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スイスの原発性硬化性胆管炎コホート研究

2025年8月14日 更新者:Fondazione Epatocentro Ticino

生物学的材料がサンプリングされ、健康関連の個人データがさらに使用され、収集される研究プロジェクト。

コード化されたデータが使用されます。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、疫学、自然史、治療と結果に対する反応を解明するために、まれな疾患に関する高品質の将来のデータを収集したいと考えています。 さらに、バイオバンクは、さまざまな未解決の質問に関する特定の科学的問題に対処することができます。 コホートは、PSCに関する科学研究プロジェクトを実施するためのプラットフォームを提供します。 さらに、コホートは海外のPSCで参照ネットワークとのコラボレーションを許可します

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Andreas Cerny, Prof. Dr. med
  • 電話番号:+41 91 910 6570
  • メールandreas.cerny@hin.ch

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • コンタクト:
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
        • コンタクト:
      • Bern、スイス、3010
      • Bern、スイス、3010
        • 募集
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • コンタクト:
      • Bülach、スイス、8180
      • Chur、スイス、7000
        • 募集
        • Kantonsspital Graubunden
        • コンタクト:
      • Geneve、スイス、1205
        • 募集
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • コンタクト:
      • Geneve、スイス、1205
        • 募集
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • コンタクト:
      • Lausanne、スイス、1011
        • 募集
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • コンタクト:
      • Lausanne、スイス、1005
        • 募集
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • コンタクト:
      • Liestal、スイス、4410
        • 募集
        • Kantonsspital Baselland
        • コンタクト:
      • Lucerne、スイス、6000
        • 募集
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • コンタクト:
      • Lugano、スイス、6900
      • Luzern、スイス、6000
        • 募集
        • Luzerner Kantonsspital
        • コンタクト:
      • Sankt Gallen、スイス、9006
        • 募集
        • Ostschweizer Kinderspital
        • コンタクト:
      • Sankt Gallen、スイス、9007
        • 募集
        • Kantonsspital St.Gallen
        • コンタクト:
      • Winterthur、スイス、8400
        • 募集
        • Kantonsspital Winterthur
        • コンタクト:
      • Winterthur、スイス、8400
        • 募集
        • Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
        • コンタクト:
      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • UniversitätsSpital Zürich
        • コンタクト:
      • Zurich、スイス、8032
        • 募集
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • コンタクト:
    • Ticino
      • Lugano、Ticino、スイス、6900
        • 募集
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

確立された基準に従ってPSCと診断されたあらゆる年齢患者のスイスに住んでいるPSC患者(肝臓の研究協会。 EASL臨床診療ガイドライン:胆汁うっ滞肝疾患の管理)。 スイスに住んでいる患者のみが登録されています。 未成年者の登録は、法的保護者の同意に応じて可能です

説明

包含基準:

  • 確立された基準に従ってPSCと診断された患者(欧州肝臓研究協会。 EASL臨床診療ガイドライン:あらゆる年齢の胆汁うっ滞肝疾患の管理。 そのような基準を満たしていないが、肝臓局の紹介センターでPSCと診断された患者を含めることができます
  • スイスに住む患者

除外基準:

  • n/a

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患コース
時間枠:3年
経過観察
3年
疾患の特徴
時間枠:3年
スイスの人口における疾患の特徴を観察し、それらが他の国と似ているかどうかを確認する
3年
治療への反応
時間枠:3年
治療に対する反応の観察
3年
全生存
時間枠:3年
全生存期間の観察
3年
無移植生存率
時間枠:3年
無移植生存率の観察
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月28日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月8日

最初の投稿 (実際)

2017年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SASL40 - Swiss PSC Cohort

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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