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Daño del glucocáliz en pacientes en estado crítico

27 de marzo de 2020 actualizado por: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Alteraciones del Glicocalix en Enfermedades Críticas y Durante Cirugía Mayor y Enfoques para la Protección del Glicocalix

La hipótesis a probar: el daño de GCX y su dinámica se correlacionan con varios factores relacionados con el paciente y con el uso de medidas de soporte de órganos. Existe una correlación entre la duración del soporte de órganos y el daño GCX.

El objetivo del estudio: Evaluación de la relación entre el daño GCX y la duración de varias medidas de soporte de órganos.

Tipo de estudio: Observacional. Sujetos: Pacientes adultos ingresados ​​en UCI y que requieren terapia de soporte de órganos.

Tamaño de la muestra: Planeamos la inscripción de 75 pacientes con soporte ventilatorio invasivo en una duración de al menos 5 días, 50 pacientes en terapia de soporte renal que dure al menos 5 días y 20 pacientes con control de temperatura objetivo para neuroprotección.

Intervención: ninguna Datos a registrar y analizar: Demografía, tipo de pacientes (traumatizados, posquirúrgicos, médicos, después de un paro cardíaco), puntaje de gravedad - Apache II, SOFA, balance de líquidos, presencia de delirio, resultado clínico, microcirculación sublingual por SDF imágenes en puntos temporales: antes o al comienzo del soporte de órganos, después de 24 horas (día 1), día 3, 5, 7 y/o al alta o antes de la muerte, datos de microcirculación y región límite perfundida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Chequia, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en UCI que cumplieran los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos ingresados ​​en UCI
  • ventilación artificial
  • terapia de reemplazo renal
  • gestión de temperatura específica

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en ventilación artificial
La microcirculación sublingual se investigará mediante un dispositivo de videomicroscopía portátil especializado para el índice PBR.
Pacientes en terapia de reemplazo renal
La microcirculación sublingual se investigará mediante un dispositivo de videomicroscopía portátil especializado para el índice PBR.
Pacientes con control de temperatura dirigido
La microcirculación sublingual se investigará mediante un dispositivo de videomicroscopía portátil especializado para el índice PBR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Región límite perfundida (PBR) en una semana
Periodo de tiempo: Una semana en la UCI
PBR es una medida indirecta de evaluación del grosor del glucocáliz endotelial en la microcirculación sublingual.
Una semana en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AZVCR 9307_3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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