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Danos ao glicocálice em pacientes criticamente enfermos

27 de março de 2020 atualizado por: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Alterações do glicocálice em doenças críticas e durante cirurgias de grande porte e abordagens para proteção do glicocálice

A hipótese a ser testada: o dano do GCX e sua dinâmica se correlacionam com vários fatores relacionados ao paciente e ao uso de medidas de suporte de órgãos. Existe uma correlação entre o comprimento do suporte do órgão e o dano do GCX.

O objetivo do estudo: Avaliação da relação entre os danos do GCX e a duração de várias medidas de suporte de órgãos.

Tipo de estudo: Observacional. Sujeitos: Pacientes adultos internados na UTI e que necessitam de terapia de suporte de órgãos.

Tamanho da amostra: Planejamos a inscrição de 75 pacientes em suporte ventilatório invasivo com duração de pelo menos 5 dias, 50 pacientes em terapia de suporte renal com duração de pelo menos 5 dias e 20 pacientes com controle de temperatura alvo para neuroproteção.

Intervenção: nenhuma Dados a serem registrados e analisados: Dados demográficos, tipo de paciente (trauma, pós-cirúrgico, médico, após parada cardíaca), escore de gravidade - Apache II, SOFA, balanço hídrico, presença de delirium, resultado clínico, microcirculação sublingual por SDF imagem em pontos de tempo: antes ou no início do suporte de órgãos, após 24 horas (dia 1), dia 3, 5, 7 e/ou na alta ou antes da morte, dados microcirculatórios e região de fronteira perfundida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tcheca, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados na UTI atenderam aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos internados em UTI
  • ventilação artificial
  • terapia renal substitutiva
  • gerenciamento de temperatura direcionado

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em ventilação artificial
A microcirculação sublingual será investigada por aparelho de videomicroscopia portátil especializado para o índice PBR.
Pacientes em terapia renal substitutiva
A microcirculação sublingual será investigada por aparelho de videomicroscopia portátil especializado para o índice PBR.
Pacientes com controle de temperatura direcionado
A microcirculação sublingual será investigada por aparelho de videomicroscopia portátil especializado para o índice PBR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Região de fronteira perfundida (PBR) em uma semana
Prazo: Uma semana na UTI
PBR é uma medida indireta de avaliação da espessura do glicocálix endotelial na microcirculação sublingual.
Uma semana na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AZVCR 9307_3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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