Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glycocalyx-skade hos kritisk syke pasienter

27. mars 2020 oppdatert av: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Endringer av Glycocalyx ved kritisk sykdom og under større kirurgi og tilnærminger for Glycocalyx-beskyttelse

Hypotesen som skal testes: GCX-skade og dens dynamikk korrelerer med ulike pasientrelaterte faktorer og til bruk av organstøttende tiltak. Det er en sammenheng mellom lengden på organstøtte og GCX-skade.

Målet med studien: Evaluering av sammenhengen mellom GCX-skade og varighet av ulike organstøttende tiltak.

Type studie: Observasjonell. Forsøkspersoner: Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling og som trenger organstøttende behandling.

Prøvestørrelse: Vi planlegger innrullering av 75 pasienter på invasiv ventilasjonsstøtte i løpet av minst 5 dager, 50 pasienter på nyrestøttende behandling som varer i minst 5 dager og 20 pasienter med måltemperaturstyring for nevrobeskyttelse.

Intervensjon: ingen Data som skal registreres og analyseres: Demografi, type pasienter (traume, postkirurgisk, medisinsk, etter hjertestans), alvorlighetsgrad - Apache II, SOFA, væskebalanse, tilstedeværelse av delirium, klinisk utfall, sublingual mikrosirkulasjon av SDF bildediagnostikk på tidspunkter: før eller ved start av organstøtte, etter 24 timer (dag 1), dag 3, 5, 7 og/eller ved utskrivning eller før død, mikrosirkulasjonsdata og perfusert grenseregion.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tsjekkia, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen
  • kunstig ventilasjon
  • nyreerstatningsterapi
  • målrettet temperaturstyring

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter på kunstig ventilasjon
Enhet: PBR vurdering
Sublingual mikrosirkulasjon vil bli undersøkt med spesialisert håndholdt videomikroskopi for PBR-indeks.
Pasienter på nyreerstatningsterapi
Enhet: PBR vurdering
Sublingual mikrosirkulasjon vil bli undersøkt med spesialisert håndholdt videomikroskopi for PBR-indeks.
Pasienter med målrettet temperaturstyring
Enhet: PBR vurdering
Sublingual mikrosirkulasjon vil bli undersøkt med spesialisert håndholdt videomikroskopi for PBR-indeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfused Boundary Region (PBR) på én uke
Tidsramme: En uke på intensivavdelingen
PBR er et indirekte mål for vurdering av den endoteliale glykokalyx-tykkelsen i sublingual mikrosirkulasjon.
En uke på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZVCR 9307_3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere