- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03146585
Daño del glucocáliz en pacientes en estado crítico
Alteraciones del Glicocalix en Enfermedades Críticas y Durante Cirugía Mayor y Enfoques para la Protección del Glicocalix
La hipótesis a probar: el daño de GCX y su dinámica se correlacionan con varios factores relacionados con el paciente y con el uso de medidas de soporte de órganos. Existe una correlación entre la duración del soporte de órganos y el daño GCX.
El objetivo del estudio: Evaluación de la relación entre el daño GCX y la duración de varias medidas de soporte de órganos.
Tipo de estudio: Observacional. Sujetos: Pacientes adultos ingresados en UCI y que requieren terapia de soporte de órganos.
Tamaño de la muestra: Planeamos la inscripción de 75 pacientes con soporte ventilatorio invasivo en una duración de al menos 5 días, 50 pacientes en terapia de soporte renal que dure al menos 5 días y 20 pacientes con control de temperatura objetivo para neuroprotección.
Intervención: ninguna Datos a registrar y analizar: Demografía, tipo de pacientes (traumatizados, posquirúrgicos, médicos, después de un paro cardíaco), puntaje de gravedad - Apache II, SOFA, balance de líquidos, presencia de delirio, resultado clínico, microcirculación sublingual por SDF imágenes en puntos temporales: antes o al comienzo del soporte de órganos, después de 24 horas (día 1), día 3, 5, 7 y/o al alta o antes de la muerte, datos de microcirculación y región límite perfundida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Třebeš
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Hradec Králové, Třebeš, Chequia, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos ingresados en UCI
- ventilación artificial
- terapia de reemplazo renal
- gestión de temperatura específica
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en ventilación artificial
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La microcirculación sublingual se investigará mediante un dispositivo de videomicroscopía portátil especializado para el índice PBR.
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Pacientes en terapia de reemplazo renal
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La microcirculación sublingual se investigará mediante un dispositivo de videomicroscopía portátil especializado para el índice PBR.
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Pacientes con control de temperatura dirigido
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La microcirculación sublingual se investigará mediante un dispositivo de videomicroscopía portátil especializado para el índice PBR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Región límite perfundida (PBR) en una semana
Periodo de tiempo: Una semana en la UCI
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PBR es una medida indirecta de evaluación del grosor del glucocáliz endotelial en la microcirculación sublingual.
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Una semana en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- AZVCR 9307_3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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