- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03146585
Uszkodzenie glikokaliksu u krytycznie chorych pacjentów
Zmiany glikokaliksu w stanach krytycznych i podczas poważnych operacji oraz podejścia do ochrony glikokaliksu
Hipoteza do sprawdzenia: uszkodzenie GCX i jego dynamika korelują z różnymi czynnikami związanymi z pacjentem i stosowaniem środków podtrzymujących narządy. Istnieje korelacja między długością podparcia narządu a uszkodzeniem GCX.
Cel pracy: Ocena związku pomiędzy uszkodzeniem GCX a czasem trwania różnych zabiegów wspomagających narządy.
Rodzaj badania: Obserwacyjne. Pacjenci: Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT i wymagający terapii narządowo podtrzymującej.
Wielkość próby: Planujemy włączenie 75 pacjentów do inwazyjnego wspomagania wentylacji przez okres co najmniej 5 dni, 50 pacjentów do leczenia wspomagającego czynność nerek trwającego co najmniej 5 dni oraz 20 pacjentów z docelową temperaturą w celu neuroprotekcji.
Interwencja: brak Dane do rejestracji i analizy: Dane demograficzne, typ pacjentów (uraz, pooperacyjny, medyczny, po zatrzymaniu krążenia), ocena ciężkości - Apache II, SOFA, równowaga płynów, obecność delirium, wynik kliniczny, mikrokrążenie podjęzykowe wg SDF obrazowanie w punktach czasowych: przed lub na początku podtrzymywania narządu, po 24 godzinach (dzień 1), dniu 3, 5, 7 i/lub przy wypisie lub przed śmiercią, dane mikrokrążenia i perfundowany region graniczny.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Czechy, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów przyjętych na OIT
- sztuczna wentylacja
- terapia nerkozastępcza
- ukierunkowane zarządzanie temperaturą
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci na sztucznej wentylacji
|
Mikrokrążenie podjęzykowe będzie badane specjalistycznym ręcznym wideomikroskopem na wskaźnik PBR.
|
|
Pacjenci w trakcie terapii nerkozastępczej
|
Mikrokrążenie podjęzykowe będzie badane specjalistycznym ręcznym wideomikroskopem na wskaźnik PBR.
|
|
Pacjenci z ukierunkowanym zarządzaniem temperaturą
|
Mikrokrążenie podjęzykowe będzie badane specjalistycznym ręcznym wideomikroskopem na wskaźnik PBR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfundowany region graniczny (PBR) w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień na OIOMie
|
PBR jest pośrednią miarą oceny grubości glikokaliksu śródbłonka w mikrokrążeniu podjęzykowym.
|
Tydzień na OIOMie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZVCR 9307_3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .