Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsluisterprogramma: implementatie en evaluatie bij meerdere stammen

28 januari 2025 bijgewerkt door: University of New Mexico
Dit is een vijf jaar durend R01-effectiviteitsonderzoek waarbij tribale partners zich inzetten om de effectiviteit van het Family Listening/Circle-programma te beoordelen en de aanpak en interventie binnen het Indiase land te verspreiden als een beste praktijk voor het verminderen van gezondheidsverschillen door middelenmisbruik. Drie specifieke doelstellingen van de subsidie ​​zijn 1) Om de effectiviteit van FLCP rigoureus te testen; met een vergelijkend longitudinaal ontwerp binnen en tussen de stammen, met 4e klassers om initiatie/gebruik van middelen te voorkomen en families te versterken; 2) TRT's via CBPR ondersteunen om hun onderzoekscapaciteiten om te zetten in lokale preventie-onderzoeksinfrastructuren en partnerschappen; 3) Om aanvullende programma-effecten op andere gezondheids- / onderwijsprogramma's en leiderschap binnen de stammen te beoordelen. Kortom, dit multi-tribale/academische partnerschap bouwt voort op prestaties om de effectiviteit van een innovatieve interventie te testen. Deze subsidie ​​biedt een ongeëvenaarde kans om middelenmisbruik in drie tribale gemeenschappen terug te dringen, de onderzoekscapaciteiten van stammen te versterken en nationale onderzoeksontwerpen voor de preventie van middelenmisbruik te beïnvloeden, door te illustreren hoe CBPR-processen empirisch onderbouwde en cultureel gerichte praktijken kunnen integreren om effectieve programma's te creëren die genereren gemeenschapseigendom en duurzaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met zorgen over middelenmisbruik die tribale gemeenschappen teisteren, hebben gezondheidspreventieve benaderingen voor kinderen van Amerikaanse Indianen (AI) dringend aandacht nodig. Reguliere programma's schieten tekort door niet op hun eigen voorwaarden met AI-kinderen te praten. Dat is niet het geval met het Family Listening/Circle Program (FL/CP), dat een empirisch onderbouwde gezinsversterkende kern integreert met culturele waarden en gebruiken voor leerlingen van groep 4, hun ouders en ouderen. Via eerdere financiering door Native American Research Centers for Health (Indian Health Service & National Institutes of Health-partnerschap) werd de FL/CP gecreëerd en bestuurd door community-based participatory research (CBPR)-partnerschappen tussen het University of New Mexico Center for Participatory Research en drie tribale gemeenschappen: Pueblo van Jemez, Ramah Band van Navajo en Mescalero Apache Nation. FL/CP vult een leemte in de preventie van middelenmisbruik door historische tradities van culturele overdracht te heroveren, zoals het vertellen van verhalen over familiediners waar ouderen contact maken met kinderen, het ondersteunen van verbeterde communicatie tussen kind en gezin en psychosociale coping door middel van traditionele dialoog, inheemse talen en empowerment waar kinderen en gezinnen gemeenschapsactieprojecten opzetten om middelenmisbruik in de gemeenschap aan te pakken. Nu de eerste FL/CP-pilot en het haalbaarheidsonderzoek zijn voltooid, zijn Tribal Research Teams (TRT's) van de Pueblo of Jemez, Ramah Band of Navajo en Mescalero Apache Nation nu aanwezig voor de volledige implementatie van het programma en het testen van de effectiviteit door middel van een longitudinaal quasi-experimenteel ontwerp waarbij een langdurig multi-tribal/academisch onderzoekspartnerschap. In het kader van deze vijf jaar durende R01-effectiviteitsproef zetten stampartners zich in om de effectiviteit van het programma te beoordelen en de aanpak en interventie binnen het Indiase land te verspreiden als een beste praktijk voor het verminderen van gezondheidsverschillen door middelenmisbruik, waarbij TRT's samenwerken aan alle onderzoeksactiviteiten, implementatie, interpretatie / analyse- en verspreidingsplannen. Drie specifieke doelen zijn 1) De effectiviteit van FLCP grondig testen; met een vergelijkend longitudinaal ontwerp binnen en tussen de stammen, met 4e klassers om initiatie/gebruik van middelen te voorkomen en families te versterken; 2) TRT's via CBPR ondersteunen om hun onderzoekscapaciteiten om te zetten in lokale preventie-onderzoeksinfrastructuren en partnerschappen; 3) Om aanvullende programma-effecten op andere gezondheids- / onderwijsprogramma's en leiderschap binnen de stammen te beoordelen. Kortom, dit multi-tribale/academische partnerschap bouwt voort op prestaties om de effectiviteit van een innovatieve interventie te testen. Deze subsidie ​​biedt een ongeëvenaarde kans om middelenmisbruik in drie tribale gemeenschappen terug te dringen, de onderzoekscapaciteiten van stammen te versterken en nationale onderzoeksontwerpen voor de preventie van middelenmisbruik te beïnvloeden, door te illustreren hoe CBPR-processen empirisch onderbouwde en cultureel gerichte praktijken kunnen integreren om effectieve programma's te creëren die genereren gemeenschapseigendom en duurzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Jemez Pueblo, New Mexico, Verenigde Staten, 87024
        • Pueblo of Jemez Department of Education
      • Mescalero, New Mexico, Verenigde Staten, 88340
        • Mescalero Prevention Program
      • Pinehill, New Mexico, Verenigde Staten, 87357
        • Ramah Navajo School Board

