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Dommages au glycocalyx chez les patients gravement malades

27 mars 2020 mis à jour par: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Altérations du glycocalyx en cas de maladie grave et pendant une intervention chirurgicale majeure et approches pour la protection du glycocalyx

L'hypothèse à tester : les dommages du GCX et sa dynamique sont corrélés à divers facteurs liés au patient et à l'utilisation de mesures de soutien des organes. Il existe une corrélation entre la longueur du support d'organe et les dommages GCX.

Le but de l'étude : Évaluation de la relation entre les dommages GCX et la durée de diverses mesures de soutien d'organes.

Type d'étude : Observationnelle. Sujets : Patients adultes admis aux soins intensifs et nécessitant une thérapie de soutien des organes.

Taille de l'échantillon : Nous prévoyons le recrutement de 75 patients sous assistance ventilatoire invasive d'une durée d'au moins 5 jours, 50 patients sous thérapie d'assistance rénale d'une durée d'au moins 5 jours et 20 patients avec gestion de la température cible pour la neuroprotection.

Intervention : aucune Données à enregistrer et à analyser : Démographie, type de patients (trauma, post chirurgical, médical, après arrêt cardiaque), score de sévérité - Apache II, SOFA, équilibre hydrique, présence de délire, évolution clinique, microcirculation sublinguale par SDF imagerie à des moments précis : avant ou au début de l'assistance d'organe, après 24 heures (jour 1), jours 3, 5, 7 et/ou à la sortie ou avant le décès, données microcirculatoires et région limite perfusée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tchéquie, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis aux soins intensifs répondant aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes admis aux soins intensifs
  • ventilation artificielle
  • thérapie de remplacement rénal
  • gestion ciblée de la température

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients sous ventilation artificielle
La microcirculation sublinguale sera étudiée par un appareil de vidéomicroscopie portable spécialisé pour l'indice PBR.
Patients sous thérapie de remplacement rénal
La microcirculation sublinguale sera étudiée par un appareil de vidéomicroscopie portable spécialisé pour l'indice PBR.
Patients avec gestion ciblée de la température
La microcirculation sublinguale sera étudiée par un appareil de vidéomicroscopie portable spécialisé pour l'indice PBR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Région limite perfusée (PBR) en une semaine
Délai: Une semaine aux soins intensifs
Le PBR est une mesure indirecte de l'évaluation de l'épaisseur du glycocalyx endothélial dans la microcirculation sublinguale.
Une semaine aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZVCR 9307_3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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