Sveitsisk primær skleroserende kolangittkohortstudie
14. august 2025 oppdatert av: Fondazione Epatocentro Ticino
Forskningsprosjekt der biologisk materiale blir prøvetatt og helserelaterte personopplysninger blir videre brukt og samlet inn.
Kodede data brukes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ønsker å samle inn prospektive data av høy kvalitet om en sjelden sykdom for å belyse epidemiologi, naturhistorie, respons på behandling og utfall.
I tillegg tillater en biobank å ta opp spesifikke vitenskapelige problemer på en rekke åpne spørsmål.
Kohorten vil gi en plattform for å utføre vitenskapelige forskningsprosjekter på PSC.
I tillegg vil kohorten tillate samarbeid med referansenettverk på PSC i utlandet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 91 910 6570
- E-post: andreas.cerny@hin.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
-
Ta kontakt med:
- Raoul Furlano, PD MD
- Telefonnummer: +4161 704 12 13
- E-post: raoul.furlano@ukbb.ch
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
-
Ta kontakt med:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Telefonnummer: +41 61 777 7400
- E-post: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Inselspital
-
Ta kontakt med:
- Maria Gabriela Delgado, MD
- Telefonnummer: +4131 632 09 00
- E-post: mariagabriela.delgado@insel.ch
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
-
Ta kontakt med:
- Christiane Sokollik, MD
- Telefonnummer: +4131 632 50 93
- E-post: Christiane.Sokollik@insel.ch
-
Bülach, Sveits, 8180
- Rekruttering
- Spital Bülach
-
Ta kontakt med:
- Stephan Böhm, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 863 24 30
- E-post: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
-
Chur, Sveits, 7000
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubunden
-
Ta kontakt med:
- Simon Brunner, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 81 256 63 07
- E-post: simon.brunner@ksgr.ch
-
Geneve, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
-
Ta kontakt med:
- Valérie McLin, Prof.
- Telefonnummer: +4122 382 45 72
- E-post: Valerie.Mclin@hcug.ch
-
Geneve, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
Ta kontakt med:
- Giulia Magini, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 22 372 93 40
- E-post: giulia.magini@hug.ch
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Rekruttering
- CHUV Département femme-mère-enfant
-
Ta kontakt med:
- Andreas Nydegger, MD
- Telefonnummer: +41 21 314 11 11
- E-post: andreas.nydegger@chuv.ch
-
Lausanne, Sveits, 1005
- Rekruttering
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Ta kontakt med:
- Montserrat Fraga Christinet
- Telefonnummer: +41 21 314 04 33
- E-post: montserrat.fraga@chuv.ch
-
Liestal, Sveits, 4410
- Rekruttering
- Kantonsspital Baselland
-
Ta kontakt med:
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- Telefonnummer: +41 61 925 23 60
- E-post: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
-
Lucerne, Sveits, 6000
- Rekruttering
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
-
Ta kontakt med:
- Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
- Telefonnummer: +4141 205 32 09
- E-post: franziska.righini@luks.ch
-
Lugano, Sveits, 6900
- Rekruttering
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
Ta kontakt med:
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Telefonnummer: +41 91 811 7637
- E-post: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
-
Luzern, Sveits, 6000
- Rekruttering
- Luzerner Kantonsspital
-
Ta kontakt med:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 41 205 21 31
- E-post: Andrea.DeGottardi@luks.ch
-
Sankt Gallen, Sveits, 9006
- Rekruttering
- Ostschweizer Kinderspital
-
Ta kontakt med:
- Pascal Müller, MD
- Telefonnummer: +4171 243 13 44
- E-post: pascal.mueller@kispisg.ch
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Rekruttering
- Kantonsspital St.Gallen
-
Ta kontakt med:
- David Semela, MD
- Telefonnummer: +4171 4941216
- E-post: David.Semela@kssg.ch
-
Winterthur, Sveits, 8400
- Rekruttering
- Kantonsspital Winterthur
-
Ta kontakt med:
- Björn Becker, MD
- Telefonnummer: +41 052 266 21 21
- E-post: bjoern.becker@ksw.ch
-
Winterthur, Sveits, 8400
- Rekruttering
- Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
-
Ta kontakt med:
- Klaas Heyland, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 522663452
- E-post: klaas.heyland@ksw.ch
-
Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- UniversitätsSpital Zürich
-
Ta kontakt med:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 255 85 48
- E-post: andreas.kremer@usz.ch
-
Zurich, Sveits, 8032
- Rekruttering
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
-
Ta kontakt med:
- Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 249 60 41
- E-post: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveits, 6900
- Rekruttering
- Fondazione Epatocentro Ticino
-
Ta kontakt med:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 91 910 6570
- E-post: andreas.cerny@hin.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PSC -pasienter som bor i Sveits av alle alderspasienter som er diagnostisert med PSC i henhold til etablerte kriterier (European Association for the Study of the Liver.
EASL -retningslinjer for klinisk praksis: Håndtering av kolestatiske leversykdommer).
Bare pasienter som bor i Sveits er påmeldt.
Påmelding av mindreårige er mulig etter samtykke fra verge
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med PSC i henhold til etablerte kriterier (European Association for the Study of the Liver. EASL -retningslinjer for klinisk praksis: Håndtering av kolestatiske leversykdommer) i alle aldre. Pasienter som ikke oppfyller slike kriterier, men fremdeles diagnostisert med PSC i et henvisningssenter for hepatologi kan inkluderes
- Pasienter som bor i Sveits
Eksklusjonskriterier:
- N/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsforløp
Tidsramme: 3 år
|
Observere sykdomsforløpet
|
3 år
|
|
Sykdomstrekk
Tidsramme: 3 år
|
Observere sykdomstrekk i sveitsisk befolkning og se om de ligner på andre land
|
3 år
|
|
Respons på behandling
Tidsramme: 3 år
|
Observere respons på behandling
|
3 år
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Observerer total overlevelse
|
3 år
|
|
Transplantasjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
|
Observerer transplantasjonsfri overlevelsesrate
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2017
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SASL40 - Swiss PSC Cohort
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .