- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03146585
Danos ao glicocálice em pacientes criticamente enfermos
Alterações do glicocálice em doenças críticas e durante cirurgias de grande porte e abordagens para proteção do glicocálice
A hipótese a ser testada: o dano do GCX e sua dinâmica se correlacionam com vários fatores relacionados ao paciente e ao uso de medidas de suporte de órgãos. Existe uma correlação entre o comprimento do suporte do órgão e o dano do GCX.
O objetivo do estudo: Avaliação da relação entre os danos do GCX e a duração de várias medidas de suporte de órgãos.
Tipo de estudo: Observacional. Sujeitos: Pacientes adultos internados na UTI e que necessitam de terapia de suporte de órgãos.
Tamanho da amostra: Planejamos a inscrição de 75 pacientes em suporte ventilatório invasivo com duração de pelo menos 5 dias, 50 pacientes em terapia de suporte renal com duração de pelo menos 5 dias e 20 pacientes com controle de temperatura alvo para neuroproteção.
Intervenção: nenhuma Dados a serem registrados e analisados: Dados demográficos, tipo de paciente (trauma, pós-cirúrgico, médico, após parada cardíaca), escore de gravidade - Apache II, SOFA, balanço hídrico, presença de delirium, resultado clínico, microcirculação sublingual por SDF imagem em pontos de tempo: antes ou no início do suporte de órgãos, após 24 horas (dia 1), dia 3, 5, 7 e/ou na alta ou antes da morte, dados microcirculatórios e região de fronteira perfundida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Třebeš
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Hradec Králové, Třebeš, Tcheca, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos internados em UTI
- ventilação artificial
- terapia renal substitutiva
- gerenciamento de temperatura direcionado
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes em ventilação artificial
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A microcirculação sublingual será investigada por aparelho de videomicroscopia portátil especializado para o índice PBR.
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Pacientes em terapia renal substitutiva
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A microcirculação sublingual será investigada por aparelho de videomicroscopia portátil especializado para o índice PBR.
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Pacientes com controle de temperatura direcionado
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A microcirculação sublingual será investigada por aparelho de videomicroscopia portátil especializado para o índice PBR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Região de fronteira perfundida (PBR) em uma semana
Prazo: Uma semana na UTI
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PBR é uma medida indireta de avaliação da espessura do glicocálix endotelial na microcirculação sublingual.
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Uma semana na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZVCR 9307_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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