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Inclusiecriteria omvatten alle families uit Mescalero Apache, Jemez Pueblo en Ramah Navajo met een kind van de vierde en vijfde klas en hun ouders of voogd, en grootouders die vrijwillig willen deelnemen.

-

Uitsluitingscriteria: Degenen die niet in aanmerking komen voor dit onderzoek zijn: degenen die geen toestemming geven en/of instemmen met deelname; degenen die zich niet identificeren als stamleden van Mescalero Apache, Jemez Pueblo en Ramah Navajo of als het familielid van iemand die zich identificeert als Mescalero Apache, Jemez Pueblo en Ramah Navajo; kinderen en die niet in het beoogde bereik van het vierde en vijfde leerjaar vallen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma groep
Leden van het Tribal Research Team werven deelnemers door brieven naar huis te sturen met de kinderen van de vierde en vijfde klas. Deze brief geeft een overzicht van het FL/CP en nodigt geïnteresseerde ouders en kinderen uit voor meer informatie. TRT- en UNM-teamleden volgen individueel de geïnteresseerde ouders op. Als families vastbesloten zijn om deel uit te maken van FL/CP, wordt er een bijeenkomst gepland om het geïnformeerde toestemmingsproces uit te voeren en de pretest te voltooien. Gezinnen in de programmagroep wonen dan FL/CP-sessies bij die het intergenerationele cultureel aangepaste curriculum omvatten. Programmagezinnen nemen ook deel aan verschillende aspecten van het programma, waaronder het voltooien van een communautair actieproject.
Elke sessie begint met een collectief diner waarbij families samen eten. Oefen dan hun Indiase en clannamen. De sessies worden geleid door facilitators in hun eigen taal of tweetalig. De begeleiders verdelen de gezinnen vervolgens in groepen kinderen en volwassenen om het thema van de sessie te behandelen, en aan het einde van de sessie komen ze samen terug om hun lessen te delen. De sessies eindigen altijd met de kinderen en volwassenen die in hun dagboeken schrijven, dit zijn afzonderlijke pagina's die ze vervolgens in hun curriculummappen stoppen. Gezinnen krijgen dan hun 'thuisoefening', een taak die de gezinnen in de tussenliggende week samen doen. De facilitators verzamelen de leermap na elke sessie om de volgende week mee te nemen naar de gezinnen.
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Na ontvangst van de brief zullen gezinnen die ervoor hebben gekozen niet deel te nemen of die weigeren deel te nemen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek als vergelijkingsdeelnemers. Vergelijkende deelnemers wonen de FL/CP-sessies niet bij en doen alleen de pre-, post- en 1 year post-tests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn van kinderen
Tijdsspanne: Post-test (2-4 maanden na interventie)
Zelfrapportagemaatregelen van angst, angstpaniek/GAD-subschaal, gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn (participatie pre-program). Angstartikelen worden gecodeerd 1-4 gecodeerd. De schaal werd berekend als het rekenkundige gemiddelde van items, wat resulteert in een minimale waarde van 1 en een maximale waarde van 4. Lagere scores zijn beter. De subschaal van paniek/GAD was het gemiddelde van drie items met dezelfde min/max als de volledige schaal. Kinderen onderzocht op pre-test, post-test (2-4 maanden na interventie) en een jaar na interventie.
Post-test (2-4 maanden na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn van kinderen
Tijdsspanne: Post-Post Survey: een jaar na de interventie
Zelfrapportagemaatregelen van depressie, verandering van de basislijn na een jaar, depressieschaalartikelen werden gecodeerd 1 tot 3 en het rekenkundig gemiddelde van 26 items werd gebruikt om de schaal te berekenen. De schaal heeft minimaal 1,0 en een maximum van 3,0 met hogere waarden is beter, d.w.z. lagere niveaus van depressie.
Post-Post Survey: een jaar na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
  • Hoofdonderzoeker: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren