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Swiss Primary Sclerosing Cholangitis Cohort Study

2022年4月19日 更新者:Fondazione Epatocentro Ticino

Research project in which biological material is sampled and health-related personal data is further used and collected.

Coded data are used.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

The investigators wish to collect high quality prospective data on a rare disease in order to elucidate epidemiology, natural history, response to treatment and outcome. In addition, a biobank allows addressing specific scientific issues on a variety of open questions. The cohort will provide a platform for carrying out scientific research projects on PSC. In addition, the cohort will allow collaborations with reference networks on PSC abroad

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
  • 電話番号:Terziroli Beretta-Piccoli
  • メールbenedetta.terziroli@hin.ch

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
        • コンタクト:
      • Bern、スイス、3010
      • Bern、スイス、3010
        • 募集
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
      • Chur、スイス、7000
        • 募集
        • Kantonsspital Graubünden, Departement für Kinder- und Jugendmedizin
      • Geneve、スイス、1205
        • 募集
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
      • Geneve、スイス、1205
        • 募集
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
      • Lausanne、スイス、1011
        • 募集
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • コンタクト:
      • Liestal、スイス、4410
        • 募集
        • Kantonsspital Baselland
      • Lucerne、スイス、6000
        • 募集
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
      • Lugano、スイス、6900
        • 募集
        • EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
        • コンタクト:
      • Sankt Gallen、スイス、9006
        • 募集
        • Ostschweizer Kinderspital
      • Sankt Gallen、スイス、9007
        • 募集
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Winterthur、スイス、8400
        • 募集
        • Kantonsspital Winterthur
        • コンタクト:
      • Winterthur、スイス、8400
        • 募集
        • Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
        • コンタクト:
      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Zurich、スイス、8032
        • 募集
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
    • Ticino
      • Lugano、Ticino、スイス、6900
        • 募集
        • Fondazione Epatocentro Ticino

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PSC patients living in Switzerland of any age Patients diagnosed with PSC according to established criteria (European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases). Only patients living in Switzerland are enrolled. Enrollment of minors is possible upon consent of legal guardian

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with PSC according to established criteria (European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases) of any age. Patients not fulfilling such criteria but still diagnosed with PSC in a hepatology referral centre can be included
  • patients living in Switzerland

Exclusion Criteria:

  • N/A

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患コース
時間枠:3年
経過観察
3年
疾患の特徴
時間枠:3年
スイスの人口における疾患の特徴を観察し、それらが他の国と似ているかどうかを確認する
3年
治療への反応
時間枠:3年
治療に対する反応の観察
3年
全生存
時間枠:3年
全生存期間の観察
3年
無移植生存率
時間枠:3年
無移植生存率の観察
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月28日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月8日

最初の投稿 (実際)

2017年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月19日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SASL40 - Swiss PSC Cohort

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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