Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Слушание семьи»: реализация и оценка в нескольких племенах

24 мая 2023 г. обновлено: University of New Mexico
Это пятилетнее испытание эффективности R01, в ходе которого партнеры из племени обязуются оценить эффективность программы «Семейное прослушивание / круг» и распространить подход и вмешательство в стране индейцев в качестве передовой практики по сокращению неравенства в состоянии здоровья, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами. Три конкретные цели гранта: 1) Тщательно проверить эффективность FLCP; со сравнительным лонгитюдным планом внутри и между племенами, с учащимися 4-х классов для предотвращения начала/употребления психоактивных веществ и укрепления семей; 2) Через CBPR поддерживать TRT в преобразовании их исследовательского потенциала в локальную исследовательскую инфраструктуру по профилактике и партнерство; 3) Оценить дополнительное влияние программы на другие программы здравоохранения/образования и лидерство в племенах. Таким образом, это межплеменное/академическое партнерство основано на достижениях для проверки эффективности инновационного вмешательства. Этот грант предоставляет беспрецедентную возможность сократить злоупотребление психоактивными веществами в трех племенных общинах, укрепить исследовательский потенциал племен и повлиять на разработку исследований по предотвращению злоупотребления психоактивными веществами на национальном уровне, иллюстрируя, как процессы CBPR могут интегрировать научно обоснованные и культурно-ориентированные практики для создания эффективных программ, которые генерируют ответственность сообщества и устойчивость.

Обзор исследования

Подробное описание

В связи с проблемами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами, от которых страдают племенные общины, необходимо срочно уделить внимание профилактическим подходам к охране здоровья детей американских индейцев (ИИ). Обычные программы терпят неудачу, поскольку не могут говорить с детьми ИИ на их собственных условиях. Иначе обстоит дело с программой Family Listening/Circle Program (FL/CP), которая объединяет научно обоснованное ядро ​​укрепления семьи с культурными ценностями и практиками для четвероклассников, их родителей и старших. Благодаря предыдущему финансированию Центров исследований здоровья коренных американцев (партнерство Индийской службы здравоохранения и Национальных институтов здравоохранения) FL / CP была создана и опробована в рамках партнерств совместных исследований на уровне сообществ (CBPR) между Центром совместных исследований Университета Нью-Мексико и тремя племенные общины: пуэбло из Джемеса, банда Рама из навахо и народ апачей мескалеро. FL / CP заполняет пробел в профилактике злоупотребления психоактивными веществами, возвращая исторические традиции культурной передачи, такие как рассказывание историй за семейным ужином, когда старшие общаются с детьми, поддерживая расширенное общение детей и семьи и психосоциальное преодоление через традиционный диалог, языки коренных народов и расширение прав и возможностей где дети и семьи создают проекты общественных действий, направленные на борьбу со злоупотреблением психоактивными веществами в сообществе. После завершения первоначального пилотного проекта FL/CP и технико-экономического обоснования племенные исследовательские группы (TRT) из пуэбло-оф-Хемес, племени Рама из племени навахо и племени апачей из мескалеро теперь готовы к полной реализации программы и проверке ее эффективности посредством продольного квазиэкспериментального проектирования, включающего долгосрочное межплеменное/академическое исследовательское партнерство. В рамках этого пятилетнего испытания эффективности R01 партнеры из племени привержены оценке эффективности программы и распространению подхода и вмешательства в стране индейцев в качестве передовой практики по сокращению различий в состоянии здоровья, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами, при этом TRT сотрудничают во всех исследованиях, реализации, интерпретации / анализ и планы распространения. Три конкретные цели: 1) Тщательно проверить эффективность FLCP; со сравнительным лонгитюдным планом внутри и между племенами, с учащимися 4-х классов для предотвращения начала/употребления психоактивных веществ и укрепления семей; 2) Через CBPR поддерживать TRT в преобразовании их исследовательского потенциала в локальную исследовательскую инфраструктуру по профилактике и партнерство; 3) Оценить дополнительное влияние программы на другие программы здравоохранения/образования и лидерство в племенах. Таким образом, это межплеменное/академическое партнерство основано на достижениях для проверки эффективности инновационного вмешательства. Этот грант предоставляет беспрецедентную возможность сократить злоупотребление психоактивными веществами в трех племенных общинах, укрепить исследовательский потенциал племен и повлиять на разработку исследований по предотвращению злоупотребления психоактивными веществами на национальном уровне, иллюстрируя, как процессы CBPR могут интегрировать научно обоснованные и культурно-ориентированные практики для создания эффективных программ, которые генерируют ответственность сообщества и устойчивость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

576

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Mexico
      • Jemez Pueblo, New Mexico, Соединенные Штаты, 87024
        • Pueblo of Jemez Department of Education
      • Mescalero, New Mexico, Соединенные Штаты, 88340
        • Mescalero Prevention Program
      • Pinehill, New Mexico, Соединенные Штаты, 87357
        • Ramah Navajo School Board

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Критерии включения включают в себя любые семьи из Мескалеро-Апачи, Хемес-Пуэбло и Рамах-Навахо с ребенком четвертого и пятого классов, их родителями или опекунами, а также бабушками и дедушками, которые добровольно примут участие.

-

Критерии исключения. К участию в данном исследовании не допускаются: те, кто не дает согласия и/или согласия на участие; те, кто не идентифицирует себя как член племени мескалеро апачей, хемес пуэбло и рамах навахо или как член семьи кого-либо, кто идентифицирует себя как мескалеро апачи, хемес пуэбло и рамах навахо; детей и которые не входят в целевой диапазон четвертого и пятого классов.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа программ
Члены племенной исследовательской группы набирают участников, отправляя письма домой детям четвертого и пятого классов. В этом письме содержится обзор FL/CP и предлагается заинтересованным родителям и детям узнать больше. Члены команды TRT и UNM проводят индивидуальные консультации с заинтересованными родителями. Если семьи намерены участвовать в программе FL/CP, назначается собрание для проведения процесса получения информированного согласия и завершения предварительного тестирования. Семьи в группе программы затем посещают занятия FL / CP, которые охватывают учебную программу, адаптированную для разных поколений. Семьи, участвующие в программе, также участвуют в различных аспектах программы, в том числе в реализации Проекта действий сообщества.
Каждая сессия начинается с коллективного ужина, когда семьи едят вместе. Затем практикуйте их индейские и клановые имена. Занятия проводятся фасилитаторами на их родном языке или на двух языках. Затем фасилитаторы делят семьи на детские и взрослые группы для обсуждения темы занятия, а затем они возвращаются вместе в конце занятия, чтобы поделиться своими знаниями. Занятия всегда заканчиваются тем, что дети и взрослые делают записи в своих дневниках, представляющих собой отдельные страницы, которые они затем помещают в свои папки с учебными планами. Затем семьям дается «домашняя практика», которая является задачей, которую семьи выполняют вместе в течение промежуточной недели. Фасилитаторы собирают папки с учебными планами после каждого занятия, чтобы вернуть их семьям на следующей неделе.
Без вмешательства: Группа сравнения
После получения письма семьям, которые решили не участвовать или отказались от участия, будет предложено принять участие в исследовании в качестве участников сравнения. Участники сравнения не посещают занятия по FL/CP, а проходят только предварительные, последующие и 1-годичные последующие тесты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детское злоупотребление психоактивными веществами
Временное ограничение: Продольный за 4 года
Меры самоотчета об употреблении алкоголя, табака или других наркотиков
Продольный за 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благополучие ребенка
Временное ограничение: Продольный за 4 года
Самоотчетные меры депрессии, тревоги, эмпатии, решения проблем, удовлетворенности семьей, традиционных занятий и культуры
Продольный за 4 года
Семейное благополучие
Временное ограничение: Продольный за 4 года
Самоотчетные меры социальной поддержки, стратегии преодоления трудностей, родительские навыки, традиционные виды деятельности и культура
Продольный за 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
  • Главный следователь: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться