Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycocalyx-skade hos kritisk syge patienter

27. marts 2020 opdateret af: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Ændringer af Glycocalyx ved kritisk sygdom og under større operationer og tilgange til Glycocalyx-beskyttelse

Hypotesen, der skal testes: GCX-skader og dens dynamik korrelerer med forskellige patientrelaterede faktorer og til brug af organstøttende foranstaltninger. Der er en sammenhæng mellem længden af ​​organstøtte og GCX-skade.

Formålet med undersøgelsen: Evaluering af sammenhængen mellem GCX-skader og varigheden af ​​forskellige organstøttende tiltag.

Undersøgelsestype: Observationel. Forsøgspersoner: Voksne patienter indlagt på intensivafdeling og har behov for organstøttende behandling.

Prøvestørrelse: Vi planlægger indskrivning af 75 patienter på invasiv ventilatorisk støtte i løbet af mindst 5 dage, 50 patienter i nyrestøttende behandling af mindst 5 dages varighed og 20 patienter med måltemperaturstyring til neurobeskyttelse.

Intervention: ingen Data, der skal registreres og analyseres: Demografi, patienttype (traume, postkirurgisk, medicinsk, efter hjertestop), sværhedsgrad - Apache II, SOFA, væskebalance, tilstedeværelse af delirium, klinisk resultat, sublingual mikrocirkulation af SDF billeddannelse på tidspunkter: før eller ved starten af ​​organstøtte, efter 24 timer (dag 1), dag 3, 5, 7 og/eller ved udskrivelse eller før død, mikrokredsløbsdata og perfuseret grænseregion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tjekkiet, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på ICU opfylder inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter indlagt på intensivafdeling
  • kunstig ventilation
  • nyreudskiftningsterapi
  • målrettet temperaturstyring

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i kunstig ventilation
Enhed: PBR vurdering
Sublingual mikrocirkulation vil blive undersøgt med en specialiseret håndholdt videomikroskopi for PBR-indeks.
Patienter i nyresubstitutionsbehandling
Enhed: PBR vurdering
Sublingual mikrocirkulation vil blive undersøgt med en specialiseret håndholdt videomikroskopi for PBR-indeks.
Patienter med målrettet temperaturstyring
Enhed: PBR vurdering
Sublingual mikrocirkulation vil blive undersøgt med en specialiseret håndholdt videomikroskopi for PBR-indeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfused Boundary Region (PBR) på én uge
Tidsramme: En uge på intensivafdeling
PBR er et indirekte mål for vurdering af den endotheliale glycocalyx-tykkelse i sublingual mikrocirkulation.
En uge på intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZVCR 9307_3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner