重症患者における糖衣損傷
2020年3月27日 更新者：Vladimir Cerny、University Hospital Hradec Kralove
重症疾患および大手術中のグリコカリックスの変化とグリコカリックス保護へのアプローチ
テストする仮説: GCX の損傷とそのダイナミクスは、患者に関連するさまざまな要因や臓器支持手段の使用と相関しています。 臓器支持の長さと GCX 損傷の間には相関関係があります。
研究の目的: GCX 損傷とさまざまな臓器支持措置の期間との関係の評価。
研究の種類: 観察。 対象：ICUに入院し、臓器支持療法を必要とする成人患者。
サンプルサイズ：少なくとも5日間の侵襲的換気補助を受けている75人の患者、少なくとも5日間持続する腎補助療法を受けている50人の患者、および神経保護のための目標体温管理を受けている20人の患者の登録を計画しています。
介入: なし 記録および分析されるデータ: 人口統計、患者のタイプ (外傷、手術後、内科的、心停止後)、重症度スコア - Apache II、SOFA、体液バランス、せん妄の存在、臨床転帰、SDF による舌下微小循環時点でのイメージング: 臓器サポートの前または開始時、24 時間後 (1 日目)、3、5、7 日目、および/または退院時または死亡前、微小循環データ、および灌流境界領域。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Třebeš
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Hradec Králové、Třebeš、チェコ、50005
- University Hospital Hradec Kralove
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択基準を満たすICUに入院したすべての患者。
説明
包含基準:
- ICUに入院した成人患者
- 人工換気
- 腎代替療法
- 目標温度管理
除外基準:
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工換気中の患者
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舌下微小循環は、PBR インデックス用の特殊なハンドヘルド ビデオ顕微鏡装置によって調査されます。
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腎代替療法を受けている患者
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舌下微小循環は、PBR インデックス用の特殊なハンドヘルド ビデオ顕微鏡装置によって調査されます。
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目標体温管理を行っている患者
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舌下微小循環は、PBR インデックス用の特殊なハンドヘルド ビデオ顕微鏡装置によって調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 週間で灌流境界領域 (PBR)
時間枠：ICUで一週間
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PBR は、舌下微小循環における内皮糖衣の厚さの評価の間接的な尺度です。
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ICUで一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月7日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。