手術不能な外陰癌に対する電気化学療法
2020年2月6日 更新者：University Women's Hospital Tübingen
手術不可能な進行性外陰癌に対する電気化学療法を用いた臨床効果と症状制御の前向き評価
手術不可能な進行性外陰癌に対するブレオマイシンによる電気化学療法（ECT）
調査の概要
詳細な説明
写真記録による ECT に対する腫瘍反応の前向き評価。
さらに、ECT治療後の生活の質と痛みの評価を前向きに記録します。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- Department of Women's Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 年齢 55 歳以上 (閉経後)
- 組織学的に証明された皮膚に到達可能な外陰癌
- 直径 1 ～ 5 cm 以上の病変が最大 5 つ。最大厚さ3cmまで
- エレクトロポレーションによる電気化学療法を適用
除外基準:
- 従わない患者
- 外陰部の外側に症候性または急速に進行性の転移がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ECT
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ブレオマイシンと手術不能の進行性外陰癌患者における皮膚にアクセス可能な腫瘍組織への局所エレクトロポレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所腫瘍制御
時間枠：ベースライン
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RECIST基準による
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ベースライン
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症状のコントロール
時間枠：ベースライン
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排泄、分泌
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：ベースライン、3、6 か月
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EORTC QLQ
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ベースライン、3、6 か月
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痛み
時間枠：ベースライン、3、6 か月
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視覚的なスケール
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ベースライン、3、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。