- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03146585
Danni al glicocalice nei pazienti critici
Alterazioni del glicocalice nella malattia critica e durante interventi di chirurgia maggiore e approcci per la protezione del glicocalice
L'ipotesi da testare: il danno GCX e la sua dinamica sono correlati a vari fattori correlati al paziente e all'utilizzo di misure di supporto degli organi. Esiste una correlazione tra la lunghezza del supporto dell'organo e il danno GCX.
Lo scopo dello studio: Valutazione della relazione tra danno GCX e durata delle varie misure di supporto degli organi.
Tipo di studio: Osservazionale. Soggetti: Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva e che necessitano di terapia di supporto d'organo.
Dimensione del campione: pianifichiamo l'arruolamento di 75 pazienti in supporto ventilatorio invasivo della durata di almeno 5 giorni, 50 pazienti in terapia di supporto renale della durata di almeno 5 giorni e 20 pazienti con gestione della temperatura target per la neuroprotezione.
Intervento: nessuno Dati da registrare e analizzare: dati demografici, tipologia di pazienti (traumatici, post chirurgici, medici, dopo arresto cardiaco), punteggio di gravità - Apache II, SOFA, bilancio idrico, presenza di delirio, esito clinico, microcircolazione sublinguale mediante SDF imaging in punti temporali: prima o all'inizio del supporto d'organo, dopo 24 ore (giorno 1), giorno 3, 5, 7 e/o alla dimissione o prima della morte, dati microcircolatori e regione di confine perfusa.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Třebeš
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Hradec Králové, Třebeš, Cechia, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva
- ventilazione artificiale
- terapia renale sostitutiva
- gestione mirata della temperatura
Criteri di esclusione:
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in ventilazione artificiale
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La microcircolazione sublinguale sarà studiata mediante un dispositivo di videomicroscopia portatile specializzato per l'indice PBR.
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Pazienti in terapia renale sostitutiva
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La microcircolazione sublinguale sarà studiata mediante un dispositivo di videomicroscopia portatile specializzato per l'indice PBR.
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Pazienti con gestione mirata della temperatura
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La microcircolazione sublinguale sarà studiata mediante un dispositivo di videomicroscopia portatile specializzato per l'indice PBR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regione di confine perfusa (PBR) in una settimana
Lasso di tempo: Una settimana in terapia intensiva
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PBR è una misura indiretta della valutazione dello spessore del glicocalice endoteliale nella microcircolazione sublinguale.
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Una settimana in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZVCR 9307_3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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