsaktiviteter, implementering, tolkning/ analyse og formidlingsplaner. Tre spesifikke mål er 1) Å teste effektiviteten til FLCP grundig; med en komparativ langsgående design innenfor og på tvers av stammene, med 4. klassinger for å forhindre stoffinitiering/bruk og styrke familier; 2) Gjennom CBPR, støtte TRT-er for å transformere forskningskapasiteten deres til lokal forebyggingsforskningsinfrastruktur og partnerskap; 3) Å vurdere ytterligere programeffekter på andre helse-/utdanningsprogrammer og lederskap innenfor stammene. I sum bygger dette multi-tribal/akademiske partnerskapet på prestasjoner for å teste effektiviteten til en innovativ intervensjon. Dette tilskuddet gir en enestående mulighet til å redusere rusmisbruk i tre stammesamfunn, styrke stammeforskningskapasiteter og påvirke forskningsdesign for rusforebygging nasjonalt, ved å illustrere hvordan CBPR-prosesser kan integrere evidensbasert og kultursentrert praksis for å skape effektive programmer som genererer samfunnseierskap og bærekraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

576

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Jemez Pueblo, New Mexico, Forente stater, 87024
        • Pueblo of Jemez Department of Education
      • Mescalero, New Mexico, Forente stater, 88340
        • Mescalero Prevention Program
      • Pinehill, New Mexico, Forente stater, 87357
        • Ramah Navajo School Board

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier inkluderer alle familier fra Mescalero Apache, Jemez Pueblo og Ramah Navajo med et barn i fjerde og femte klasse og deres foreldre eller foresatte, og besteforeldre som vil melde seg frivillig til å delta.

-

Eksklusjonskriterier: De som ikke er kvalifisert i denne studien er: de som ikke gir samtykke og/eller samtykke til å delta; de som ikke identifiserer seg som stammemedlemmer av Mescalero Apache, Jemez Pueblo og Ramah Navajo eller som familiemedlem til noen som identifiserer seg som Mescalero Apache, Jemez Pueblo og Ramah Navajo; barn og som ikke er i målområdet til fjerde og femte klasse.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Programgruppe
Medlemmer av Tribal Research Team rekrutterer deltakere ved å sende brev hjem med barna i fjerde og femte klasse. Dette brevet gir en oversikt over FL/CP og inviterer interesserte foreldre og barn til å lære mer. TRT- og UNM-teammedlemmer følger opp med interesserte foreldre individuelt. Hvis familier er forpliktet til å være en del av FL/CP, er det satt opp et møte for å gjennomføre den informerte samtykkeprosessen og fullføre forhåndstesten. Familier i programgruppen deltar deretter på FL/CP-økter som dekker den intergenerasjonelle kulturtilpassede læreplanen. Programfamilier deltar også i ulike aspekter av programmet, inkludert å fullføre et Community Action Project.
Hver økt starter med en kollektiv middag med familier som spiser sammen. Så øv på deres indiske navn og klannavn. Øktene ledes av tilretteleggere på deres eget språk eller tospråklig. Tilretteleggerne deler deretter familiene inn i barne- og voksengrupper for å ta opp temaet for økten, og de kommer deretter tilbake sammen på slutten av økten for å dele læringen sin. Øktene avsluttes alltid med at barna og de voksne skriver i journalene sine som er enkeltsider som de så legger i pensumpermene sine. Familier får deretter "hjemmepraksis", som er en oppgave som familiene gjør sammen i løpet av den mellomliggende uken. Tilretteleggerne samler inn pensumpermene etter hver økt for å bringe tilbake til familiene neste uke.
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Etter å ha mottatt brevet vil familier som valgte å ikke delta eller som takker nei til å delta, bli invitert til å delta i forskningsstudien som sammenligningsdeltakere. Sammenligningsdeltakere deltar ikke på FL/CP-øktene og fullfører kun pre-, post- og 1-års post-testene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rusmisbruk av barn
Tidsramme: Langsgående over 4 år
Selvrapportering av bruk av alkohol, tobakk eller andre rusmidler
Langsgående over 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns trivsel
Tidsramme: Langsgående over 4 år
Selvrapporteringsmål for depresjon, angst, empati, problemløsning, familietilfredshet, tradisjonelle aktiviteter og kultur
Langsgående over 4 år
Familiens velvære
Tidsramme: Langsgående over 4 år
Selvrapporteringstiltak for sosial støtte, mestringsstrategier, foreldreferdigheter, tradisjonelle aktiviteter og kultur
Langsgående over 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
  • Hovedetterforsker: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-289

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere