Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение гликокаликса у пациентов в критическом состоянии

27 марта 2020 г. обновлено: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Изменения гликокаликса при критических состояниях и во время обширных операций и подходы к защите гликокаликса

Проверяемая гипотеза: повреждение GCX и его динамика коррелируют с различными факторами, связанными с пациентом, и применением органосохраняющих мероприятий. Существует корреляция между продолжительностью поддержки органов и повреждением GCX.

Цель исследования: оценка взаимосвязи между повреждением GCX и длительностью различных органосохраняющих мероприятий.

Тип исследования: Наблюдательное. Субъекты: Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и нуждающиеся в органосохраняющей терапии.

Размер выборки: мы планируем включить в исследование 75 пациентов, получающих инвазивную вентиляцию легких в течение не менее 5 дней, 50 пациентов, получающих поддерживающую почечную терапию в течение не менее 5 дней, и 20 пациентов с целевым температурным контролем для нейропротекции.

Вмешательство: нет. Данные, подлежащие регистрации и анализу: демографические данные, тип пациентов (травматические, послеоперационные, медицинские, после остановки сердца), оценка тяжести - Apache II, SOFA, баланс жидкости, наличие делирия, клинический исход, подъязычная микроциркуляция по SDF визуализация в моменты времени: до или в начале поддержки органов, через 24 часа (1-й день), 3-й, 5-й, 7-й день и/или при выписке или перед смертью, микроциркуляторные данные и пограничная область перфузии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Чехия, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, соответствовали критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
  • искусственная вентиляция
  • заместительная почечная терапия
  • целенаправленное управление температурой

Критерий исключения:

  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные на искусственной вентиляции
Подъязычная микроциркуляция будет исследована с помощью специализированного портативного устройства для видеомикроскопии по показателю PBR.
Пациенты на заместительной почечной терапии
Подъязычная микроциркуляция будет исследована с помощью специализированного портативного устройства для видеомикроскопии по показателю PBR.
Пациенты с целенаправленным контролем температуры
Подъязычная микроциркуляция будет исследована с помощью специализированного портативного устройства для видеомикроскопии по показателю PBR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузионная пограничная область (PBR) за одну неделю
Временное ограничение: Одна неделя в отделении интенсивной терапии
PBR является косвенной мерой оценки толщины эндотелиального гликокаликса в подъязычной микроциркуляции.
Одна неделя в отделении интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZVCR 9307_3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться