- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03142009
가족 경청 프로그램: 여러 부족 구현 및 평가
2023년 5월 24일 업데이트: University of New Mexico
이것은 부족 파트너가 Family Listening/Circle 프로그램의 효과를 평가하고 인도 국가 내에서 약물 남용 건강 불균형을 줄이는 모범 사례로 접근 및 개입을 보급하는 데 전념하는 5년 R01 효과 시험입니다. 보조금의 세 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) FLCP의 효과를 엄격하게 테스트합니다. 약물 시작/사용을 방지하고 가족을 강화하기 위해 4학년과 함께 부족 내외에 비교 종적 설계로; 2) CBPR을 통해 TRT가 연구 역량을 지역 예방 연구 인프라 및 파트너십으로 전환하도록 지원합니다. 3) 부족 내의 다른 건강/교육 프로그램 및 리더십에 대한 추가 프로그램 효과를 평가합니다.
요컨대, 이 다중 부족/학문 파트너십은 혁신적인 개입의 효과를 테스트하기 위한 성과를 기반으로 합니다.
이 보조금은 CBPR 프로세스가 어떻게 증거 기반 및 문화 중심 관행을 통합하여 다음을 생성하는 효과적인 프로그램을 만들 수 있는지를 보여줌으로써 3개 부족 공동체에서 약물 남용을 줄이고, 부족 연구 역량을 강화하고, 전국적으로 약물 남용 예방 연구 설계에 영향을 미칠 수 있는 비할 데 없는 기회를 제공합니다. 커뮤니티 소유권 및 지속 가능성.
연구 개요
상세 설명
약물 남용 문제가 부족 공동체를 괴롭히는 가운데 아메리칸 인디언(AI) 어린이를 위한 건강 예방 접근 방식에 긴급한 관심이 필요합니다.
주류 프로그램은 AI 어린이와 자신의 방식으로 대화하지 못하여 부족합니다.
증거 기반의 가족 강화 코어를 4학년, 부모 및 연장자를 위한 문화적 가치 및 관행과 통합하는 FL/CP(Family Listening/Circle Program)는 그렇지 않습니다.
이전 아메리카 원주민 건강 연구 센터(Indian Health Service & National Institutes of Health 파트너십)를 통해 FL/CP는 참여 연구를 위한 뉴멕시코 대학교 센터와 부족 공동체: Jemez의 Pueblo, Navajo의 Ramah Band 및 Mescalero Apache Nation.
FL/CP는 연장자가 어린이와 연결되는 가족 저녁 식사 스토리텔링, 전통적인 대화, 토착 언어 및 권한 부여를 통한 강화된 아동-가족 의사소통 및 심리 사회적 대처를 지원하는 것과 같은 문화적 전승의 역사적인 전통을 되찾음으로써 약물 남용 예방의 격차를 해소합니다. 아동과 가족이 지역사회 약물 남용을 다루는 지역사회 활동 프로젝트를 만드는 곳입니다.
초기 FL/CP 파일럿 및 타당성 조사가 완료됨에 따라 Jemez의 Pueblo, Navajo의 Ramah Band 및 Mescalero Apache Nation의 Tribal Research Teams(TRT)가 이제 전체 프로그램 구현 및 종단적 유사 실험 설계를 통한 효율성 테스트를 위해 배치되었습니다. 장기적인 다종족/학술적 연구 파트너십.
이 5년 간의 R01 효과 시험에서 부족 파트너는 프로그램의 효과를 평가하고 약물 남용 건강 불균형을 줄이는 모범 사례로서 인도 국가 내에서 접근 방식과 개입을 보급하기 위해 노력하고 있으며, TRT는 모든 연구 활동, 구현, 해석/ 분석 및 배포 계획.
세 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) FLCP의 효과를 엄격하게 테스트합니다. 약물 시작/사용을 방지하고 가족을 강화하기 위해 4학년과 함께 부족 내외에 비교 종적 설계로; 2) CBPR을 통해 TRT가 연구 역량을 지역 예방 연구 인프라 및 파트너십으로 전환하도록 지원합니다. 3) 부족 내의 다른 건강/교육 프로그램 및 리더십에 대한 추가 프로그램 효과를 평가합니다.
요컨대, 이 다중 부족/학문 파트너십은 혁신적인 개입의 효과를 테스트하기 위한 성과를 기반으로 합니다.
이 보조금은 CBPR 프로세스가 어떻게 증거 기반 및 문화 중심 관행을 통합하여 다음을 생성하는 효과적인 프로그램을 만들 수 있는지를 보여줌으로써 3개 부족 공동체에서 약물 남용을 줄이고, 부족 연구 역량을 강화하고, 전국적으로 약물 남용 예방 연구 설계에 영향을 미칠 수 있는 비할 데 없는 기회를 제공합니다. 커뮤니티 소유권 및 지속 가능성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
576
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Jemez Pueblo, New Mexico, 미국, 87024
- Pueblo of Jemez Department of Education
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Mescalero, New Mexico, 미국, 88340
- Mescalero Prevention Program
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Pinehill, New Mexico, 미국, 87357
- Ramah Navajo School Board
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 포함 기준에는 Mescalero Apache, Jemez Pueblo 및 Ramah Navajo에서 4학년 및 5학년 자녀가 있는 모든 가족과 참여를 자원할 부모 또는 보호자, 조부모가 포함됩니다.
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제외 기준: 이 연구에 부적격한 사람들은 다음과 같습니다: 참여에 동의 및/또는 동의하지 않는 사람들; Mescalero Apache, Jemez Pueblo 및 Ramah Navajo의 부족 구성원 또는 Mescalero Apache, Jemez Pueblo 및 Ramah Navajo로 식별되는 사람의 가족 구성원으로 식별되지 않는 것; 초등학교 4학년과 5학년의 목표 범위에 속하지 않는 어린이들.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로그램 그룹
부족 조사팀원들은 4학년과 5학년 아이들이 있는 집으로 편지를 보내 참가자를 모집합니다.
이 편지는 FL/CP에 대한 개요를 제공하고 관심 있는 부모와 자녀가 더 많은 것을 배우도록 초대합니다.
TRT 및 UNM 팀원은 관심 있는 학부모에게 개별적으로 후속 조치를 취합니다.
가족이 FL/CP의 일부가 되기로 약속한 경우 사전 동의 절차를 수행하고 사전 테스트를 완료하기 위한 회의가 설정됩니다.
그런 다음 프로그램 그룹의 가족은 문화적으로 적응된 세대 간 커리큘럼을 다루는 FL/CP 세션에 참석합니다.
프로그램 가족은 또한 커뮤니티 액션 프로젝트 완료를 포함하여 프로그램의 다양한 측면에 참여합니다.
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각 세션은 가족이 함께 식사하는 공동 저녁 식사로 시작됩니다.
그런 다음 인디언과 씨족 이름을 연습하십시오.
세션은 퍼실리테이터가 자신의 언어 또는 이중 언어로 진행합니다.
퍼실리테이터는 가족을 어린이 그룹과 성인 그룹으로 나누어 세션의 주제를 다루고 세션이 끝나면 함께 돌아와 학습 내용을 공유합니다.
세션은 항상 어린이와 성인이 커리큘럼 바인더에 넣은 개별 페이지인 일지에 쓰는 것으로 끝납니다.
그런 다음 가족은 "가정 연습"을 받게 되는데, 이는 중간 주 동안 가족이 함께 수행하는 작업입니다.
진행자는 각 세션이 끝난 후 커리큘럼 바인더를 수집하여 다음 주에 가족에게 다시 가져옵니다.
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간섭 없음: 비교군
참여하지 않기로 선택했거나 참여를 거부한 가족은 편지를 받으면 비교 참가자로 연구에 참여하도록 초대됩니다.
비교 참가자는 FL/CP 세션에 참석하지 않고 사전, 사후 및 1년 사후 테스트만 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 약물 남용
기간: 4년에 걸친 종단
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알코올, 담배 또는 기타 약물 사용에 대한 자가 보고 조치
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4년에 걸친 종단
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 복지
기간: 4년에 걸친 종단
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우울, 불안, 공감, 문제해결, 가족만족, 전통활동 및 문화에 대한 자가보고 측정
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4년에 걸친 종단
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가족 복지
기간: 4년에 걸친 종단
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사회적 지원, 대처 전략, 양육 기술, 전통적 활동 및 문화에 대한 자가 보고 척도
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4년에 걸친 종단
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
- 수석 연구원: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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