- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03146585
Glycocalyx-schade bij ernstig zieke patiënten
Veranderingen van Glycocalyx bij kritieke ziekte en tijdens grote operaties en benaderingen voor Glycocalyx-bescherming
De te testen hypothese: GCX-schade en de dynamiek ervan correleren met verschillende patiëntgerelateerde factoren en met het gebruik van orgaanondersteunende maatregelen. Er is een correlatie tussen de lengte van orgaanondersteuning en GCX-schade.
Het doel van het onderzoek: Evaluatie van de relatie tussen GCX-schade en duur van verschillende orgaanondersteunende maatregelen.
Soort onderzoek: Observationeel. Onderwerpen: volwassen patiënten die zijn opgenomen op de IC en die orgaanondersteunende therapie nodig hebben.
Steekproefomvang: we plannen de inschrijving van 75 patiënten op invasieve beademingsondersteuning gedurende ten minste 5 dagen, 50 patiënten op nierondersteunende therapie van ten minste 5 dagen en 20 patiënten met doeltemperatuurbeheer voor neuroprotectie.
Interventie: geen Te registreren en te analyseren gegevens: demografie, type patiënt (trauma, postoperatief, medisch, na hartstilstand), ernstscore - Apache II, SOFA, vochtbalans, aanwezigheid van delirium, klinisch resultaat, sublinguale microcirculatie door SDF beeldvorming op tijdstippen: voor of bij het begin van orgaanondersteuning, na 24 uur (dag 1), dag 3, 5, 7 en/of bij ontslag of voor overlijden, microcirculatiegegevens en geperfuseerd grensgebied.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Tsjechië, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten opgenomen op de IC
- kunstmatige ventilatie
- niervervangende therapie
- gericht temperatuurbeheer
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten op kunstmatige beademing
|
Sublinguale microcirculatie zal worden onderzocht door een gespecialiseerd handheld videomicroscopie-apparaat voor PBR-index.
|
Patiënten die nierfunctievervangende therapie ondergaan
|
Sublinguale microcirculatie zal worden onderzocht door een gespecialiseerd handheld videomicroscopie-apparaat voor PBR-index.
|
Patiënten met gerichte temperatuurbeheersing
|
Sublinguale microcirculatie zal worden onderzocht door een gespecialiseerd handheld videomicroscopie-apparaat voor PBR-index.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perfused Boundary Region (PBR) in één week
Tijdsspanne: Een week op de IC
|
PBR is een indirecte maatstaf voor de beoordeling van de dikte van de endotheliale glycocalyx in de sublinguale microcirculatie.
|
Een week op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZVCR 9307_3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op PBR beoordeling
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
University of North Carolina, Chapel HillBoston Children's Hospital; Medical College of Wisconsin; National Football LeagueAanmelden op uitnodiging
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten