Programma di ascolto familiare: implementazione e valutazione multi-tribale
24 maggio 2023 aggiornato da: University of New Mexico
Si tratta di una prova di efficacia R01 della durata di cinque anni in cui i partner tribali si impegnano a valutare l'efficacia del programma Family Listening/Circle e a diffondere l'approccio e l'intervento all'interno del Paese indiano come best practice per ridurre le disparità di salute dovute all'abuso di sostanze. Tre obiettivi specifici della sovvenzione sono 1) Per testare rigorosamente l'efficacia di FLCP; con un disegno longitudinale comparativo all'interno e tra le tribù, con alunni di quarta elementare per prevenire l'iniziazione/l'uso di sostanze e rafforzare le famiglie; 2) Attraverso CBPR, supportare i TRT a trasformare le loro capacità di ricerca in infrastrutture locali di ricerca sulla prevenzione e partnership; 3) Valutare ulteriori effetti del programma su altri programmi sanitari/educativi e sulla leadership all'interno delle tribù.
In sintesi, questa partnership multi-tribale/accademica si basa sui risultati per testare l'efficacia di un intervento innovativo.
Questa sovvenzione offre un'opportunità senza precedenti per ridurre l'abuso di sostanze in tre comunità tribali, rafforzare le capacità di ricerca tribale e influenzare i progetti di ricerca sulla prevenzione dell'abuso di sostanze a livello nazionale, illustrando come i processi CBPR possono integrare pratiche basate sull'evidenza e incentrate sulla cultura per creare programmi efficaci che generano proprietà della comunità e sostenibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con i problemi di abuso di sostanze che affliggono le comunità tribali, gli approcci preventivi sanitari per i bambini indiani d'America (AI) richiedono un'attenzione urgente.
I programmi mainstream falliscono non riuscendo a parlare ai bambini AI alle loro condizioni.
Non così con il Family Listening/Circle Program (FL/CP) che integra un nucleo di rafforzamento familiare basato sull'evidenza, con valori e pratiche culturali per i bambini di quarta elementare, i loro genitori e gli anziani.
Attraverso i precedenti finanziamenti dei Native American Research Centers for Health (Indian Health Service & National Institutes of Health partenariato), il FL/CP è stato creato e pilotato da partenariati di ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) tra il Centro per la ricerca partecipativa dell'Università del New Mexico e tre comunità tribali: Pueblo di Jemez, Ramah Band di Navajo e Mescalero Apache Nation.
FL/CP colma una lacuna nella prevenzione dell'abuso di sostanze recuperando tradizioni storiche di trasmissione culturale, come la narrazione di cene di famiglia in cui gli anziani entrano in contatto con i bambini, sostenendo una migliore comunicazione bambino-famiglia e coping psicosociale attraverso il dialogo tradizionale, le lingue indigene e l'empowerment dove i bambini e le famiglie creano progetti di azione comunitaria che affrontano l'abuso di sostanze nella comunità.
Con il progetto iniziale FL/CP e la ricerca di fattibilità completati, i Tribal Research Teams (TRT) del Pueblo di Jemez, Ramah Band of Navajo e Mescalero Apache Nation sono ora in atto per l'implementazione completa del programma e test di efficacia attraverso un design quasi sperimentale longitudinale che coinvolge un partenariato di ricerca a lungo termine, multi-tribale/accademico.
Nell'ambito di questo studio di efficacia quinquennale R01, i partner tribali si impegnano a valutare l'efficacia del programma e a diffondere l'approccio e l'intervento all'interno del Paese indiano come best practice per ridurre le disparità di salute dovute all'abuso di sostanze, con i TRT che collaborano a tutte le attività di ricerca, implementazione, interpretazione/ piani di analisi e diffusione.
Tre obiettivi specifici sono 1) Testare rigorosamente l'efficacia del FLCP; con un disegno longitudinale comparativo all'interno e tra le tribù, con alunni di quarta elementare per prevenire l'iniziazione/l'uso di sostanze e rafforzare le famiglie; 2) Attraverso CBPR, supportare i TRT a trasformare le loro capacità di ricerca in infrastrutture locali di ricerca sulla prevenzione e partnership; 3) Valutare ulteriori effetti del programma su altri programmi sanitari/educativi e sulla leadership all'interno delle tribù.
In sintesi, questa partnership multi-tribale/accademica si basa sui risultati per testare l'efficacia di un intervento innovativo.
Questa sovvenzione offre un'opportunità senza precedenti per ridurre l'abuso di sostanze in tre comunità tribali, rafforzare le capacità di ricerca tribale e influenzare i progetti di ricerca sulla prevenzione dell'abuso di sostanze a livello nazionale, illustrando come i processi CBPR possono integrare pratiche basate sull'evidenza e incentrate sulla cultura per creare programmi efficaci che generano proprietà della comunità e sostenibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
576
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Jemez Pueblo, New Mexico, Stati Uniti, 87024
- Pueblo of Jemez Department of Education
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Mescalero, New Mexico, Stati Uniti, 88340
- Mescalero Prevention Program
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Pinehill, New Mexico, Stati Uniti, 87357
- Ramah Navajo School Board
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione includono tutte le famiglie di Mescalero Apache, Jemez Pueblo e Ramah Navajo con un bambino di quarta e quinta elementare e i loro genitori o tutori e nonni che si offriranno volontari per partecipare.
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Criteri di esclusione: Coloro che non sono ammissibili in questo studio sono: coloro che non danno il consenso e/o assenso a partecipare; quelli che non si identificano come membri tribali di Mescalero Apache, Jemez Pueblo e Ramah Navajo o come membri della famiglia di qualcuno che si identifica come Mescalero Apache, Jemez Pueblo e Ramah Navajo; bambini e che non rientrano nella fascia target di quarta e quinta elementare.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di programmi
I membri del Tribal Research Team reclutano i partecipanti inviando lettere a casa con i bambini di quarta e quinta elementare.
Questa lettera fornisce una panoramica del FL/CP e invita i genitori ei bambini interessati a saperne di più.
I membri del team TRT e UNM seguono individualmente i genitori interessati.
Se le famiglie si impegnano a far parte di FL/CP, viene organizzato un incontro per condurre il processo di consenso informato e completare il pre-test.
Le famiglie del gruppo di programma partecipano quindi alle sessioni FL/CP che coprono il curriculum intergenerazionale culturalmente adattato.
Le famiglie del programma partecipano anche a vari aspetti del programma, incluso il completamento di un progetto di azione comunitaria.
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Ogni sessione inizia con una cena collettiva con le famiglie che mangiano insieme.
Quindi pratica i loro nomi indiani e di clan.
Le sessioni sono condotte da facilitatori nella loro lingua o bilingue.
I facilitatori poi dividono le famiglie in gruppi di bambini e adulti per affrontare il tema della sessione, e poi tornano insieme alla fine della sessione per condividere i loro apprendimenti.
Le sessioni si concludono sempre con i bambini e gli adulti che scrivono nei loro diari che sono singole pagine che poi mettono nei raccoglitori del loro curriculum.
Alle famiglie viene quindi affidata la loro "pratica domestica", che è un compito che le famiglie svolgono insieme durante la settimana intermedia.
I facilitatori raccolgono i raccoglitori del curriculum dopo ogni sessione per riportarli alle famiglie la settimana successiva.
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Nessun intervento: Gruppo di confronto
Dopo aver ricevuto la lettera, le famiglie che hanno scelto di non partecipare o che rifiutano di partecipare saranno invitate a prendere parte allo studio di ricerca come partecipanti al confronto.
I partecipanti al confronto non frequentano le sessioni FL/CP e completano solo i test pre, post e post 1 anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abuso di sostanze da parte di minori
Lasso di tempo: Longitudinale oltre 4 anni
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Misure di autovalutazione del consumo di alcol, tabacco o altre droghe
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Longitudinale oltre 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere del bambino
Lasso di tempo: Longitudinale oltre 4 anni
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Misure self-report di depressione, ansia, empatia, problem solving, soddisfazione familiare, attività tradizionali e cultura
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Longitudinale oltre 4 anni
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Benessere familiare
Lasso di tempo: Longitudinale oltre 4 anni
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Misure self-report di supporto sociale, strategie di coping, abilità genitoriali, attività tradizionali e cultura
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Longitudinale oltre 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
- Investigatore principale: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-289
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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