Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poškození glykokalyx u kriticky nemocných pacientů

27. března 2020 aktualizováno: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Změny glykokalyx u kritických onemocnění a během velkých chirurgických zákroků a přístupy k ochraně glykokalyx

Hypotéza, která má být testována: Poškození GCX a jeho dynamika koreluje s různými faktory souvisejícími s pacientem a s použitím opatření podporujících orgány. Existuje korelace mezi délkou podpory orgánů a poškozením GCX.

Cíl studie: Zhodnocení vztahu mezi poškozením GCX a trváním různých podpůrných opatření orgánů.

Typ studia: Pozorovací. Subjekty: Dospělí pacienti přijatí na JIP a vyžadující orgánovou podpůrnou terapii.

Velikost souboru: Plánujeme zařazení 75 pacientů na invazivní ventilační podpoře v délce minimálně 5 dnů, 50 pacientů na renální podpůrné terapii trvající minimálně 5 dnů a 20 pacientů s cílovým teplotním managementem pro neuroprotekci.

Intervence: žádná Údaje, které mají být zaznamenány a analyzovány: Demografie, typ pacientů (trauma, pooperační, zdravotní, po srdeční zástavě), skóre závažnosti - Apache II, SOFA, bilance tekutin, přítomnost deliria, klinický výsledek, sublingvální mikrocirkulace pomocí SDF zobrazování v časových bodech: před nebo na začátku podpory orgánů, po 24 hodinách (1. den), 3., 5., 7. den a/nebo při propuštění nebo před smrtí, údaje o mikrocirkulaci a prokrvená hraniční oblast.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Česko, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na JIP splňující kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů přijatých na JIP
  • umělá ventilace
  • renální substituční terapii
  • cílené řízení teploty

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na umělé ventilaci
Přístroj: PBR hodnocení
Sublingvální mikrocirkulace bude zkoumána pomocí specializovaného ručního videomikroskopického zařízení pro index PBR.
Pacienti na renální substituční terapii
Přístroj: PBR hodnocení
Sublingvální mikrocirkulace bude zkoumána pomocí specializovaného ručního videomikroskopického zařízení pro index PBR.
Pacienti s cíleným řízením teploty
Přístroj: PBR hodnocení
Sublingvální mikrocirkulace bude zkoumána pomocí specializovaného ručního videomikroskopického zařízení pro index PBR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfused Boundary Region (PBR) za jeden týden
Časové okno: Týden na JIP
PBR je nepřímým měřítkem hodnocení tloušťky endoteliálních glykokalyx v sublingvální mikrocirkulaci.
Týden na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Hradec Kralove

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZVCR 9307_3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na PBR hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit