- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03146936
Swiss Primary Sclerosing Cholangitis Cohort Study
19. april 2022 oppdatert av: Fondazione Epatocentro Ticino
Research project in which biological material is sampled and health-related personal data is further used and collected.
Coded data are used.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
The investigators wish to collect high quality prospective data on a rare disease in order to elucidate epidemiology, natural history, response to treatment and outcome.
In addition, a biobank allows addressing specific scientific issues on a variety of open questions.
The cohort will provide a platform for carrying out scientific research projects on PSC.
In addition, the cohort will allow collaborations with reference networks on PSC abroad
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Telefonnummer: Terziroli Beretta-Piccoli
- E-post: benedetta.terziroli@hin.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
-
Ta kontakt med:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Telefonnummer: +41 61 777 7400
- E-post: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Inselspital
-
Ta kontakt med:
- Maria Gabriela Delgado, MD
- Telefonnummer: +4131 632 09 00
- E-post: mariagabriela.delgado@insel.ch
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
-
Chur, Sveits, 7000
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubünden, Departement für Kinder- und Jugendmedizin
-
Geneve, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
-
Geneve, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Rekruttering
- CHUV Département femme-mère-enfant
-
Ta kontakt med:
- Andreas Nydegger, MD
- Telefonnummer: +41 21 314 11 11
- E-post: andreas.nydegger@chuv.ch
-
Liestal, Sveits, 4410
- Rekruttering
- Kantonsspital Baselland
-
Lucerne, Sveits, 6000
- Rekruttering
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
-
Lugano, Sveits, 6900
- Rekruttering
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
Ta kontakt med:
- Andrea De Gottardi, Prof Dr. med
- Telefonnummer: +41 91 811 7637
- E-post: Andrea.DeGottardi@eoc.ch
-
Sankt Gallen, Sveits, 9006
- Rekruttering
- Ostschweizer Kinderspital
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Rekruttering
- Kantonsspital St.Gallen
-
Winterthur, Sveits, 8400
- Rekruttering
- Kantonsspital Winterthur
-
Ta kontakt med:
- Björn Becker, MD
- Telefonnummer: +41 052 266 21 21
- E-post: bjoern.becker@ksw.ch
-
Winterthur, Sveits, 8400
- Rekruttering
- Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
-
Ta kontakt med:
- Klaas Heyland, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 522663452
- E-post: klaas.heyland@ksw.ch
-
Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- Universitatsspital Zurich
-
Zurich, Sveits, 8032
- Rekruttering
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveits, 6900
- Rekruttering
- Fondazione Epatocentro Ticino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PSC patients living in Switzerland of any age Patients diagnosed with PSC according to established criteria (European Association for the Study of the Liver.
EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases).
Only patients living in Switzerland are enrolled.
Enrollment of minors is possible upon consent of legal guardian
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with PSC according to established criteria (European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases) of any age. Patients not fulfilling such criteria but still diagnosed with PSC in a hepatology referral centre can be included
- patients living in Switzerland
Exclusion Criteria:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykdomsforløp
Tidsramme: 3 år
|
Observere sykdomsforløpet
|
3 år
|
Sykdomstrekk
Tidsramme: 3 år
|
Observere sykdomstrekk i sveitsisk befolkning og se om de ligner på andre land
|
3 år
|
Respons på behandling
Tidsramme: 3 år
|
Observere respons på behandling
|
3 år
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Observerer total overlevelse
|
3 år
|
Transplantasjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
|
Observerer transplantasjonsfri overlevelsesrate
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SASL40 - Swiss PSC Cohort
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .