- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03146585
Dommages au glycocalyx chez les patients gravement malades
Altérations du glycocalyx en cas de maladie grave et pendant une intervention chirurgicale majeure et approches pour la protection du glycocalyx
L'hypothèse à tester : les dommages du GCX et sa dynamique sont corrélés à divers facteurs liés au patient et à l'utilisation de mesures de soutien des organes. Il existe une corrélation entre la longueur du support d'organe et les dommages GCX.
Le but de l'étude : Évaluation de la relation entre les dommages GCX et la durée de diverses mesures de soutien d'organes.
Type d'étude : Observationnelle. Sujets : Patients adultes admis aux soins intensifs et nécessitant une thérapie de soutien des organes.
Taille de l'échantillon : Nous prévoyons le recrutement de 75 patients sous assistance ventilatoire invasive d'une durée d'au moins 5 jours, 50 patients sous thérapie d'assistance rénale d'une durée d'au moins 5 jours et 20 patients avec gestion de la température cible pour la neuroprotection.
Intervention : aucune Données à enregistrer et à analyser : Démographie, type de patients (trauma, post chirurgical, médical, après arrêt cardiaque), score de sévérité - Apache II, SOFA, équilibre hydrique, présence de délire, évolution clinique, microcirculation sublinguale par SDF imagerie à des moments précis : avant ou au début de l'assistance d'organe, après 24 heures (jour 1), jours 3, 5, 7 et/ou à la sortie ou avant le décès, données microcirculatoires et région limite perfusée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Třebeš
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Hradec Králové, Třebeš, Tchéquie, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes admis aux soins intensifs
- ventilation artificielle
- thérapie de remplacement rénal
- gestion ciblée de la température
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sous ventilation artificielle
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La microcirculation sublinguale sera étudiée par un appareil de vidéomicroscopie portable spécialisé pour l'indice PBR.
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Patients sous thérapie de remplacement rénal
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La microcirculation sublinguale sera étudiée par un appareil de vidéomicroscopie portable spécialisé pour l'indice PBR.
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Patients avec gestion ciblée de la température
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La microcirculation sublinguale sera étudiée par un appareil de vidéomicroscopie portable spécialisé pour l'indice PBR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Région limite perfusée (PBR) en une semaine
Délai: Une semaine aux soins intensifs
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Le PBR est une mesure indirecte de l'évaluation de l'épaisseur du glycocalyx endothélial dans la microcirculation sublinguale.
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Une semaine aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZVCR 9307_3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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