Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwajcarskie badanie kohortowe pierwotnego zapalenia żółciowego

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Epatocentro Ticino

Projekt badawczy, w którym pobierany jest materiał biologiczny, a dane osobowe związane ze zdrowiem są dalej wykorzystywane i gromadzone.

Kodowane dane są używane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze chcą zebrać wysokiej jakości prospektywne dane dotyczące rzadkiej choroby w celu wyjaśnienia epidemiologii, historii naturalnej, reakcji na leczenie i wyniki. Ponadto biobank umożliwia rozwiązanie określonych problemów naukowych na różne otwarte pytania. Kohorta zapewni platformę do przeprowadzania projektów badań naukowych na PSC. Ponadto kohorta umożliwi współpracę z sieciami referencyjnymi na PSC za granicą

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Kontakt:
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Szwajcaria, 3010
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Kontakt:
      • Bülach, Szwajcaria, 8180
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Graubunden
        • Kontakt:
      • Geneve, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Kontakt:
      • Geneve, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kontakt:
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Kontakt:
      • Lausanne, Szwajcaria, 1005
        • Rekrutacyjny
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
      • Liestal, Szwajcaria, 4410
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Kontakt:
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9006
        • Rekrutacyjny
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Winterthur, Szwajcaria, 8400
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Winterthur, Szwajcaria, 8400
        • Rekrutacyjny
        • Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Kontakt:
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Rekrutacyjny
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Kontakt:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6900
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z PSC mieszkający w Szwajcarii w dowolnym wieku pacjenci ze zdiagnozowanym PSC zgodnie z ustalonymi kryteriami (europejskie stowarzyszenie badania wątroby. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej EASL: Postępowanie w przypadku cholestatycznych chorób wątroby). Zapisują się tylko pacjenci mieszkający w Szwajcarii. Rejestracja nieletnich jest możliwa za zgodą prawnego opiekuna

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym PSC zgodnie z ustalonymi kryteriami (europejskie stowarzyszenie badania wątroby. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej EASL: Postępowanie w przypadku cholestatycznych chorób wątroby) w każdym wieku. Pacjenci nie spełniali takich kryteriów, ale nadal zdiagnozowano PSC w centrum skierowań hepatologii
  • Pacjenci mieszkający w Szwajcarii

Kryteria wykluczenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs choroby
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja przebiegu choroby
3 lata
Cechy choroby
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja cech chorobowych w populacji szwajcarskiej i sprawdzenie, czy są one podobne do innych krajów
3 lata
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja odpowiedzi na leczenie
3 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja przeżycia całkowitego
3 lata
Wskaźnik przeżywalności bez przeszczepu
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja wskaźnika przeżywalności bez przeszczepów
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj