- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03146936
Szwajcarskie badanie kohortowe pierwotnego zapalenia żółciowego
14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Epatocentro Ticino
Projekt badawczy, w którym pobierany jest materiał biologiczny, a dane osobowe związane ze zdrowiem są dalej wykorzystywane i gromadzone.
Kodowane dane są używane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badacze chcą zebrać wysokiej jakości prospektywne dane dotyczące rzadkiej choroby w celu wyjaśnienia epidemiologii, historii naturalnej, reakcji na leczenie i wyniki.
Ponadto biobank umożliwia rozwiązanie określonych problemów naukowych na różne otwarte pytania.
Kohorta zapewni platformę do przeprowadzania projektów badań naukowych na PSC.
Ponadto kohorta umożliwi współpracę z sieciami referencyjnymi na PSC za granicą
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Numer telefonu: +41 91 910 6570
- E-mail: andreas.cerny@hin.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
-
Kontakt:
- Raoul Furlano, PD MD
- Numer telefonu: +4161 704 12 13
- E-mail: raoul.furlano@ukbb.ch
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
-
Kontakt:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Numer telefonu: +41 61 777 7400
- E-mail: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Inselspital
-
Kontakt:
- Maria Gabriela Delgado, MD
- Numer telefonu: +4131 632 09 00
- E-mail: mariagabriela.delgado@insel.ch
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
-
Kontakt:
- Christiane Sokollik, MD
- Numer telefonu: +4131 632 50 93
- E-mail: Christiane.Sokollik@insel.ch
-
Bülach, Szwajcaria, 8180
- Rekrutacyjny
- Spital Bülach
-
Kontakt:
- Stephan Böhm, Prof. Dr. med
- Numer telefonu: +41 44 863 24 30
- E-mail: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
-
Chur, Szwajcaria, 7000
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Graubunden
-
Kontakt:
- Simon Brunner, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 81 256 63 07
- E-mail: simon.brunner@ksgr.ch
-
Geneve, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
-
Kontakt:
- Valérie McLin, Prof.
- Numer telefonu: +4122 382 45 72
- E-mail: Valerie.Mclin@hcug.ch
-
Geneve, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
Kontakt:
- Giulia Magini, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 22 372 93 40
- E-mail: giulia.magini@hug.ch
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- CHUV Département femme-mère-enfant
-
Kontakt:
- Andreas Nydegger, MD
- Numer telefonu: +41 21 314 11 11
- E-mail: andreas.nydegger@chuv.ch
-
Lausanne, Szwajcaria, 1005
- Rekrutacyjny
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Kontakt:
- Montserrat Fraga Christinet
- Numer telefonu: +41 21 314 04 33
- E-mail: montserrat.fraga@chuv.ch
-
Liestal, Szwajcaria, 4410
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Baselland
-
Kontakt:
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- Numer telefonu: +41 61 925 23 60
- E-mail: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
-
Lucerne, Szwajcaria, 6000
- Rekrutacyjny
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
-
Kontakt:
- Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
- Numer telefonu: +4141 205 32 09
- E-mail: franziska.righini@luks.ch
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Rekrutacyjny
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
Kontakt:
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Numer telefonu: +41 91 811 7637
- E-mail: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Rekrutacyjny
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- Numer telefonu: +41 41 205 21 31
- E-mail: Andrea.DeGottardi@luks.ch
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9006
- Rekrutacyjny
- Ostschweizer Kinderspital
-
Kontakt:
- Pascal Müller, MD
- Numer telefonu: +4171 243 13 44
- E-mail: pascal.mueller@kispisg.ch
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital St.Gallen
-
Kontakt:
- David Semela, MD
- Numer telefonu: +4171 4941216
- E-mail: David.Semela@kssg.ch
-
Winterthur, Szwajcaria, 8400
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Björn Becker, MD
- Numer telefonu: +41 052 266 21 21
- E-mail: bjoern.becker@ksw.ch
-
Winterthur, Szwajcaria, 8400
- Rekrutacyjny
- Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Klaas Heyland, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 522663452
- E-mail: klaas.heyland@ksw.ch
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- UniversitätsSpital Zürich
-
Kontakt:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- Numer telefonu: +41 44 255 85 48
- E-mail: andreas.kremer@usz.ch
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- Rekrutacyjny
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
-
Kontakt:
- Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
- Numer telefonu: +41 44 249 60 41
- E-mail: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6900
- Rekrutacyjny
- Fondazione Epatocentro Ticino
-
Kontakt:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Numer telefonu: +41 91 910 6570
- E-mail: andreas.cerny@hin.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z PSC mieszkający w Szwajcarii w dowolnym wieku pacjenci ze zdiagnozowanym PSC zgodnie z ustalonymi kryteriami (europejskie stowarzyszenie badania wątroby.
Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej EASL: Postępowanie w przypadku cholestatycznych chorób wątroby).
Zapisują się tylko pacjenci mieszkający w Szwajcarii.
Rejestracja nieletnich jest możliwa za zgodą prawnego opiekuna
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym PSC zgodnie z ustalonymi kryteriami (europejskie stowarzyszenie badania wątroby. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej EASL: Postępowanie w przypadku cholestatycznych chorób wątroby) w każdym wieku. Pacjenci nie spełniali takich kryteriów, ale nadal zdiagnozowano PSC w centrum skierowań hepatologii
- Pacjenci mieszkający w Szwajcarii
Kryteria wykluczenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kurs choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obserwacja przebiegu choroby
|
3 lata
|
|
Cechy choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obserwacja cech chorobowych w populacji szwajcarskiej i sprawdzenie, czy są one podobne do innych krajów
|
3 lata
|
|
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obserwacja odpowiedzi na leczenie
|
3 lata
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obserwacja przeżycia całkowitego
|
3 lata
|
|
Wskaźnik przeżywalności bez przeszczepu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obserwacja wskaźnika przeżywalności bez przeszczepów
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SASL40 - Swiss PSC Cohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .