Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uszkodzenie glikokaliksu u krytycznie chorych pacjentów

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Zmiany glikokaliksu w stanach krytycznych i podczas poważnych operacji oraz podejścia do ochrony glikokaliksu

Hipoteza do sprawdzenia: uszkodzenie GCX i jego dynamika korelują z różnymi czynnikami związanymi z pacjentem i stosowaniem środków podtrzymujących narządy. Istnieje korelacja między długością podparcia narządu a uszkodzeniem GCX.

Cel pracy: Ocena związku pomiędzy uszkodzeniem GCX a czasem trwania różnych zabiegów wspomagających narządy.

Rodzaj badania: Obserwacyjne. Pacjenci: Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT i wymagający terapii narządowo podtrzymującej.

Wielkość próby: Planujemy włączenie 75 pacjentów do inwazyjnego wspomagania wentylacji przez okres co najmniej 5 dni, 50 pacjentów do leczenia wspomagającego czynność nerek trwającego co najmniej 5 dni oraz 20 pacjentów z docelową temperaturą w celu neuroprotekcji.

Interwencja: brak Dane do rejestracji i analizy: Dane demograficzne, typ pacjentów (uraz, pooperacyjny, medyczny, po zatrzymaniu krążenia), ocena ciężkości - Apache II, SOFA, równowaga płynów, obecność delirium, wynik kliniczny, mikrokrążenie podjęzykowe wg SDF obrazowanie w punktach czasowych: przed lub na początku podtrzymywania narządu, po 24 godzinach (dzień 1), dniu 3, 5, 7 i/lub przy wypisie lub przed śmiercią, dane mikrokrążenia i perfundowany region graniczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Czechy, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na OIT spełniający kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów przyjętych na OIT
  • sztuczna wentylacja
  • terapia nerkozastępcza
  • ukierunkowane zarządzanie temperaturą

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci na sztucznej wentylacji
Mikrokrążenie podjęzykowe będzie badane specjalistycznym ręcznym wideomikroskopem na wskaźnik PBR.
Pacjenci w trakcie terapii nerkozastępczej
Mikrokrążenie podjęzykowe będzie badane specjalistycznym ręcznym wideomikroskopem na wskaźnik PBR.
Pacjenci z ukierunkowanym zarządzaniem temperaturą
Mikrokrążenie podjęzykowe będzie badane specjalistycznym ręcznym wideomikroskopem na wskaźnik PBR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfundowany region graniczny (PBR) w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień na OIOMie
PBR jest pośrednią miarą oceny grubości glikokaliksu śródbłonka w mikrokrążeniu podjęzykowym.
Tydzień na OIOMie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZVCR 9307_3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj