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Danni al glicocalice nei pazienti critici

27 marzo 2020 aggiornato da: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Alterazioni del glicocalice nella malattia critica e durante interventi di chirurgia maggiore e approcci per la protezione del glicocalice

L'ipotesi da testare: il danno GCX e la sua dinamica sono correlati a vari fattori correlati al paziente e all'utilizzo di misure di supporto degli organi. Esiste una correlazione tra la lunghezza del supporto dell'organo e il danno GCX.

Lo scopo dello studio: Valutazione della relazione tra danno GCX e durata delle varie misure di supporto degli organi.

Tipo di studio: Osservazionale. Soggetti: Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva e che necessitano di terapia di supporto d'organo.

Dimensione del campione: pianifichiamo l'arruolamento di 75 pazienti in supporto ventilatorio invasivo della durata di almeno 5 giorni, 50 pazienti in terapia di supporto renale della durata di almeno 5 giorni e 20 pazienti con gestione della temperatura target per la neuroprotezione.

Intervento: nessuno Dati da registrare e analizzare: dati demografici, tipologia di pazienti (traumatici, post chirurgici, medici, dopo arresto cardiaco), punteggio di gravità - Apache II, SOFA, bilancio idrico, presenza di delirio, esito clinico, microcircolazione sublinguale mediante SDF imaging in punti temporali: prima o all'inizio del supporto d'organo, dopo 24 ore (giorno 1), giorno 3, 5, 7 e/o alla dimissione o prima della morte, dati microcircolatori e regione di confine perfusa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Cechia, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva
  • ventilazione artificiale
  • terapia renale sostitutiva
  • gestione mirata della temperatura

Criteri di esclusione:

  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in ventilazione artificiale
La microcircolazione sublinguale sarà studiata mediante un dispositivo di videomicroscopia portatile specializzato per l'indice PBR.
Pazienti in terapia renale sostitutiva
La microcircolazione sublinguale sarà studiata mediante un dispositivo di videomicroscopia portatile specializzato per l'indice PBR.
Pazienti con gestione mirata della temperatura
La microcircolazione sublinguale sarà studiata mediante un dispositivo di videomicroscopia portatile specializzato per l'indice PBR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regione di confine perfusa (PBR) in una settimana
Lasso di tempo: Una settimana in terapia intensiva
PBR è una misura indiretta della valutazione dello spessore del glicocalice endoteliale nella microcircolazione sublinguale.
Una settimana in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZVCR 9307_3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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