- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03146585
Повреждение гликокаликса у пациентов в критическом состоянии
Изменения гликокаликса при критических состояниях и во время обширных операций и подходы к защите гликокаликса
Проверяемая гипотеза: повреждение GCX и его динамика коррелируют с различными факторами, связанными с пациентом, и применением органосохраняющих мероприятий. Существует корреляция между продолжительностью поддержки органов и повреждением GCX.
Цель исследования: оценка взаимосвязи между повреждением GCX и длительностью различных органосохраняющих мероприятий.
Тип исследования: Наблюдательное. Субъекты: Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и нуждающиеся в органосохраняющей терапии.
Размер выборки: мы планируем включить в исследование 75 пациентов, получающих инвазивную вентиляцию легких в течение не менее 5 дней, 50 пациентов, получающих поддерживающую почечную терапию в течение не менее 5 дней, и 20 пациентов с целевым температурным контролем для нейропротекции.
Вмешательство: нет. Данные, подлежащие регистрации и анализу: демографические данные, тип пациентов (травматические, послеоперационные, медицинские, после остановки сердца), оценка тяжести - Apache II, SOFA, баланс жидкости, наличие делирия, клинический исход, подъязычная микроциркуляция по SDF визуализация в моменты времени: до или в начале поддержки органов, через 24 часа (1-й день), 3-й, 5-й, 7-й день и/или при выписке или перед смертью, микроциркуляторные данные и пограничная область перфузии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Чехия, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
- искусственная вентиляция
- заместительная почечная терапия
- целенаправленное управление температурой
Критерий исключения:
- беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные на искусственной вентиляции
|
Подъязычная микроциркуляция будет исследована с помощью специализированного портативного устройства для видеомикроскопии по показателю PBR.
|
|
Пациенты на заместительной почечной терапии
|
Подъязычная микроциркуляция будет исследована с помощью специализированного портативного устройства для видеомикроскопии по показателю PBR.
|
|
Пациенты с целенаправленным контролем температуры
|
Подъязычная микроциркуляция будет исследована с помощью специализированного портативного устройства для видеомикроскопии по показателю PBR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузионная пограничная область (PBR) за одну неделю
Временное ограничение: Одна неделя в отделении интенсивной терапии
|
PBR является косвенной мерой оценки толщины эндотелиального гликокаликса в подъязычной микроциркуляции.
|
Одна неделя в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZVCR 9307_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .