Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glykokalyx-Schäden bei kritisch kranken Patienten

27. März 2020 aktualisiert von: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Veränderungen von Glykokalyx bei kritischen Erkrankungen und während größerer Operationen und Ansätze zum Schutz von Glykokalyx

Die zu prüfende Hypothese: GCX-Schäden und ihre Dynamik korrelieren mit verschiedenen patientenbezogenen Faktoren und dem Einsatz organunterstützender Maßnahmen. Es besteht eine Korrelation zwischen der Länge der Organunterstützung und dem GCX-Schaden.

Ziel der Studie: Evaluation des Zusammenhangs zwischen GCX-Schädigung und Dauer verschiedener organunterstützender Maßnahmen.

Art der Studie: Beobachtung. Themen: Erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine organunterstützende Therapie benötigen.

Stichprobengröße: Wir planen die Aufnahme von 75 Patienten mit invasiver Beatmungsunterstützung über mindestens 5 Tage, 50 Patienten mit Nierenunterstützungstherapie über mindestens 5 Tage und 20 Patienten mit Zieltemperaturmanagement zur Neuroprotektion.

Intervention: keine Zu erfassende und zu analysierende Daten: Demographie, Art der Patienten (Trauma, postoperativ, medizinisch, nach Herzstillstand), Schweregrad-Score – Apache II, SOFA, Flüssigkeitshaushalt, Vorliegen eines Delirs, klinisches Ergebnis, sublinguale Mikrozirkulation durch SDF Bildgebung zu Zeitpunkten: vor oder zu Beginn der Organunterstützung, nach 24 Stunden (Tag 1), Tag 3, 5, 7 und/oder bei Entlassung oder vor dem Tod, Mikrozirkulationsdaten und perfundierte Grenzregion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tschechien, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten erfüllen die Einschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • künstliche Beatmung
  • Nierenersatztherapie
  • gezieltes Temperaturmanagement

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit künstlicher Beatmung
Die sublinguale Mikrozirkulation wird mit einem speziellen tragbaren Videomikroskopiegerät für den PBR-Index untersucht.
Patienten unter Nierenersatztherapie
Die sublinguale Mikrozirkulation wird mit einem speziellen tragbaren Videomikroskopiegerät für den PBR-Index untersucht.
Patienten mit gezieltem Temperaturmanagement
Die sublinguale Mikrozirkulation wird mit einem speziellen tragbaren Videomikroskopiegerät für den PBR-Index untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfundierte Grenzregion (PBR) in einer Woche
Zeitfenster: Eine Woche auf der Intensivstation
PBR ist ein indirektes Maß zur Beurteilung der Dicke der endothelialen Glykokalyx in der sublingualen Mikrozirkulation.
Eine Woche auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZVCR 9307_3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren