수술 불가능한 외음부 암종에 대한 전기 화학 요법
2024년 7월 19일 업데이트: University Hospital Tuebingen
수술이 불가능한 진행성 외음부암에서 전기화학요법을 이용한 임상적 효능 및 증상 조절에 대한 전향적 평가
비수술 진행성 외음부 암종에서 블레오마이신을 이용한 전기화학요법(ECT)
연구 개요
상세 설명
사진 문서화에 의한 ECT에 대한 종양 반응의 전향적 평가.
또한 ECT 치료 후 삶의 질에 대한 전향적 기록과 통증 평가. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Tübingen, 독일, 72076
- Department of Women's Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의
- 연령 ≥ 55세(폐경 후)
- 조직학적으로 입증된 절단 가능한 외음부 암종
- 최대 5개의 병변 ≥1 - ≤ 5 cm 직경; 최대 두께 3cm
- 전기천공을 이용한 전기화학요법 적용
제외 기준:
- 준수하지 않는 환자
- 외음부 외부에 증상이 있거나 빠르게 진행되는 전이가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ECT
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수술이 불가능한 진행성 외음부 암종 환자에서 피부에 접근 가능한 종양 조직의 블레오마이신과 국소 전기천공법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 종양 제어
기간: 기준선
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RECIST 기준에 따라
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기준선
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증상 조절
기간: 기준선
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환희, 분비물
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기준선, 3, 6개월
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EORTC QLQ
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기준선, 3, 6개월
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통증
기간: 기준선, 3, 6개월
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시각적 척도
|
기준선, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 558/2015BO1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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