- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146585
Glycocalyx-vaurio kriittisesti sairailla potilailla
Glykokalyksin muutokset kriittisissä sairauksissa ja suuren leikkauksen aikana sekä lähestymistavat glykokalyyksin suojaamiseen
Testattava hypoteesi: GCX-vaurio ja sen dynamiikka korreloivat erilaisiin potilaaseen liittyviin tekijöihin ja elintä tukevien toimenpiteiden käyttöön. Elintuen pituuden ja GCX-vaurion välillä on korrelaatio.
Tutkimuksen tavoite: GCX-vaurion ja erilaisten elintä tukevien toimenpiteiden keston välisen yhteyden arviointi.
Tutkimuksen tyyppi: Havainnointi. Aiheet: Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja tarvitsevat elintä tukevaa hoitoa.
Otoskoko: Suunnittelemme 75 potilasta, jotka saavat invasiivista hengitystukea vähintään 5 päivän ajan, 50 potilasta, jotka saavat vähintään 5 päivää kestävää munuaista tukevaa hoitoa ja 20 potilasta, joilla on tavoitelämmön hallinta hermosolujen suojaamiseksi.
Interventio: ei mitään Tallennettavat ja analysoitavat tiedot: Demografiset tiedot, potilaiden tyyppi (trauma, leikkauksen jälkeinen, lääketieteellinen, sydänpysähdyksen jälkeen), vakavuuspisteet - Apache II, SOFA, nestetasapaino, deliriumin esiintyminen, kliininen tulos, kielenalainen mikroverenkierto SDF:n avulla kuvantaminen ajankohtina: ennen elintukea tai sen alussa, 24 tunnin kuluttua (päivä 1), päivänä 3, 5, 7 ja/tai kotiutuksen yhteydessä tai ennen kuolemaa, mikroverenkiertotiedot ja perfusoitu raja-alue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Tšekki, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teho-osastolle otettuja aikuisia potilaita
- keinotekoinen ilmanvaihto
- munuaisten korvaushoito
- kohdennettu lämpötilan hallinta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on keinohengitys
|
Sublingvaalinen mikroverenkierto tutkitaan PBR-indeksiä varten erikoistuneella kädessä pidettävällä videomikroskopialaitteella.
|
|
Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa
|
Sublingvaalinen mikroverenkierto tutkitaan PBR-indeksiä varten erikoistuneella kädessä pidettävällä videomikroskopialaitteella.
|
|
Potilaat, joilla on kohdennettu lämpötilanhallinta
|
Sublingvaalinen mikroverenkierto tutkitaan PBR-indeksiä varten erikoistuneella kädessä pidettävällä videomikroskopialaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfused Boundary Region (PBR) yhdessä viikossa
Aikaikkuna: Viikko teho-osastolla
|
PBR on epäsuora mitta endoteelin glykokaliksin paksuuden arvioimiseksi sublingvaalisessa mikroverenkierrossa.
|
Viikko teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZVCR 9307_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .