- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03146585
Glykokalyx-Schäden bei kritisch kranken Patienten
Veränderungen von Glykokalyx bei kritischen Erkrankungen und während größerer Operationen und Ansätze zum Schutz von Glykokalyx
Die zu prüfende Hypothese: GCX-Schäden und ihre Dynamik korrelieren mit verschiedenen patientenbezogenen Faktoren und dem Einsatz organunterstützender Maßnahmen. Es besteht eine Korrelation zwischen der Länge der Organunterstützung und dem GCX-Schaden.
Ziel der Studie: Evaluation des Zusammenhangs zwischen GCX-Schädigung und Dauer verschiedener organunterstützender Maßnahmen.
Art der Studie: Beobachtung. Themen: Erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine organunterstützende Therapie benötigen.
Stichprobengröße: Wir planen die Aufnahme von 75 Patienten mit invasiver Beatmungsunterstützung über mindestens 5 Tage, 50 Patienten mit Nierenunterstützungstherapie über mindestens 5 Tage und 20 Patienten mit Zieltemperaturmanagement zur Neuroprotektion.
Intervention: keine Zu erfassende und zu analysierende Daten: Demographie, Art der Patienten (Trauma, postoperativ, medizinisch, nach Herzstillstand), Schweregrad-Score – Apache II, SOFA, Flüssigkeitshaushalt, Vorliegen eines Delirs, klinisches Ergebnis, sublinguale Mikrozirkulation durch SDF Bildgebung zu Zeitpunkten: vor oder zu Beginn der Organunterstützung, nach 24 Stunden (Tag 1), Tag 3, 5, 7 und/oder bei Entlassung oder vor dem Tod, Mikrozirkulationsdaten und perfundierte Grenzregion.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Třebeš
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Hradec Králové, Třebeš, Tschechien, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
- künstliche Beatmung
- Nierenersatztherapie
- gezieltes Temperaturmanagement
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit künstlicher Beatmung
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Die sublinguale Mikrozirkulation wird mit einem speziellen tragbaren Videomikroskopiegerät für den PBR-Index untersucht.
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Patienten unter Nierenersatztherapie
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Die sublinguale Mikrozirkulation wird mit einem speziellen tragbaren Videomikroskopiegerät für den PBR-Index untersucht.
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Patienten mit gezieltem Temperaturmanagement
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Die sublinguale Mikrozirkulation wird mit einem speziellen tragbaren Videomikroskopiegerät für den PBR-Index untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perfundierte Grenzregion (PBR) in einer Woche
Zeitfenster: Eine Woche auf der Intensivstation
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PBR ist ein indirektes Maß zur Beurteilung der Dicke der endothelialen Glykokalyx in der sublingualen Mikrozirkulation.
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Eine Woche auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AZVCR 9307_3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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