不能手术的外阴癌的电化学疗法
2024年7月19日 更新者：University Hospital Tuebingen
电化学疗法治疗不能手术的晚期外阴癌的临床疗效和症状控制的前瞻性评价
在不可手术的晚期外阴癌中使用博来霉素进行电化学疗法 (ECT)
研究概览
详细说明
通过照片记录对肿瘤对 ECT 反应的前瞻性评估。
此外还有 ECT 治疗后生活质量的前瞻性记录以及疼痛评估。 .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tübingen、德国、72076
- Department of Women's Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄 ≥ 55 岁（绝经后）
- 经组织学证实可切开的外阴癌
- 最多 5 个病灶 ≥1 - ≤ 5 cm 直径；最大厚度为 3 厘米
- 电穿孔电化学疗法
排除标准：
- 不依从的患者
- 有症状或进展迅速的外阴外转移患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心电图
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博来霉素联合局部电穿孔可及皮肤的肿瘤组织治疗晚期不能手术的外阴癌
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部肿瘤控制
大体时间：基线
|
根据 RECIST 标准
|
基线
|
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症状控制
大体时间：基线
|
排泄、分泌
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活品质
大体时间：基线、3、6 个月
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EORTC QLQ
|
基线、3、6 个月
|
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疼痛
大体时间：基线、3、6 个月
|
视觉尺度
|
基线、3、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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